Evaluación del desajuste V/Q como predictor de complicaciones postoperatorias pulmonares en pacientes sometidos a cirugía mayor (VQppc)
8 de julio de 2022 actualizado por: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Evaluación del desajuste V/Q intraoperatorio y las trayectorias de distensibilidad como predictores de complicaciones postoperatorias pulmonares en pacientes sometidos a cirugía mayor
Las complicaciones postoperatorias pulmonares (CPP) se encuentran entre las principales causas de complicaciones quirúrgicas que afectan tanto a la morbimortalidad postoperatoria.
Poco se sabe sobre el efecto del desajuste intraoperatorio de VQ en la aparición de CPP.
En este ensayo, los investigadores evaluarán si el desajuste de VQ intraoperatorio puede predecir el CPP en una población de pacientes que se someten a una cirugía mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las complicaciones postoperatorias pulmonares (CPP) se encuentran entre las principales causas de complicaciones quirúrgicas que afectan tanto a la morbimortalidad postoperatoria. Poco se sabe sobre el efecto del desajuste intraoperatorio de VQ en la aparición de CPP.
Los CPP se consideran clásicamente asociados a la aparición de atelectasias intraoperatorias y, por tanto, al desarrollo de cierta cantidad de shunt, pero este concepto ha sido cuestionado recientemente.
Estudios recientes demostraron efectivamente que, a pesar de que la edad es uno de los principales determinantes de los CPP, el aumento de la edad no se asocia con el aumento del shunt intraoperatorio. Por lo tanto, la derivación puede no ser el principal determinante de la CPP.
En este ensayo, los investigadores evaluarán si otras causas de desajuste intraoperatorio de VQ (p. bajo V/Q, alto V/Q, espacio muerto) puede predecir la CPP en una población de pacientes sometidos a cirugía mayor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ferrara, Italia, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia general para cirugía mayor electiva (no torácica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-90 años
- Cirugía mayor electiva con anestesia general
- Canulación intraoperatoria de la arteria radial para monitorización invasiva de la presión
Criterio de exclusión:
- Cirugía torácica con ventilación unipulmonar
- negarse a participar
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a cirugía
Medidas mecánicas, evaluación de desajuste de VQ
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Evaluación del desajuste V/Q intraoperatorio utilizando el Beacon ALPE durante la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias pulmonares
Periodo de tiempo: En los primeros 7 días después de la cirugía
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Definición derivada del grupo de trabajo conjunto ESA-ESICM sobre medidas de resultado perioperatorio.
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En los primeros 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas mecánicas intraoperatorias (presiones)
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluación intraoperatoria de:
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Durante la cirugía
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Administración intraoperatoria de fármacos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluación de los fármacos anestésicos administrados durante la cirugía por el médico tratante.
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Durante la cirugía
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Presión arterial intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluación durante la cirugía de:
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Durante la cirugía
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Frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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evaluación de - Frecuencia cardíaca (latidos/min) |
Durante la cirugía
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Desajuste V/Q
Periodo de tiempo: Durante la anestesia
|
Evaluación del desajuste V/Q
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Durante la anestesia
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el equilibrio de fluidos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Evaluación de la ingesta de líquidos y el balance de líquidos de los pacientes durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Investigador principal: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VQppc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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