Evaluatie van V/Q-mismatch als voorspeller van postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een grote operatie ondergaan (VQppc)
8 juli 2022 bijgewerkt door: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluatie van intra-operatieve V/Q-mismatch en compliancetrajecten als voorspellers van pulmonale postoperatieve complicaties bij patiënten die een grote operatie ondergaan
Pulmonale postoperatieve complicaties (PPC) behoren tot de belangrijkste oorzaken van chirurgische complicaties die zowel postoperatieve morbiditeit als mortaliteit beïnvloeden.
Er is weinig bekend over het effect van intraoperatieve VQ-mismatch op het optreden van PPC.
In deze proef zullen de onderzoekers evalueren of intraoperatieve VQ-mismatch PPC kan voorspellen in een populatie van patiënten die een grote operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale postoperatieve complicaties (PPC) behoren tot de belangrijkste oorzaken van chirurgische complicaties die zowel postoperatieve morbiditeit als mortaliteit beïnvloeden. Er is weinig bekend over het effect van intraoperatieve VQ-mismatch op het optreden van PPC.
PPC wordt klassiek beschouwd als geassocieerd met het optreden van intra-operatieve atelectase, en dus met de ontwikkeling van een bepaalde hoeveelheid shunt, maar dit concept is onlangs in twijfel getrokken.
Recente studies hebben inderdaad aangetoond dat, ondanks dat leeftijd een van de belangrijkste determinanten van PPC's is, toenemende leeftijd niet geassocieerd is met de toename van intraoperatieve shunts. Shunt is daarom mogelijk niet de belangrijkste bepalende factor voor PPC.
In dit onderzoek zullen de onderzoekers evalueren of andere oorzaken van intraoperatieve VQ-mismatch (bijv. lage V/Q, hoge V/Q, dode ruimte) kan PPC voorspellen in een patiëntenpopulatie die een grote operatie ondergaat.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
101
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ferrara, Italië, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een electieve grote operatie (niet-thoracaal).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-90 jaar
- Grote electieve operatie met algehele anesthesie
- Intraoperatieve canulatie van de arteria radialis voor invasieve drukbewaking
Uitsluitingscriteria:
- Thoracale chirurgie met één longventilatie
- Weigeren om mee te doen
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een operatie ondergaan
Mechanische maatregelen, evaluatie van VQ-mismatch
|
Evaluatie van intraoperatieve V/Q-mismatch met behulp van de Beacon ALPE tijdens anesthesie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van pulmonale postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: In de eerste 7 dagen na de operatie
|
Definitie afgeleid van de ESA-ESICM verenigde taskforce voor perioperatieve uitkomstmaten.
|
In de eerste 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve mechanische maatregelen (drukken)
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Intraoperatieve evaluatie van:
|
Tijdens een operatie
|
|
Intraoperatieve medicijntoediening
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Evaluatie van anesthetica toegediend tijdens de operatie door de behandelend arts.
|
Tijdens een operatie
|
|
Intraoperatieve arteriële druk
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Evaluatie tijdens de operatie van:
|
Tijdens een operatie
|
|
Intraoperatieve hartslag
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
evaluatie van - Hartslag (slagen/min) |
Tijdens een operatie
|
|
V/Q komt niet overeen
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie
|
Evaluatie van V/Q-mismatch
|
Tijdens anesthesie
|
|
vochtbalans
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Evaluatie van de vochtinname en vochtbalans van de patiënt tijdens de operatie
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Hoofdonderzoeker: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VQppc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .