Оценка несоответствия V/Q как предиктора легочных послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство (VQppc)
8 июля 2022 г. обновлено: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Оценка интраоперационного несоответствия V/Q и траекторий податливости как предикторов легочных послеоперационных осложнений у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство
Легочные послеоперационные осложнения (ППО) являются одной из основных причин хирургических осложнений, влияющих как на послеоперационную заболеваемость, так и на смертность.
Мало что известно о влиянии интраоперационного несоответствия VQ на возникновение ППК.
В этом испытании исследователи оценят, может ли интраоперационное несоответствие VQ предсказать ПРП в популяции пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Легочные послеоперационные осложнения (ППО) являются одной из основных причин хирургических осложнений, влияющих как на послеоперационную заболеваемость, так и на смертность. Мало что известно о влиянии интраоперационного несоответствия VQ на возникновение ППК.
ППК классически считается связанным с возникновением интраоперационного ателектаза и, следовательно, с развитием определенного объема шунта, но в последнее время эта концепция подвергается сомнению.
Недавние исследования действительно показали, что, несмотря на то, что возраст является одной из основных детерминант ППК, увеличение возраста не связано с увеличением интраоперационного шунта. Таким образом, шунт не может быть основным фактором, определяющим ППК.
В этом испытании исследователи оценят, есть ли другие причины интраоперационного несоответствия VQ (например, низкий V/Q, высокий V/Q, мертвое пространство) могут предсказывать ПКП в популяции пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии для плановой большой хирургии (не торакальной).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-90 лет
- Обширная плановая операция с общей анестезией
- Интраоперационная канюляция лучевой артерии для инвазивного мониторинга давления
Критерий исключения:
- Торакальная хирургия с однолегочной вентиляцией
- Отказаться от участия
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию
Механические меры, оценка несоответствия VQ
|
Оценка интраоперационного несоответствия V/Q с использованием Beacon ALPE во время анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение легочных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: В первые 7 дней после операции
|
Определение, полученное от объединенной рабочей группы ESA-ESICM по периоперационным результатам.
|
В первые 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные механические воздействия (давления)
Временное ограничение: Во время операции
|
Интраоперационная оценка:
|
Во время операции
|
|
Интраоперационное введение лекарств
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценка анестезирующих препаратов, вводимых во время операции лечащим врачом.
|
Во время операции
|
|
Интраоперационное артериальное давление
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценка во время операции:
|
Во время операции
|
|
Интраоперационная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время операции
|
оценка - Частота сердечных сокращений (уд/мин) |
Во время операции
|
|
Несоответствие V/Q
Временное ограничение: Во время анестезии
|
Оценка несоответствия V/Q
|
Во время анестезии
|
|
баланс жидкости
Временное ограничение: Во время операции
|
Оценка потребления жидкости пациентами и баланса жидкости во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Главный следователь: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VQppc
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .