Valutazione del mismatch V/Q come predittore di complicanze polmonari postoperatorie in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore (VQppc)
8 luglio 2022 aggiornato da: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Valutazione del mismatch V/Q intraoperatorio e delle traiettorie di compliance come predittori di complicanze postoperatorie polmonari in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore
Le complicanze postoperatorie polmonari (PPC) sono tra le principali cause di complicanze chirurgiche che interessano sia la morbilità che la mortalità postoperatoria.
Poco si sa circa l'effetto del mismatch VQ intraoperatorio sull'insorgenza di PPC.
In questo studio gli investigatori valuteranno se la discrepanza VQ intraoperatoria può predire la PPC in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le complicanze postoperatorie polmonari (PPC) sono tra le principali cause di complicanze chirurgiche che interessano sia la morbilità che la mortalità postoperatoria. Poco si sa circa l'effetto del mismatch VQ intraoperatorio sull'insorgenza di PPC.
Le PPC sono classicamente considerate associate all'insorgenza di atelettasie intraoperatorie, e quindi allo sviluppo di una certa quantità di shunt, ma questo concetto è stato recentemente messo in discussione.
Studi recenti hanno dimostrato infatti che, nonostante l'età sia uno dei principali determinanti delle PPC, l'aumento dell'età non è associato all'aumento dello shunt intraoperatorio. Lo shunt quindi potrebbe non essere il principale determinante della PPC.
In questo studio gli investigatori valuteranno se altre cause di mancata corrispondenza VQ intraoperatoria (ad es. basso V/Q, alto V/Q, spazio morto) può predire la PPC in una popolazione di pazienti sottoposti a chirurgia maggiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia maggiore elettiva (non toracica).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-90 anni
- Chirurgia elettiva maggiore con anestesia generale
- Cannulazione intraoperatoria dell'arteria radiale per il monitoraggio della pressione invasiva
Criteri di esclusione:
- Chirurgia toracica con una ventilazione polmonare
- Rifiuta di partecipare
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Misure meccaniche, valutazione del mismatch VQ
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Valutazione della discrepanza V/Q intraoperatoria utilizzando il Beacon ALPE durante l'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Occorrenza di complicanze postoperatorie polmonari
Lasso di tempo: Nei primi 7 giorni dopo l'intervento
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Definizione derivata dalla task force unita ESA-ESICM sulle misure degli esiti perioperatori.
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Nei primi 7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure meccaniche intraoperatorie (pressioni)
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Valutazione intraoperatoria di:
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Durante l'intervento chirurgico
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Somministrazione intraoperatoria del farmaco
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Valutazione dei farmaci anestetici somministrati durante l'intervento chirurgico da parte del medico curante.
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Durante l'intervento chirurgico
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Pressione arteriosa intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Valutazione durante l'intervento di:
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Durante l'intervento chirurgico
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Frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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valutazione di - Frequenza cardiaca (battiti/min) |
Durante l'intervento chirurgico
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Mancata corrispondenza V/Q
Lasso di tempo: Durante l'anestesia
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Valutazione del mismatch V/Q
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Durante l'anestesia
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equilibrio dei fluidi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Valutazione dell'assunzione di liquidi dei pazienti e del bilancio idrico durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Investigatore principale: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VQppc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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