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インナーエンジニアリング瞑想による脳の健康 (BLISS)

2026年5月12日 更新者:Balachundhar Subramaniam、Beth Israel Deaconess Medical Center

インナーエンジニアリングによる脳の健康-シャンバビマハムドラクリヤ瞑想(BLISS)の縦断的研究

この研究では、Shambhavi Mahamudra Kriya と呼ばれる 21 分間の瞑想の実践が脳の健康に変化をもたらすかどうかを調査し、それが認知および生理学的機能にどのように影響するかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

瞑想は、脳の健康状態の改善と脳年齢の低下に関連しています。 脳年齢は、構造 MRI から正常に推定されており、最近では、機械学習アルゴリズムによって導出された脳年齢指数 (BAI) を使用して EEG 睡眠データが推定されています。 重大な神経疾患または精神疾患を有する患者は、約 4 年の平均過剰 BAI を示します。 高い BAI は死亡率の予測因子です。 MRI研究では、長期的な瞑想は脳年齢の低下と関連しています。 しかし、脳年齢の EEG 睡眠測定値は、瞑想者では報告されていません。

このプロジェクトは、脳年齢に対する瞑想の漸進的な影響を定量化することを目的としています。 客観的に確立された場合、瞑想ベースの介入は、安全で手頃な価格のアクセス可能なソリューションを提供して、若くて健康な脳を促進し、健康と経済に計り知れない影響を与える可能性があります.

このプロジェクトの目標は 2 つあります。

  1. 最近のNCCIHの強調に合わせて、この研究を提案して、ニューロイメージングを他の非神経モダリティと組み合わせて、脳の健康と全体的な生理学に対する瞑想の影響を描写し、客観的な神経バイオマーカーを特定して、さらに使用できる瞑想ベースの介入を評価します臨床応用において。
  2. 2050 年までに、世界人口の前例のない 18% が 65 歳以上になると推定されています。 国立老化研究所 (NIA) によると、老化は、加齢に伴う神経変性疾患を含む多くの慢性疾患の最も重大な危険因子であり、生活の質、医療、社会的コストに深刻な影響を与えます。 2020 年のアルツハイマー病の総医療費は 3,050 億ドルと推定され、間もなく 1 兆ドルに達すると予想されています。 NIA の 5 年間の戦略は、加齢に伴う脳の理解を深め、加齢に伴う神経学的状態に対処するための介入を開発する重要な必要性を強調しています。

研究介入は、シャンバビ マハムドラ クリヤと呼ばれる多要素からなる 21 分間の瞑想です。 非営利のIsha Foundationが提供するInner Engineeringプログラムで、オンラインおよび対面形式で教えられています. さまざまな呼吸パターンと瞑想的な要素の組み合わせが組み込まれています。 介入トレーニングでは、この実践の実行方法について、正確で段階的でわかりやすい指示が提供されます。 座った姿勢で行う、これまでの瞑想の経験を必要としない、シンプルで安全でアクセスしやすい介入です。 この研究のために選択された介入は、知覚されたストレスを大幅に軽減し、自己申告による一般的な幸福を高め、ポジティブな感情、マインドフルネス、睡眠、関与、人間関係を改善し、心拍変動と交感神経バランスの強化を促進する可能性があることが示されました. 対照群は、年齢、性別、教育レベルが介入群と一致するように選択され、日常生活を続けるよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20 歳から 65 歳までの個人。
  • 被験者は、研究の指示を理解し、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
  • 現在マサチューセッツ州在住。

除外基準:

  • 非英語圏。 (正当化: 瞑想および認知評価ツールは、十分な範囲の言語で検証されておらず、研究チームには、提案されたすべての評価の期間中に通訳者を雇うための多言語能力または財源が不足しています。)
  • 過去 6 か月間、定期的に瞑想を実践している(過去 6 か月間、定期的に週 3 回以上の瞑想を実践している)。
  • -重度の不安、重度のうつ病、統合失調症、双極性障害などの精神疾患の病歴。
  • -認知症、パーキンソン病、アルツハイマー病、ハンチントン病、脳腫瘍、脳手術などのあらゆる形態の認知機能低下または神経学的状態の病歴。
  • 認知増強薬の現在の使用
  • 慢性疼痛の現在の管理。
  • -脳卒中/動脈瘤の病歴(過去5年以内)。
  • -アルコールまたは薬物乱用のアクティブな履歴(過去5年以内)(1週間に10杯以上)。
  • -現在の妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定。
  • -PIによって決定されるように、主要な結果に影響を与える可能性のある別の介入研究に現在登録されています。
  • 高校レベルまたは同等以下の学歴。
  • 重大な視覚障害。

出産の可能性のある女性は介入として含まれ、研究の手順は最小限のリスクしかありません。 性別、人種、または民族的要因に基づく登録除外はありません。

研究の過程で女性が妊娠し、被験者として留まる意思がある場合、MRIは実施されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェルネスと瞑想に基づく介入
Shambhavi Mahamudra Kriya: さまざまな呼吸パターンと瞑想要素を組み合わせた、21 分間の多要素瞑想です。
この介入は、非営利の Isha Foundation が提供する Inner Engineering プログラムで、オンライン形式と対面形式で教えられています。 さまざまな呼吸パターンと瞑想的な要素の組み合わせが組み込まれています。 介入トレーニングでは、この実践の実行方法について、正確で段階的でわかりやすい指示が提供されます。 座った姿勢で行う、これまでの瞑想の経験を必要としない、シンプルで安全でアクセスしやすい介入です。 この研究のために選択された介入は、知覚されたストレスを大幅に軽減し、自己申告による一般的な幸福を高め、ポジティブな感情、マインドフルネス、睡眠、関与、人間関係を改善し、心拍変動と交感神経バランスの強化を促進する可能性があることが示されました.
介入なし:コントロール
対照群:介入群と一致する年齢、性別、および教育レベルになるように選択され、各時点で調査を完了しながら日常生活を続けるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の瞑想の練習の 6 ヶ月後の前頭正中シータ パワーの変化
時間枠:ベースライン時と 6 か月後に測定

Frontal Midline Theta Power は、標準的な EEG キャップの正中線の周りの 8 つの電極 (Fpc、Fc、Cz、Pz、Oz、F7、F8、P7、P8) の平均から得られ、瞑想の成功の相関関係として提案されています。以前の研究。

値の増加は、脳のデフォルト モード ネットワークに対する制御が強化されていることを示しており、瞑想体験がより成功していることを示唆しています。

ベースライン時と 6 か月後に測定
6 か月間の毎日の瞑想後のガンマ スロープ インデックス (GSI) の変化
時間枠:ベースライン時と 6 か月後に測定

GSI は、脳内の興奮抑制 (E-I) バランスの指標であり、パワー スペクトル密度の低ガンマ (40 ~ 60Hz) 帯域勾配を取得して、脳内の振動活動のパワー スペクトル密度勾配から計算されます。そして、E-I バランスがより抑制に傾くと、より急勾配 (より負) になります。

より高い負の値は、脳の興奮/抑制バランスがより抑制に向かってシフトしていることを示唆しており、脳がより穏やかであることを示しています。

ベースライン時と 6 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の瞑想の練習の 6 か月後の大脳皮質の厚さの変化
時間枠:ベースラインと6か月で測定

脳皮質の厚さ (mm) は、MRI を使用して評価されます。 皮質の厚さは、人間の皮質の灰白質の幅です。 グループごとの比較は、介入グループ (瞑想) とコントロール (瞑想なし) の間で行われます。

介入(瞑想)グループと対照(瞑想なし)グループの正の差は、介入グループの皮質の厚さが大きいことを示しています。

ベースラインと6か月で測定
毎日の瞑想の練習の 6 ヶ月後の脳の局所ボリュームの変化
時間枠:ベースラインと6か月で測定

脳の局所容積 (mm^3) は、MRI を使用して評価されます。 脳の局所容積は、脳物質の容積です。 グループごとの比較は、介入グループ (瞑想) とコントロール (瞑想なし) の間で行われます。

介入(瞑想)グループと対照(瞑想なし)グループの正の差は、介入(瞑想)グループの脳容積が大きいことを示しています。

ベースラインと6か月で測定
毎日の瞑想の練習の 6 か月後の脳の接続の変化
時間枠:ベースラインと6か月で測定

fMRI は、血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号に基づく脳活動の間接的な尺度です。 BOLD シグナルに基づいて、機能的接続性が評価されます。 介入群と対照群の両方について、2 つの地域間の機能的接続性が評価されます。 t 統計値は、2 つのグループ間のシグナル強度の差に基づいて計算されます。

より正の t 統計値は、コントロール (瞑想なし) と比較して、介入グループ (瞑想) の脳の接続性が高いことを示します。

ベースラインと6か月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Balachundar Subramaniam, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月6日

一次修了 (実際)

2025年12月16日

研究の完了 (実際)

2025年12月17日

試験登録日

最初に提出

2022年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月8日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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