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대수술 환자의 폐 수술 후 합병증 예측인자로서의 V/Q 불일치 평가 (VQppc)

2022년 7월 8일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

대수술 환자의 수술 후 폐 합병증 예측인자로서 수술 중 V/Q 불일치 및 순응 궤적 평가

폐 수술 후 합병증 (PPC)은 수술 후 이환율과 사망률 모두에 영향을 미치는 수술 합병증의 주요 원인 중 하나입니다. 수술 중 VQ 불일치가 PPC 발생에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 시험에서 연구자들은 수술 중 VQ 불일치가 대수술을 받는 환자 집단에서 PPC를 예측할 수 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 수술 후 합병증 (PPC)은 수술 후 이환율과 사망률 모두에 영향을 미치는 수술 합병증의 주요 원인 중 하나입니다. 수술 중 VQ 불일치가 PPC 발생에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

PPC는 전통적으로 수술 중 무기폐의 발생과 관련이 있는 것으로 간주되어 일정량의 션트 발생과 관련이 있지만 이 개념은 최근에 의문이 제기되었습니다.

최근 연구에 따르면 연령이 PPC의 주요 결정 요인 중 하나임에도 불구하고 연령 증가는 수술 중 션트의 증가와 관련이 없습니다. 따라서 션트는 PPC의 주요 결정 요인이 아닐 수 있습니다.

이 시험에서 조사관은 수술 중 VQ 불일치의 다른 원인(예: 낮은 V/Q, 높은 V/Q, 데드 스페이스)는 대수술을 받는 환자 집단에서 PPC를 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Ferrara, 이탈리아, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 대수술(비흉부)을 위해 전신 마취를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18-90세
  • 전신 마취를 통한 대수술
  • 침습적 압력 모니터링을 위한 요골 동맥의 수술 중 캐뉼라 삽입

제외 기준:

  • 한쪽 폐 인공호흡으로 흉부 수술
  • 참여 거부
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술을 받는 환자
기계적 측정, VQ 불일치 평가
장치: Beacon ALPE(Automatic Lung Paramether Estimator)를 사용한 환기/관류(V/Q) 불일치 측정
마취 중 Beacon ALPE를 이용한 수술 중 V/Q 불일치 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 수술 후 합병증의 발생
기간: 수술 후 첫 7일 동안
ESA-ESICM에서 파생된 정의는 수술 전후 결과 측정에 대한 태스크포스에 합류했습니다.
수술 후 첫 7일 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 기계적 측정(압력)
기간: 수술 중

다음에 대한 수술 중 평가:

  • 피크 압력(Ppeak), cmH2O
  • 고원 압력(Pplat), cmH2O
  • 총 PEEP(총 PEEP), cmH2O
수술 중
수술 중 약물 투여
기간: 수술 중
치료 의사가 수술 중 투여한 마취제의 평가.
수술 중
수술 중 동맥압
기간: 수술 중

수술 중 평가:

  • 수축기 혈압(mmHg)
  • 확장기 혈압(mmHg)
수술 중
수술 중 심박수
기간: 수술 중

평가

- 심박수(비트/분)
수술 중
V/Q 불일치
기간: 마취 중
V/Q 불일치 평가
마취 중
유체 균형
기간: 수술 중
수술 중 환자의 수분 섭취 및 체액 균형 평가
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Università degli Studi di Ferrara

협력자

Aalborg University

수사관

  • 연구 책임자: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
  • 수석 연구원: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VQppc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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