Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af V/Q mismatch som prædiktor for pulmonale postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår større kirurgi (VQppc)

8. juli 2022 opdateret af: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara

Evaluering af intraoperative V/Q mismatch og compliance baner som forudsigere for pulmonale postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår større kirurgi

Pulmonale postoperative komplikationer (PPC) er blandt hovedårsagerne til kirurgiske komplikationer, der påvirker både postoperativ morbiditet og mortalitet. Lidt er kendt om effekten af ​​intraoperativ VQ mismatch på forekomsten af ​​PPC. I dette forsøg vil efterforskerne vurdere, om intraoperativ VQ mismatch kan forudsige PPC i en population af patienter, der gennemgår større operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonale postoperative komplikationer (PPC) er blandt hovedårsagerne til kirurgiske komplikationer, der påvirker både postoperativ morbiditet og mortalitet. Lidt er kendt om effekten af ​​intraoperativ VQ mismatch på forekomsten af ​​PPC.

PPC anses klassisk for at være forbundet med forekomsten af ​​intraoperativ atelektase og derfor til udviklingen af ​​en vis mængde shunt, men dette koncept er for nylig blevet sat spørgsmålstegn ved.

Nylige undersøgelser viste faktisk, at på trods af alder er en af ​​hoveddeterminanterne for PPC'er, er stigende alder ikke forbundet med stigningen af ​​intraoperativ shunt. Shunt er derfor muligvis ikke den vigtigste determinant for PPC.

I dette forsøg vil efterforskerne vurdere, om andre årsager til intraoperativ VQ mismatch (f.eks. lav V/Q, høj V/Q, dødt rum) kan forudsige PPC i en population af patienter, der gennemgår større operationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv større operation (ikke-thorax).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Større elektiv operation med generel anæstesi
  • Intraoperativ kanylering af den radiale arterie til invasiv trykovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Thoraxkirurgi med én lungeventilation
  • Nægte at deltage
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under operation
Mekaniske foranstaltninger, VQ mismatch evaluering
Enhed: Mål for ventilation/perfusion (V/Q) mismatch ved hjælp af Beacon ALPE (Automatic Lung Paramether Estimator)
Evaluering af intraoperativ V/Q mismatch ved hjælp af Beacon ALPE under anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af pulmonale postoperative komplikationer
Tidsramme: I de første 7 dage efter operationen
Definition afledt af ESA-ESICM sluttede taskforce om perioperative resultatmål.
I de første 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative mekaniske foranstaltninger (tryk)
Tidsramme: Under operationen

Intraoperativ evaluering af:

  • Spidstryk (Ppeak), cmH2O
  • Plateautryk (Pplat), cmH2O
  • Total PEEP (PEEP total), cmH2O
Under operationen
Intraoperativ lægemiddeladministration
Tidsramme: Under operationen
Evaluering af bedøvelsesmidler indgivet under operation af den behandlende læge.
Under operationen
Intraoperativt arterielt tryk
Tidsramme: Under operationen

Evaluering under operation af:

  • systolisk tryk (mmHg)
  • diastolisk tryk (mmHg)
Under operationen
Intraoperativ puls
Tidsramme: Under operationen

evaluering af

- Hjertefrekvens (slag/min)
Under operationen
V/Q uoverensstemmelse
Tidsramme: Under anæstesi
Evaluering af V/Q mismatch
Under anæstesi
væskebalance
Tidsramme: Under operationen
Evaluering af patientens væskeindtag og væskebalance under operationen
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Efterforskere

  • Studieleder: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
  • Ledende efterforsker: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VQppc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner