Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье мозга с внутренней инженерной медитацией (BLISS)

12 мая 2026 г. обновлено: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Здоровье мозга с внутренней инженерией - продольное исследование медитации Шамбхави Махамудра Крия (BLISS)

В этом исследовании будет изучено, приводит ли 21-минутная медитативная практика под названием Шамбхави Махамудра Крия к изменениям в здоровье мозга, и будет изучено, как она влияет на когнитивные и физиологические функции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Медитация была связана с улучшением здоровья мозга и снижением его возраста. Возраст мозга был успешно оценен с помощью структурной МРТ и, совсем недавно, данных ЭЭГ сна с использованием индекса возраста мозга (BAI), полученного с помощью алгоритмов машинного обучения. У пациентов со значительным неврологическим или психическим заболеванием среднее превышение BAI составляет около 4 лет. Более высокий BAI является предиктором смертности. Длительная медитация была связана с более низким возрастом мозга в исследованиях МРТ. Однако у медитирующих не сообщалось об измерении возраста мозга во сне на ЭЭГ.

Этот проект направлен на количественную оценку прогрессивного воздействия медитации на возраст мозга. Если установить объективно, вмешательства, основанные на медитации, могут предложить безопасные, доступные и доступные решения для омоложения и здоровья мозга и будут иметь неоценимые последствия для здоровья и финансов.

Цель этого проекта двояка:

  1. В соответствии с недавним акцентом NCCIH, мы предлагаем это исследование объединить нейровизуализацию с другими не-нейронными методами, чтобы определить влияние медитации на здоровье мозга и общую физиологию, а также определить объективные нейронные биомаркеры для оценки основанных на медитации вмешательств, которые можно было бы использовать в дальнейшем. в клинических приложениях.
  2. По оценкам, к 2050 году беспрецедентные 18% населения мира будут старше 65 лет. По данным Национального института старения (NIA), старение является наиболее значительным фактором риска многих хронических состояний, включая возрастные нейродегенеративные заболевания, которые серьезно влияют на качество жизни, медицинские и социальные расходы. Общие затраты на здравоохранение при болезни Альцгеймера в 2020 году оценивались в 305 миллиардов долларов и, как ожидается, вскоре вырастут до 1 триллиона долларов. Пятилетняя стратегия NIA подчеркивает острую необходимость лучше понять старение мозга и разработать меры для лечения возрастных неврологических состояний.

Учебное вмешательство представляет собой многокомпонентную 21-минутную медитацию под названием Шамбхави Махамудра Крия. Он преподается в рамках программы «Внутренняя инженерия», предлагаемой некоммерческой организацией Isha Foundation как в онлайн, так и в очном формате. Он включает в себя сочетание различных моделей дыхания и медитативных компонентов. Тренинг по вмешательству предоставляет точные, пошаговые и простые инструкции о том, как выполнять эту практику. Выполняемое в сидячем положении, это простое, безопасное и доступное вмешательство, не требующее предварительного опыта медитации. Было показано, что вмешательство, выбранное для этого исследования, значительно снижает воспринимаемый стресс, улучшает общее самочувствие, по самооценке, улучшает положительные эмоции, внимательность, сон, вовлеченность, отношения и может способствовать повышению вариабельности сердечного ритма и симпатовагального баланса. Контрольная группа будет выбрана так, чтобы ее возраст, пол и уровень образования совпадали с группой вмешательства, и ее попросят продолжить свой распорядок дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 20 до 65 лет.
  • Субъекты должны быть в состоянии понять инструкции по исследованию и дать информированное согласие.
  • В настоящее время проживает в Массачусетсе.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски. (Обоснование: инструменты для медитации и когнитивной оценки не проверены на достаточном количестве языков, а исследовательской группе не хватает многоязычных возможностей или финансовых ресурсов для найма переводчиков на время проведения всех предлагаемых оценок.)
  • Регулярная практика медитации в течение последних 6 месяцев (3 или более раз в неделю регулярной практики в течение последних 6 месяцев).
  • История психического заболевания, такого как сильная тревога, тяжелая депрессия, шизофрения или биполярное расстройство.
  • История любой формы снижения когнитивных функций или неврологических состояний, таких как слабоумие, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, болезнь Гентингтона, опухоли головного мозга, операции на головном мозге.
  • Текущее использование препаратов, улучшающих когнитивные функции
  • Современное лечение хронической боли.
  • История (в течение последних 5 лет) инсульта/аневризмы.
  • Активная история (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или наркотиками (> 10 порций в неделю).
  • Текущая беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев.
  • В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании, которое может повлиять на первичный результат, определенный PI.
  • Уровень образования ниже уровня средней школы или его эквивалент.
  • Значительное ухудшение зрения.

Женщины детородного возраста будут включены, поскольку вмешательство и процедуры в исследовании имеют минимальные риски. Не будет исключений при зачислении по признаку пола, расы или этнического происхождения.

Если женщина забеременеет в ходе исследования и пожелает остаться в качестве испытуемой, МРТ проводиться не будет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оздоровление и медитативное вмешательство
Шамбхави Махамудра Крия: многокомпонентная 21-минутная медитация, включающая в себя комбинацию различных моделей дыхания и медитативных компонентов.
Вмешательству обучают в рамках программы «Внутренняя инженерия», предлагаемой некоммерческой организацией Isha Foundation как в онлайн, так и в очном формате. Он включает в себя сочетание различных моделей дыхания и медитативных компонентов. Тренинг по вмешательству предоставляет точные, пошаговые и простые инструкции о том, как выполнять эту практику. Выполняемое в сидячем положении, это простое, безопасное и доступное вмешательство, не требующее предварительного опыта медитации. Было показано, что вмешательство, выбранное для этого исследования, значительно снижает воспринимаемый стресс, улучшает общее самочувствие, по самооценке, улучшает положительные эмоции, внимательность, сон, вовлеченность, отношения и может способствовать повышению вариабельности сердечного ритма и симпатовагальному балансу.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: выбирается по возрасту, полу и уровню образования, совпадающим с группой вмешательства, и им будет предложено продолжать свой распорядок дня при заполнении опросов в каждый момент времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы фронтальной срединной тета после 6 месяцев ежедневной практики медитации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

Фронтальная срединная тета-мощность определяется в среднем 8 электродами (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) вокруг средней линии в стандартной шапке ЭЭГ и была предложена в качестве коррелята успеха медитации в предыдущие исследования.

Повышенное значение предполагает усиление контроля над сетью режима мозга по умолчанию, что предполагает более успешный опыт медитации.

Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев
Изменение индекса наклона гаммы (GSI) после 6 месяцев ежедневной медитации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

GSI является индикатором баланса возбуждения-торможения (E-I) в головном мозге и рассчитывается на основе наклона спектральной плотности мощности колебательной активности в мозге с учетом наклона низкогамма-диапазона (40–60 Гц) спектральной плотности мощности, и является более крутым (более отрицательным), когда баланс EI наклонен в сторону большего торможения.

Более высокое отрицательное значение предполагает сдвиг баланса возбуждения/торможения в мозге в сторону большего торможения, что указывает на более спокойный мозг.

Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины коры головного мозга после 6 месяцев ежедневной практики медитации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

Толщина коры головного мозга (мм) будет оцениваться с помощью МРТ. Толщина коры — это ширина серого вещества коры головного мозга человека. Будет проведено групповое сравнение между группой вмешательства (медитация) и контрольной группой (без медитации).

Положительная разница между группой вмешательства (медитация) и контрольной группой (без медитации) указывает на большую толщину коры в группе вмешательства.

Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев
Изменения в региональном объеме мозга после 6 месяцев ежедневной практики медитации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

Региональный объем головного мозга (мм ^ 3) будет оцениваться с помощью МРТ. Региональный объем мозга – это объем мозгового вещества. Будет проведено групповое сравнение между группой вмешательства (медитация) и контрольной группой (без медитации).

Положительная разница между группами вмешательства (медитация) и контрольной группой (без медитации) указывает на больший объем мозга в группе вмешательства (медитации).

Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев
Изменение связи мозга после 6 месяцев ежедневной практики медитации
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

фМРТ — это косвенная мера активности мозга, основанная на сигналах, зависящих от уровня кислорода в крови (жирный шрифт). На основе ЖИРНЫХ сигналов будет оцениваться функциональная связность. Функциональная связь между двумя регионами будет оцениваться как для группы вмешательства, так и для контрольной группы. Значение t-статистики будет рассчитано на основе различий в интенсивности сигнала между двумя группами.

Более положительная t-статистика указывает на большую связь мозга в группе вмешательства (медитация) по сравнению с контрольной группой (без медитации).

Измерено на исходном уровне и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться