V/Q-epäsopivuuden arviointi leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustajana potilailla, joille tehdään suuri leikkaus (VQppc)
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Leikkauksen sisäisen V/Q-epäsopivuuden ja vaatimustenmukaisuusratojen arviointi leikkauksen jälkeisten keuhkojen komplikaatioiden ennustajana potilailla, joille tehdään suuri leikkaus
Keuhkojen postoperatiiviset komplikaatiot (PPC) ovat yksi tärkeimmistä kirurgisten komplikaatioiden syistä, jotka vaikuttavat sekä leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen että kuolleisuuteen.
Intraoperatiivisen VQ-epäsopivuuden vaikutuksesta PPC:n esiintymiseen tiedetään vain vähän.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko intraoperatiivinen VQ-epäsopivuus ennustaa PPC:tä potilaiden populaatiossa, joille tehdään suuri leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen postoperatiiviset komplikaatiot (PPC) ovat yksi tärkeimmistä kirurgisten komplikaatioiden syistä, jotka vaikuttavat sekä leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen että kuolleisuuteen. Intraoperatiivisen VQ-epäsopivuuden vaikutuksesta PPC:n esiintymiseen tiedetään vain vähän.
PPC:n katsotaan perinteisesti liittyvän intraoperatiivisen atelektaasin esiintymiseen ja siten tietyn määrän shuntin kehittymiseen, mutta tämä käsite on äskettäin kyseenalaistettu.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat todellakin, että vaikka ikä on yksi tärkeimmistä PPC:iden määräävistä tekijöistä, iän lisääntyminen ei liity intraoperatiivisen shuntin lisääntymiseen. Shuntti ei siksi välttämättä ole PPC:n päätekijä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, onko muita intraoperatiivisen VQ-epäsopivuuden syitä (esim. alhainen V/Q, korkea V/Q, kuollut tila) voivat ennustaa PPC:n potilailla, joille tehdään suuri leikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia elektiivistä suurta leikkausta varten (muu kuin rintakehä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta
- Suuri elektiivinen leikkaus yleisanestesialla
- Säteittäisen valtimon intraoperatiivinen kanylointi invasiiviseen paineen seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rintaleikkaus yhden keuhkon ventilaatiolla
- Kieltäytyä osallistumasta
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukseen menevät potilaat
Mekaaniset mittaukset, VQ-epäsopivuusarviointi
|
Intraoperatiivisen V/Q-epäsopivuuden arviointi Beacon ALPE:lla anestesian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Määritelmä johdettu ESA-ESICM:n yhteisestä työryhmästä perioperatiivisten tulosmittausten osalta.
|
Ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset mekaaniset toimenpiteet (paineet)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Intraoperatiivinen arviointi:
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen lääkkeiden antaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Hoitavan lääkärin leikkauksen aikana antamien anestesialääkkeiden arviointi.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arviointi leikkauksen aikana:
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen syke
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
arviointi - Syke (lyöntiä/min) |
Leikkauksen aikana
|
|
V/Q-epäsopivuus
Aikaikkuna: Anestesian aikana
|
V/Q-epäsopivuuden arviointi
|
Anestesian aikana
|
|
nestetasapainoa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Potilaiden nesteen saannin ja nestetasapainon arviointi leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Päätutkija: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VQppc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .