Saúde do cérebro com meditação de engenharia interna (BLISS)
Saúde Cerebral com Engenharia Interior - Estudo Longitudinal da Meditação Shambhavi Mahamudra Kriya (BLISS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A meditação tem sido associada à melhoria da saúde do cérebro e à diminuição da idade do cérebro. A idade do cérebro foi estimada com sucesso a partir de ressonância magnética estrutural e, mais recentemente, dados de EEG do sono usando o Brain Age Index (BAI) derivado de algoritmos de aprendizado de máquina. Pacientes com doença neurológica ou psiquiátrica significativa exibem um excesso médio de BAI de cerca de 4 anos. BAI mais alto é preditor de mortalidade. A meditação de longo prazo tem sido associada a uma idade cerebral mais baixa em estudos de ressonância magnética. No entanto, a medida do sono EEG da Idade do Cérebro não foi relatada em meditadores.
Este projeto visa quantificar o impacto progressivo da meditação na idade do cérebro. Se estabelecidas objetivamente, as intervenções baseadas na meditação podem oferecer soluções seguras, acessíveis e acessíveis para promover cérebros mais jovens e saudáveis e terão implicações financeiras e de saúde inestimáveis.
O objetivo deste projeto é duplo:
- Em alinhamento com a ênfase recente do NCCIH, propomos este estudo para combinar neuroimagem com outras modalidades não neurais para delinear o impacto da meditação na saúde do cérebro e na fisiologia geral e para identificar biomarcadores neurais objetivos para avaliar intervenções baseadas em meditação que poderiam ser usadas posteriormente em aplicações clínicas.
- Estima-se que até 2050, um número sem precedentes de 18% da população mundial terá mais de 65 anos de idade. De acordo com o National Institute on Aging (NIA), o envelhecimento é o fator de risco mais significativo de muitas condições crônicas, incluindo doenças neurodegenerativas relacionadas à idade, que afetam severamente a qualidade de vida, saúde e custos sociais. O custo total de saúde da doença de Alzheimer em 2020 foi estimado em US$ 305 bilhões e deve aumentar para US$ 1 trilhão em breve. A estratégia de 5 anos da NIA destaca a necessidade crucial de entender melhor o envelhecimento do cérebro e desenvolver intervenções para abordar condições neurológicas relacionadas à idade.
A intervenção do estudo é uma meditação multicomponente de 21 minutos chamada Shambhavi Mahamudra Kriya. É ministrado no programa Inner Engineering oferecido pela organização sem fins lucrativos Isha Foundation nos formatos online e presencial. Ele incorpora uma combinação de diferentes padrões respiratórios e componentes meditativos. O treinamento de intervenção fornece instruções precisas, passo a passo e fáceis de seguir sobre como realizar esta prática. Realizada na postura sentada, é uma intervenção simples, segura e acessível que não requer experiência prévia de meditação. A intervenção selecionada para este estudo demonstrou reduzir significativamente o estresse percebido, melhorar o bem-estar geral auto-relatado, melhorar as emoções positivas, atenção plena, sono, engajamento, relacionamentos e pode promover maior variabilidade da frequência cardíaca e equilíbrio simpatovagal. O grupo de controle será selecionado para ter idade, gênero e nível de escolaridade compatíveis com o grupo de intervenção e será solicitado a continuar sua rotina diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 20 e os 65 anos.
- Os participantes deverão ser capazes de entender as instruções do estudo e fornecer consentimento informado.
- Atualmente residindo em Massachusetts.
Critério de exclusão:
- Não falando inglês. (Justificativa: os instrumentos de meditação e avaliação cognitiva não são validados em um número suficiente de idiomas, e a equipe de pesquisa carece de capacidade polilíngue ou de recursos financeiros para contratar intérpretes durante todas as avaliações propostas.)
- Praticar meditação regularmente nos últimos 6 meses (3 ou mais vezes por semana de prática regular nos últimos 6 meses).
- Histórico de doença psiquiátrica, como ansiedade grave, depressão grave, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
- Histórico de qualquer forma de declínio cognitivo ou condições neurológicas, como demência, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, doença de Huntington, tumores cerebrais, cirurgia cerebral.
- Uso atual de drogas que melhoram a cognição
- Manejo atual da dor crônica.
- História (nos últimos 5 anos) de AVC/aneurisma.
- História ativa (nos últimos 5 anos) de abuso de álcool ou drogas (> 10 doses por semana).
- Gravidez atual ou planejando engravidar nos próximos 6 meses.
- Atualmente inscrito em outro estudo intervencional que pode impactar o desfecho primário, conforme determinado pelo IP.
- Nível educacional abaixo do nível do ensino médio ou equivalente.
- Deficiência visual significativa.
Mulheres com potencial para engravidar serão incluídas, pois a intervenção e os procedimentos do estudo apresentam riscos mínimos. Não haverá exclusões de inscrição com base em sexo, fatores raciais ou étnicos.
Se uma mulher engravidar durante o estudo e estiver disposta a permanecer como participante, a ressonância magnética não será realizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em bem-estar e meditação
Shambhavi Mahamudra Kriya: uma meditação multicomponente de 21 minutos que incorpora uma combinação de diferentes padrões respiratórios e componentes meditativos.
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A intervenção é ministrada no programa Inner Engineering oferecido pela organização sem fins lucrativos Isha Foundation nos formatos online e presencial.
Ele incorpora uma combinação de diferentes padrões respiratórios e componentes meditativos.
O treinamento de intervenção fornece instruções precisas, passo a passo e fáceis de seguir sobre como realizar esta prática.
Realizada na postura sentada, é uma intervenção simples, segura e acessível que não requer experiência prévia de meditação.
A intervenção selecionada para este estudo demonstrou reduzir significativamente o estresse percebido, melhorar o bem-estar geral auto-relatado, melhorar as emoções positivas, atenção plena, sono, engajamento, relacionamentos e pode promover maior variabilidade da frequência cardíaca e equilíbrio simpatovagal.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle: selecionado para ter idade, gênero e nível educacional compatível com o grupo de intervenção e será solicitado a continuar sua rotina diária enquanto preenche as pesquisas em cada ponto de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no poder Theta da linha média frontal após 6 meses de prática diária de meditação
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses
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Frontal Midline Theta Power é obtido a partir de uma média de 8 eletrodos (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) ao redor da linha média em um cap padrão de EEG e foi proposto como um correlato do sucesso da meditação em Estudos anteriores. O valor aumentado sugere maior controle sobre a rede de modo padrão do cérebro, sugerindo uma experiência de meditação mais bem-sucedida. |
Medido na linha de base e 6 meses
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Mudança no índice de inclinação gama (GSI) após 6 meses de meditação diária
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses
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O GSI é um indicador do equilíbrio de Excitação-Inibição (E-I) no cérebro e é calculado a partir da inclinação da densidade espectral de potência da atividade oscilatória no cérebro, tomando a inclinação da banda gama baixa (40-60 Hz) da Densidade Espectral de Potência, e é mais íngreme (mais negativo) quando o equilíbrio E-I é inclinado para mais inibição. Um valor negativo mais alto sugere mudança do equilíbrio de excitação/inibição do cérebro para mais inibição, indicando um cérebro mais calmo. |
Medido na linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na espessura do córtex cerebral após 6 meses de prática diária de meditação
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses
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A espessura do córtex cerebral (mm) será avaliada por ressonância magnética. A espessura cortical é a largura da massa cinzenta no córtex humano. Comparações em grupo serão feitas entre o grupo de intervenção (meditação) e o controle (sem meditação). Uma diferença positiva entre os grupos de intervenção (meditação) e controle (sem meditação) indica maior espessura cortical no grupo de intervenção. |
Medido na linha de base e 6 meses
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Alterações no volume regional do cérebro após 6 meses de prática diária de meditação
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses
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O volume regional cerebral (mm^3) será avaliado por ressonância magnética. O volume regional do cérebro é o volume da matéria cerebral. Comparações em grupo serão feitas entre o grupo de intervenção (meditação) e o controle (sem meditação). Uma diferença positiva entre os grupos de intervenção (meditação) e controle (sem meditação) indica maior volume cerebral no grupo de intervenção (meditação). |
Medido na linha de base e 6 meses
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Mudança na conectividade cerebral após 6 meses de prática diária de meditação
Prazo: Medido na linha de base e 6 meses
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fMRI é uma medida indireta da atividade cerebral baseada em sinais dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD). Com base nos sinais BOLD, a conectividade funcional será avaliada. A conectividade funcional entre duas regiões será avaliada tanto para o grupo de intervenção quanto para o grupo de controle. Um valor de estatística t será calculado com base nas diferenças nas intensidades de sinal entre os dois grupos. Uma estatística t mais positiva indica maior conectividade cerebral no grupo de intervenção (meditação) em comparação com o controle (sem meditação). |
Medido na linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Luders E, Cherbuin N, Gaser C. Estimating brain age using high-resolution pattern recognition: Younger brains in long-term meditation practitioners. Neuroimage. 2016 Jul 1;134:508-513. doi: 10.1016/j.neuroimage.2016.04.007. Epub 2016 Apr 11.
- Peterson CT, Bauer SM, Chopra D, Mills PJ, Maturi RK. Effects of Shambhavi Mahamudra Kriya, a Multicomponent Breath-Based Yogic Practice ( Pranayama), on Perceived Stress and General Well-Being. J Evid Based Complementary Altern Med. 2017 Oct;22(4):788-797. doi: 10.1177/2156587217730934. Epub 2017 Sep 22.
- Muralikrishnan K, Balakrishnan B, Balasubramanian K, Visnegarawla F. Measurement of the effect of Isha Yoga on cardiac autonomic nervous system using short-term heart rate variability. J Ayurveda Integr Med. 2012 Apr;3(2):91-6. doi: 10.4103/0975-9476.96528.
- Yordanova J, Kolev V, Mauro F, Nicolardi V, Simione L, Calabrese L, Malinowski P, Raffone A. Common and distinct lateralised patterns of neural coupling during focused attention, open monitoring and loving kindness meditation. Sci Rep. 2020 May 4;10(1):7430. doi: 10.1038/s41598-020-64324-6.
- Fox KC, Dixon ML, Nijeboer S, Girn M, Floman JL, Lifshitz M, Ellamil M, Sedlmeier P, Christoff K. Functional neuroanatomy of meditation: A review and meta-analysis of 78 functional neuroimaging investigations. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Jun;65:208-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.03.021. Epub 2016 Mar 28.
- Paixao L, Sikka P, Sun H, Jain A, Hogan J, Thomas R, Westover MB. Excess brain age in the sleep electroencephalogram predicts reduced life expectancy. Neurobiol Aging. 2020 Apr;88:150-155. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2019.12.015. Epub 2019 Dec 23.
- Brandmeyer T, Delorme A. Reduced mind wandering in experienced meditators and associated EEG correlates. Exp Brain Res. 2018 Sep;236(9):2519-2528. doi: 10.1007/s00221-016-4811-5. Epub 2016 Nov 4.
- Gao R, Peterson EJ, Voytek B. Inferring synaptic excitation/inhibition balance from field potentials. Neuroimage. 2017 Sep;158:70-78. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.06.078. Epub 2017 Jul 1.
- Orekhova EV, Stroganova TA, Schneiderman JF, Lundstrom S, Riaz B, Sarovic D, Sysoeva OV, Brant G, Gillberg C, Hadjikhani N. Neural gain control measured through cortical gamma oscillations is associated with sensory sensitivity. Hum Brain Mapp. 2019 Apr 1;40(5):1583-1593. doi: 10.1002/hbm.24469. Epub 2018 Dec 13.
- Kinnunen H, Rantanen A, Kentta T, Koskimaki H. Feasible assessment of recovery and cardiovascular health: accuracy of nocturnal HR and HRV assessed via ring PPG in comparison to medical grade ECG. Physiol Meas. 2020 May 7;41(4):04NT01. doi: 10.1088/1361-6579/ab840a.
- Altini M, Kinnunen H. The Promise of Sleep: A Multi-Sensor Approach for Accurate Sleep Stage Detection Using the Oura Ring. Sensors (Basel). 2021 Jun 23;21(13):4302. doi: 10.3390/s21134302.
- Wong W. Economic burden of Alzheimer disease and managed care considerations. Am J Manag Care. 2020 Aug;26(8 Suppl):S177-S183. doi: 10.37765/ajmc.2020.88482.
- Brandmeyer T, Delorme A. Closed-Loop Frontal Midlinetheta Neurofeedback: A Novel Approach for Training Focused-Attention Meditation. Front Hum Neurosci. 2020 Jun 30;14:246. doi: 10.3389/fnhum.2020.00246. eCollection 2020.
- Bruining H, Hardstone R, Juarez-Martinez EL, Sprengers J, Avramiea AE, Simpraga S, Houtman SJ, Poil SS, Dallares E, Palva S, Oranje B, Matias Palva J, Mansvelder HD, Linkenkaer-Hansen K. Measurement of excitation-inhibition ratio in autism spectrum disorder using critical brain dynamics. Sci Rep. 2020 Jun 8;10(1):9195. doi: 10.1038/s41598-020-65500-4.
- Arnal PJ, Thorey V, Debellemaniere E, Ballard ME, Bou Hernandez A, Guillot A, Jourde H, Harris M, Guillard M, Van Beers P, Chennaoui M, Sauvet F. The Dreem Headband compared to polysomnography for electroencephalographic signal acquisition and sleep staging. Sleep. 2020 Nov 12;43(11):zsaa097. doi: 10.1093/sleep/zsaa097.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000296
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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