Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveys sisäisen tekniikan meditaation avulla (BLISS)

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Aivojen terveys sisäisen tekniikan avulla – Shambhavi Mahamudra Kriya -meditaation (BLISS) pitkittäinen tutkimus

Tässä tutkimuksessa selvitetään, johtaako 21 minuutin meditaatioharjoitus nimeltä Shambhavi Mahamudra Kriya muutoksiin aivojen terveydessä ja miten se vaikuttaa kognitiiviseen ja fysiologiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meditaatio on yhdistetty aivojen parantumiseen ja aivojen iän laskuun. Aivojen ikä on arvioitu onnistuneesti rakenteellisesta MRI:stä ja viime aikoina EEG-unitiedoista käyttämällä koneoppimisalgoritmeilla johdettua Brain Age Indexiä (BAI). Potilailla, joilla on merkittävä neurologinen tai psykiatrinen sairaus, on keskimäärin noin 4 vuoden ylimääräinen BAI. Korkeampi BAI ennustaa kuolleisuutta. Pitkäaikainen meditaatio on yhdistetty aivojen ikääntymiseen MRI-tutkimuksissa. Aivojen iän EEG-unimittausta ei kuitenkaan ole raportoitu meditoijilla.

Tämän projektin tavoitteena on kvantifioida meditaation asteittainen vaikutus aivojen ikään. Jos meditaatioon perustuvat interventiot määritetään objektiivisesti, ne voivat tarjota turvallisia, edullisia ja helposti saatavilla olevia ratkaisuja nuorempien ja terveempien aivojen edistämiseen, ja niillä on korvaamattomia terveys- ja taloudellisia vaikutuksia.

Tällä projektilla on kaksi tavoitetta:

  1. NCCIH:n äskettäisen painotuksen mukaisesti ehdotamme tässä tutkimuksessa neurokuvantamisen yhdistämistä muihin ei-hermostomenetelmiin, jotta voidaan rajata meditaation vaikutus aivojen terveyteen ja yleiseen fysiologiaan ja tunnistaa objektiivisia hermoston biomarkkereita meditaatioon perustuvien interventioiden arvioimiseksi, joita voitaisiin käyttää edelleen. kliinisissä sovelluksissa.
  2. On arvioitu, että vuoteen 2050 mennessä ennennäkemättömät 18 prosenttia maailman väestöstä on yli 65-vuotiaita. Kansallisen ikääntymisinstituutin (NIA) mukaan ikääntyminen on merkittävin riskitekijä monille kroonisille sairauksille, mukaan lukien ikääntymiseen liittyvät hermoston rappeumataudit, jotka vaikuttavat vakavasti elämänlaatuun, terveydenhuoltoon ja sosiaalisiin kustannuksiin. Alzheimerin taudin terveydenhuollon kokonaiskustannusten vuonna 2020 arvioitiin olevan 305 miljardia dollaria, ja niiden odotetaan nousevan pian 1 biljoonaan dollariin. NIA:n 5 vuoden strategia korostaa ratkaisevaa tarvetta ymmärtää paremmin ikääntyviä aivoja ja kehittää interventioita ikään liittyvien neurologisten sairauksien hoitamiseksi.

Tutkimusinterventio on monikomponenttinen 21 minuutin meditaatio nimeltään Shambhavi Mahamudra Kriya. Sitä opetetaan voittoa tavoittelemattoman Isha Foundationin tarjoamassa Inner Engineering -ohjelmassa sekä verkossa että henkilökohtaisessa muodossa. Se sisältää yhdistelmän erilaisia ​​hengitysmalleja ja meditatiivisia komponentteja. Interventiokoulutus antaa tarkat, askel askeleelta ja helposti seurattavat ohjeet tämän harjoituksen suorittamiseen. Istuvassa asennossa suoritettuna tämä on yksinkertainen, turvallinen ja helposti lähestyttävä toimenpide, joka ei vaadi aikaisempaa kokemusta meditaatiosta. Tähän tutkimukseen valitun intervention osoitettiin vähentävän merkittävästi koettua stressiä, parantavan omasta raportoitua yleistä hyvinvointia, parantavan positiivisia tunteita, mindfulnessia, unta, sitoutumista, ihmissuhteita ja saattaa edistää sykevaihtelua ja sympatian tasapainoa. Kontrolliryhmäksi valitaan ikä, sukupuoli ja koulutustaso vastaamaan interventioryhmää ja sitä pyydetään jatkamaan päivittäistä rutiiniaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65-vuotiaat henkilöt.
  • Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään tutkimusohjeet ja antamaan tietoinen suostumus.
  • Asuu tällä hetkellä Massachusettsissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen. (Perustelu: Meditaatio- ja kognitiivisia arviointivälineitä ei ole validoitu riittävällä valikoimalla kieliä, ja tutkimusryhmällä ei ole monikielisiä valmiuksia tai taloudellisia resursseja palkata tulkkeja kaikkien ehdotettujen arviointien ajaksi.)
  • Harjoittele meditaatiota säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden ajan (3 tai useampia harjoituksia viikossa säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden ajan).
  • Aiempi psykiatrinen sairaus, kuten vaikea ahdistuneisuus, vaikea masennus, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Aiemmat kognitiiviset häiriöt tai neurologiset sairaudet, kuten dementia, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti, aivokasvaimet, aivoleikkaus.
  • Nykyinen kognitiota parantavien lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen kroonisen kivun hoito.
  • Aivohalvauksen/aneurysman historia (viimeisten 5 vuoden aikana).
  • Aktiivinen historia (viimeisten 5 vuoden aikana) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (> 10 annosta viikossa).
  • Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
  • Tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa, joka voi vaikuttaa ensisijaiseen tulokseen PI:n määrittämänä.
  • Koulutusaste alle lukiotason tai vastaavan.
  • Merkittävä näkövamma.

Hedelmällisessä iässä olevat naiset otetaan mukaan, koska interventioon ja tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin liittyy minimaalisia riskejä. Ilmoittautumisia ei suljeta pois sukupuolen, rodun tai etnisten tekijöiden perusteella.

Jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana ja on valmis pysymään tutkittavana, magneettikuvausta ei tehdä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvinvointiin ja meditaatioon perustuva interventio
Shambhavi Mahamudra Kriya: monikomponenttinen 21 minuutin meditaatio, joka sisältää yhdistelmän erilaisia ​​hengitysmalleja ja meditatiivisia komponentteja.
Interventio opetetaan voittoa tavoittelemattoman Isha Foundationin tarjoamassa Inner Engineering -ohjelmassa sekä verkossa että henkilökohtaisessa muodossa. Se sisältää yhdistelmän erilaisia ​​hengitysmalleja ja meditatiivisia komponentteja. Interventiokoulutus antaa tarkat, askel askeleelta ja helposti seurattavat ohjeet tämän harjoituksen suorittamiseen. Istuvassa asennossa suoritettuna tämä on yksinkertainen, turvallinen ja helposti lähestyttävä toimenpide, joka ei vaadi aikaisempaa kokemusta meditaatiosta. Tähän tutkimukseen valitun intervention on osoitettu vähentävän merkittävästi koettua stressiä, parantavan omasta itsestään ilmoittamaa yleistä hyvinvointia, parantavan positiivisia tunteita, mindfulnessia, unta, sitoutumista, ihmissuhteita ja saattaa edistää sykevaihtelua ja sympatian tasapainoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: valitaan vastaamaan interventioryhmän ikää, sukupuolta ja koulutustasoa, ja heitä pyydetään jatkamaan päivittäistä rutiinia suorittaessaan kyselyitä joka ajankohtana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etuosan keskilinjan Theta-voimassa 6 kuukauden päivittäisen meditaation jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Frontal Midline Theta Power saadaan keskimäärin kahdeksasta elektrodista (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) keskiviivan ympärillä tavallisessa EEG-korkissa, ja sen on ehdotettu korrelaatioksi meditaation menestykselle Aiemmat opinnot.

Lisääntynyt arvo viittaa parempaan hallintaan aivojen oletustilan verkkoon, mikä viittaa onnistuneempaan meditaatiokokemukseen.

Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos Gamma Slope -indeksissä (GSI) 6 kuukauden päivittäisen meditaation jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

GSI on aivojen viritys-inhibition (E-I) -tasapainon osoitin, ja se lasketaan aivojen värähtelytoiminnan tehospektritiheyden jyrkkyydestä ottaen huomioon tehospektritiheyden matalan gammakaistan (40-60 Hz) kulmakertoimen, ja on jyrkempi (negatiivisempi), kun E-I-tasapaino kallistuu kohti suurempaa estoa.

Korkeampi negatiivinen arvo viittaa aivojen viritys/inhibitiotasapainon siirtymiseen kohti suurempaa estoa, mikä viittaa rauhallisempiin aivoihin.

Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokuoren paksuudessa 6 kuukauden päivittäisen meditaation jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Aivokuoren paksuus (mm) arvioidaan MRI:llä. Kortikaalinen paksuus on harmaan aineen leveys ihmisen aivokuoressa. Interventioryhmän (meditaatio) ja kontrollin (ei meditaatiota) välillä tehdään ryhmäkohtaisia ​​vertailuja.

Positiivinen ero interventio (meditaatio) ja kontrolli (ei meditaatiota) ryhmien välillä osoittaa suurempaa aivokuoren paksuutta interventioryhmässä.

Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutokset aivojen alueellisessa määrässä 6 kuukauden päivittäisen meditaation jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Aivojen alueellinen tilavuus (mm^3) arvioidaan magneettikuvauksella. Aivojen alueellinen tilavuus on aivojen aineen tilavuus. Interventioryhmän (meditaatio) ja kontrollin (ei meditaatiota) välillä tehdään ryhmäkohtaisia ​​vertailuja.

Positiivinen ero interventio (meditaatio) ja kontrolli (ei meditaatiota) ryhmien välillä osoittaa suuremman aivovolyymin interventioryhmässä (meditaatio).

Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos aivojen yhteyksissä 6 kuukauden päivittäisen meditaation jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

fMRI on epäsuora aivojen toiminnan mitta, joka perustuu veren happitasosta riippuvaisiin (BOLD) signaaleihin. Toiminnallinen liitettävyys arvioidaan BOLD-signaalien perusteella. Kahden alueen välinen toiminnallinen liitettävyys arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmän osalta. T-tilastoarvo lasketaan näiden kahden ryhmän välisten signaalin intensiteettien erojen perusteella.

Positiivisempi t-tilasto osoittaa suurempaa aivoyhteyksiä interventioryhmässä (meditaatio) verrattuna kontrolliin (ei meditaatiota).

Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shambhavi Madamudra Kriya

3
Tilaa