Evaluering av V/Q-mismatch som prediktor for pulmonale postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større kirurgi (VQppc)
8. juli 2022 oppdatert av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluering av intraoperative V/Q-mismatch- og compliance-baner som prediktorer for pulmonale postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgår større kirurgi
Pulmonale postoperative komplikasjoner (PPC) er blant hovedårsakene til kirurgiske komplikasjoner som påvirker både postoperativ morbiditet og dødelighet.
Lite er kjent om effekten av intraoperativ VQ mismatch på forekomsten av PPC.
I denne studien vil etterforskerne vurdere om intraoperativ VQ mismatch kan forutsi PPC i en populasjon av pasienter som gjennomgår større kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Pulmonale postoperative komplikasjoner (PPC) er blant hovedårsakene til kirurgiske komplikasjoner som påvirker både postoperativ morbiditet og dødelighet. Lite er kjent om effekten av intraoperativ VQ mismatch på forekomsten av PPC.
PPC anses klassisk forbundet med forekomsten av intraoperativ atelektase, og derfor til utviklingen av en viss mengde shunt, men dette konseptet har nylig blitt stilt spørsmål ved.
Nyere studier viste faktisk at til tross for alder er en av hoveddeterminantene for PPC, er økende alder ikke assosiert med økningen av intraoperativ shunt. Shunt er derfor kanskje ikke hoveddeterminanten for PPC.
I denne studien vil etterforskerne vurdere om andre årsaker til intraoperativ VQ-mismatch (f. lav V/Q, høy V/Q, dead space) kan forutsi PPC i en populasjon av pasienter som gjennomgår større operasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv større kirurgi (ikke-thorax).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-90 år
- Større elektiv kirurgi med generell anestesi
- Intraoperativ kanylering av den radiale arterien for invasiv trykkovervåking
Ekskluderingskriterier:
- Thoraxkirurgi med én lungeventilasjon
- Nekter å delta
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som skal opereres
Mekaniske tiltak, VQ mismatch evaluering
|
Evaluering av intraoperativ V/Q mismatch ved bruk av Beacon ALPE under anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av lunge postoperative komplikasjoner
Tidsramme: I de første 7 dagene etter operasjonen
|
Definisjon avledet fra ESA-ESICM sluttet arbeidsgruppe på perioperative resultatmål.
|
I de første 7 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative mekaniske tiltak (trykk)
Tidsramme: Under operasjonen
|
Intraoperativ evaluering av:
|
Under operasjonen
|
|
Intraoperativ medikamentadministrasjon
Tidsramme: Under operasjonen
|
Evaluering av anestesimidler administrert under operasjonen av behandlende lege.
|
Under operasjonen
|
|
Intraoperativt arterielt trykk
Tidsramme: Under operasjonen
|
Evaluering under operasjon av:
|
Under operasjonen
|
|
Intraoperativ hjertefrekvens
Tidsramme: Under operasjonen
|
evaluering av - Hjertefrekvens (slag/min) |
Under operasjonen
|
|
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: Under anestesi
|
Evaluering av V/Q misforhold
|
Under anestesi
|
|
væskebalanse
Tidsramme: Under operasjonen
|
Evaluering av pasientens væskeinntak og væskebalanse under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Hovedetterforsker: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VQppc
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .