Évaluation de l'inadéquation V/Q en tant que prédicteur de complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie majeure (VQppc)
8 juillet 2022 mis à jour par: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Évaluation de l'inadéquation V/Q peropératoire et des trajectoires de conformité en tant que prédicteurs de complications pulmonaires postopératoires chez les patients subissant une chirurgie majeure
Les complications postopératoires pulmonaires (CPP) sont parmi les principales causes de complications chirurgicales affectant à la fois la morbidité et la mortalité postopératoires.
On sait peu de choses sur l'effet de l'inadéquation peropératoire du VQ sur la survenue de PPC.
Dans cet essai, les chercheurs évalueront si l'inadéquation peropératoire du VQ peut prédire la PPC dans une population de patients subissant une intervention chirurgicale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les complications postopératoires pulmonaires (CPP) sont parmi les principales causes de complications chirurgicales affectant à la fois la morbidité et la mortalité postopératoires. On sait peu de choses sur l'effet de l'inadéquation peropératoire du VQ sur la survenue de PPC.
Les CPP sont classiquement considérées comme associées à la survenue d'atélectasies peropératoires, et donc au développement d'un certain nombre de shunts, mais ce concept a été récemment remis en cause.
Des études récentes ont en effet montré que, bien que l'âge soit l'un des principaux déterminants des PPC, l'augmentation de l'âge n'est pas associée à l'augmentation du shunt peropératoire. Le shunt peut donc ne pas être le principal déterminant du PPC.
Dans cet essai, les investigateurs évalueront si d'autres causes d'inadéquation peropératoire du VQ (par ex. V/Q faible, V/Q élevé, espace mort) peuvent prédire la CPP dans une population de patients subissant une intervention chirurgicale majeure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ferrara, Italie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une anesthésie générale pour une chirurgie majeure élective (non thoracique).
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-90 ans
- Chirurgie élective majeure avec anesthésie générale
- Canulation peropératoire de l'artère radiale pour la surveillance de la pression invasive
Critère d'exclusion:
- Chirurgie thoracique avec ventilation à un poumon
- Refuser de participer
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une intervention chirurgicale
Mesures mécaniques, évaluation des décalages VQ
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Évaluation de l'inadéquation V/Q peropératoire à l'aide du Beacon ALPE pendant l'anesthésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de complications pulmonaires postopératoires
Délai: Dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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Définition dérivée du groupe de travail conjoint de l'ESA-ESICM sur les mesures des résultats périopératoires.
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Dans les 7 premiers jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures mécaniques peropératoires (pressions)
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluation peropératoire de :
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Pendant la chirurgie
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Administration peropératoire de médicaments
Délai: Pendant la chirurgie
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Evaluation des médicaments anesthésiques administrés pendant la chirurgie par le médecin traitant.
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Pendant la chirurgie
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Pression artérielle peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluation pendant la chirurgie de:
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Pendant la chirurgie
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Fréquence cardiaque peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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évaluation de - Fréquence cardiaque (battements/min) |
Pendant la chirurgie
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Inadéquation V/Q
Délai: Pendant l'anesthésie
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Évaluation de l'inadéquation V/Q
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Pendant l'anesthésie
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équilibre des fluides
Délai: Pendant la chirurgie
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Évaluation de l'apport hydrique des patients et de l'équilibre hydrique pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Chercheur principal: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VQppc
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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