Avaliação da Incompatibilidade V/Q como Preditor de Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Grande Porte (VQppc)
8 de julho de 2022 atualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Avaliação da Incompatibilidade V/Q Intraoperatória e Trajetórias de Conformidade como Preditores de Complicações Pulmonares Pós-operatórias em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Grande Porte
As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) estão entre as principais causas de complicações cirúrgicas afetando tanto a morbidade quanto a mortalidade pós-operatória.
Pouco se sabe sobre o efeito da incompatibilidade intraoperatória de VQ na ocorrência de CPP.
Neste estudo, os investigadores avaliarão se a incompatibilidade intraoperatória de VQ pode prever o PPC em uma população de pacientes submetidos a cirurgias de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As complicações pulmonares pós-operatórias (CPP) estão entre as principais causas de complicações cirúrgicas afetando tanto a morbidade quanto a mortalidade pós-operatória. Pouco se sabe sobre o efeito da incompatibilidade intraoperatória de VQ na ocorrência de CPP.
As CPP são classicamente consideradas associadas à ocorrência de atelectasia intraoperatória e, portanto, ao desenvolvimento de certa quantidade de shunt, mas esse conceito tem sido questionado recentemente.
Estudos recentes mostraram, de fato, que, apesar da idade ser um dos principais determinantes das CPP, o aumento da idade não está associado ao aumento do shunt intraoperatório. Shunt, portanto, pode não ser o principal determinante do PPC.
Neste estudo, os investigadores avaliarão se outras causas de incompatibilidade VQ intraoperatória (por exemplo, baixo V/Q, alto V/Q, espaço morto) pode predizer CPP em uma população de pacientes submetidos a cirurgia de grande porte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ferrara, Itália, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia eletiva de grande porte (não torácica).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-90 anos
- Cirurgia eletiva de grande porte com anestesia geral
- Canulação intraoperatória da artéria radial para monitorização da pressão invasiva
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica com ventilação monopulmonar
- Recuse-se a participar
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a cirurgia
Medidas mecânicas, avaliação de incompatibilidade de VQ
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Avaliação da incompatibilidade V/Q intraoperatória usando o Beacon ALPE durante a anestesia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de complicações pós-operatórias pulmonares
Prazo: Nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Definição derivada da força-tarefa conjunta da ESA-ESICM sobre medidas de resultados perioperatórios.
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Nos primeiros 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas mecânicas intraoperatórias (pressões)
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliação intraoperatória de:
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Durante a cirurgia
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Administração intraoperatória de medicamentos
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliação das drogas anestésicas administradas durante a cirurgia pelo médico assistente.
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Durante a cirurgia
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Pressão arterial intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliação durante a cirurgia de:
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Durante a cirurgia
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Frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliação de - Frequência cardíaca (batidas/min) |
Durante a cirurgia
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Incompatibilidade de V/Q
Prazo: Durante a anestesia
|
Avaliação da incompatibilidade V/Q
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Durante a anestesia
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Balanço de fluídos
Prazo: Durante a cirurgia
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Avaliação da ingestão hídrica do paciente e do equilíbrio hídrico durante a cirurgia
|
Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Investigador principal: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VQppc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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