Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersengezondheid met innerlijke engineering-meditatie (BLISS)

12 mei 2026 bijgewerkt door: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Hersengezondheid met innerlijke engineering - Longitudinale studie van Shambhavi Mahamudra Kriya-meditatie (BLISS)

Deze studie zal onderzoeken of een meditatieoefening van 21 minuten genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya leidt tot veranderingen in de gezondheid van de hersenen en onderzoeken hoe dit de cognitieve en fysiologische functie beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meditatie is in verband gebracht met een verbeterde hersengezondheid en een lagere hersenleeftijd. De hersenleeftijd is met succes geschat op basis van structurele MRI en meer recentelijk EEG-slaapgegevens met behulp van de Brain Age Index (BAI) afgeleid door algoritmen voor machinaal leren. Patiënten met een significante neurologische of psychiatrische aandoening vertonen een gemiddelde overmatige BAI van ongeveer 4 jaar. Hogere BAI is een voorspeller van sterfte. Langetermijnmeditatie is in MRI-onderzoeken in verband gebracht met een lagere hersenleeftijd. De EEG-slaapmaat van Brain Age is echter niet gerapporteerd bij mediteerders.

Dit project beoogt de progressieve impact van meditatie op de hersenleeftijd te kwantificeren. Als ze objectief worden vastgesteld, kunnen op meditatie gebaseerde interventies veilige, betaalbare en toegankelijke oplossingen bieden om jongere en gezondere hersenen te bevorderen en zullen ze onschatbare gezondheids- en financiële implicaties hebben.

Het doel van dit project is tweeledig:

  1. In overeenstemming met de recente nadruk van de NCCIH, stellen we deze studie voor om neuroimaging te combineren met andere niet-neurale modaliteiten om de impact van meditatie op de gezondheid van de hersenen en de algehele fysiologie af te bakenen en om objectieve neurale biomarkers te identificeren om op meditatie gebaseerde interventies te beoordelen die verder kunnen worden gebruikt. bij klinische toepassingen.
  2. Geschat wordt dat tegen 2050 een ongekende 18% van de wereldbevolking ouder zal zijn dan 65 jaar. Volgens het National Institute on Aging (NIA) is veroudering de belangrijkste risicofactor van veel chronische aandoeningen, waaronder leeftijdsgerelateerde neurodegeneratieve ziekten, die een ernstige impact hebben op de kwaliteit van leven, de gezondheidszorg en de sociale kosten. De totale zorgkosten van de ziekte van Alzheimer in 2020 werden geschat op 305 miljard dollar en zullen naar verwachting binnenkort oplopen tot 1 biljoen dollar. NIA's vijfjarige strategie benadrukt de cruciale noodzaak om het verouderende brein beter te begrijpen en interventies te ontwikkelen om leeftijdsgerelateerde neurologische aandoeningen aan te pakken.

De studie-interventie is een multi-component meditatie van 21 minuten genaamd Shambhavi Mahamudra Kriya. Het wordt gegeven in het Inner Engineering-programma dat wordt aangeboden door de Isha Foundation zonder winstoogmerk, zowel online als persoonlijk. Het bevat een combinatie van verschillende ademhalingspatronen en meditatieve componenten. De interventietraining biedt nauwkeurige, stapsgewijze en gemakkelijk te volgen instructies voor het uitvoeren van deze oefening. Uitgevoerd in een zittende houding, dit is een eenvoudige, veilige en toegankelijke interventie waarvoor geen eerdere ervaring met meditatie vereist is. De voor dit onderzoek geselecteerde interventie bleek de waargenomen stress significant te verminderen, het zelfgerapporteerde algemene welzijn te verbeteren, positieve emoties, mindfulness, slaap, betrokkenheid, relaties te verbeteren en een verbeterde hartslagvariabiliteit en sympathovagale balans te bevorderen. De controlegroep zal worden geselecteerd op basis van leeftijd, geslacht en opleidingsniveau dat overeenkomt met de interventiegroep en zal worden gevraagd hun dagelijkse routine voort te zetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 20 en 65 jaar.
  • Proefpersonen moeten studie-instructies kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
  • Momenteel woonachtig in Massachusetts.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend. (Motivering: instrumenten voor meditatie en cognitieve beoordeling worden niet gevalideerd in een voldoende aantal talen, en het onderzoeksteam beschikt niet over meertalige capaciteiten of de financiële middelen om tolken in te huren voor de duur van alle voorgestelde beoordelingen.)
  • Regelmatig meditatie beoefenen gedurende de afgelopen 6 maanden (3 of meer keer per week regelmatig oefenen gedurende de afgelopen 6 maanden).
  • Geschiedenis van psychiatrische aandoeningen zoals ernstige angst, ernstige depressie, schizofrenie of bipolaire stoornis.
  • Geschiedenis van enige vorm van cognitieve achteruitgang of neurologische aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington, hersentumoren, hersenoperaties.
  • Huidig ​​​​gebruik van cognitieverhogende medicijnen
  • Huidig ​​​​management voor chronische pijn.
  • Geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van een beroerte/aneurysma.
  • Actieve geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of drugsmisbruik (> 10 drankjes per week).
  • Huidige zwangerschap of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden.
  • Momenteel ingeschreven in een andere interventionele studie die van invloed kan zijn op de primaire uitkomst, zoals bepaald door de PI.
  • Opleidingsniveau onder het niveau van de middelbare school of gelijkwaardig.
  • Aanzienlijke visuele beperking.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen worden opgenomen omdat de interventie en de procedures in de studie minimale risico's hebben. Er zijn geen uitsluitingen van inschrijving op basis van geslacht, ras of etnische factoren.

Als een vrouw in de loop van het onderzoek zwanger wordt en bereid is proefpersoon te blijven, wordt er geen MRI uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op wellness en meditatie gebaseerde interventie
Shambhavi Mahamudra Kriya: een uit meerdere componenten bestaande meditatie van 21 minuten die een combinatie van verschillende ademhalingspatronen en meditatieve componenten bevat.
Gedragsmatig: Shambhavi Madamudra Kriya
De interventie wordt gegeven in het Inner Engineering-programma dat wordt aangeboden door de Isha Foundation zonder winstoogmerk, zowel online als persoonlijk. Het bevat een combinatie van verschillende ademhalingspatronen en meditatieve componenten. De interventietraining biedt nauwkeurige, stapsgewijze en gemakkelijk te volgen instructies voor het uitvoeren van deze oefening. Uitgevoerd in een zittende houding, dit is een eenvoudige, veilige en toegankelijke interventie waarvoor geen eerdere ervaring met meditatie vereist is. De voor dit onderzoek geselecteerde interventie bleek de waargenomen stress aanzienlijk te verminderen, het zelfgerapporteerde algemene welzijn te verbeteren, positieve emoties, mindfulness, slaap, betrokkenheid, relaties te verbeteren en een verbeterde hartslagvariabiliteit en sympathovagale balans te bevorderen.
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep: geselecteerd op basis van leeftijd, geslacht en opleidingsniveau dat overeenkomt met de interventiegroep en zal worden gevraagd om hun dagelijkse routine voort te zetten terwijl ze op elk tijdstip enquêtes invullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frontale middellijn Theta-kracht na 6 maanden dagelijkse meditatiebeoefening
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden

Frontale middellijn Theta-kracht wordt verkregen uit gemiddeld 8 elektroden (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) rond de middellijn in een standaard EEG-dop en is voorgesteld als een correlaat van meditatiesucces in eerdere studies.

Verhoogde waarde suggereert meer controle over het standaardmodusnetwerk van de hersenen, wat duidt op een succesvollere meditatie-ervaring.
Gemeten bij baseline en 6 maanden
Verandering in Gamma Slope Index (GSI) na 6 maanden dagelijkse meditatie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden

GSI is een indicator van de excitatie-inhibitie (E-I)-balans in de hersenen en wordt berekend op basis van de spectrale vermogensdichtheidshelling van oscillerende activiteit in de hersenen, uitgaande van de laag-gamma (40-60Hz) bandhelling van de spectrale vermogensdichtheid, en is steiler (meer negatief) wanneer de E-I-balans naar meer remming neigt.

Een hogere negatieve waarde suggereert een verschuiving van de excitatie/remmingsbalans van de hersenen naar meer remming, wat wijst op een rustiger brein.
Gemeten bij baseline en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersencorticale dikte na 6 maanden dagelijkse meditatiebeoefening
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden

De hersencorticale dikte (mm) wordt beoordeeld met behulp van MRI. Corticale dikte is de breedte van grijze stof in de menselijke cortex. Er worden groepsgewijze vergelijkingen gemaakt tussen de interventiegroep (meditatie) en de controlegroep (geen meditatie).

Een positief verschil tussen de interventiegroep (meditatie) en de controlegroep (geen meditatie) wijst op een grotere corticale dikte in de interventiegroep.
Gemeten bij baseline en 6 maanden
Veranderingen in regionaal hersenvolume na 6 maanden dagelijkse meditatiebeoefening
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden

Het regionale volume van de hersenen (mm^3) wordt beoordeeld met behulp van MRI. Hersenregionaal volume is het volume van de hersenmaterie. Er worden groepsgewijze vergelijkingen gemaakt tussen de interventiegroep (meditatie) en de controlegroep (geen meditatie).

Een positief verschil tussen de interventiegroep (meditatie) en de controlegroep (geen meditatie) wijst op een groter hersenvolume in de interventiegroep (meditatiegroep).
Gemeten bij baseline en 6 maanden
Verandering in hersenconnectiviteit na 6 maanden dagelijkse meditatiebeoefening
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 6 maanden

fMRI is een indirecte meting van hersenactiviteit op basis van bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signalen. Op basis van BOLD-signalen wordt de functionele connectiviteit beoordeeld. Functionele connectiviteit tussen twee regio's zal worden beoordeeld voor zowel de interventie- als de controlegroep. Een t-statistische waarde wordt berekend op basis van de verschillen in signaalintensiteiten tussen de twee groepen.

Een positievere t-statistiek wijst op een grotere hersenconnectiviteit in de interventiegroep (meditatie) in vergelijking met de controlegroep (geen meditatie).
Gemeten bij baseline en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P000296

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren