Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie mózgu dzięki medytacji inżynierii wewnętrznej (BLISS)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Zdrowie mózgu dzięki inżynierii wewnętrznej — badanie podłużne medytacji Shambhavi Mahamudra Kriya (BLISS)

W tym badaniu zbadamy, czy 21-minutowa praktyka medytacyjna zwana Shambhavi Mahamudra Kriya prowadzi do zmian w zdrowiu mózgu i zbadamy, w jaki sposób wpływa ona na funkcje poznawcze i fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Medytacja została powiązana z poprawą zdrowia mózgu i niższym wiekiem mózgu. Wiek mózgu został pomyślnie oszacowany na podstawie strukturalnego rezonansu magnetycznego, a ostatnio danych dotyczących snu EEG przy użyciu wskaźnika wieku mózgu (BAI) uzyskanego za pomocą algorytmów uczenia maszynowego. Pacjenci z poważnymi chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi wykazują średni nadmiar BAI o około 4 lata. Wyższy BAI jest predyktorem śmiertelności. Długotrwała medytacja została powiązana z niższym wiekiem mózgu w badaniach MRI. Jednak miara snu EEG dotycząca wieku mózgu nie została zgłoszona u osób medytujących.

Ten projekt ma na celu ilościowe określenie progresywnego wpływu medytacji na wiek mózgu. Jeśli zostaną ustalone obiektywnie, interwencje oparte na medytacji mogą zaoferować bezpieczne, niedrogie i dostępne rozwiązania promujące młodszy i zdrowszy mózg oraz będą miały nieocenione konsekwencje zdrowotne i finansowe.

Cel tego projektu jest dwojaki:

  1. Zgodnie z niedawnym naciskiem NCCIH, proponujemy to badanie, aby połączyć neuroobrazowanie z innymi modalnościami nieneuralnymi, aby nakreślić wpływ medytacji na zdrowie mózgu i ogólną fizjologię oraz zidentyfikować obiektywne biomarkery neuronowe do oceny interwencji opartych na medytacji, które mogłyby być dalej wykorzystywane w zastosowaniach klinicznych.
  2. Szacuje się, że do 2050 roku bezprecedensowe 18% światowej populacji będzie miało ponad 65 lat. Według National Institute on Aging (NIA), starzenie się jest najważniejszym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym chorób neurodegeneracyjnych związanych z wiekiem, które poważnie wpływają na jakość życia, opiekę zdrowotną i koszty społeczne. Całkowity koszt opieki zdrowotnej związany z chorobą Alzheimera w 2020 roku oszacowano na 305 miliardów dolarów i oczekuje się, że wkrótce wzrośnie do 1 biliona dolarów. Pięcioletnia strategia NIA podkreśla kluczową potrzebę lepszego zrozumienia starzejącego się mózgu i opracowania interwencji w celu rozwiązania problemów neurologicznych związanych z wiekiem.

Interwencja badawcza to wieloskładnikowa 21-minutowa medytacja zwana Shambhavi Mahamudra Kriya. Jest nauczany w programie Inner Engineering oferowanym przez non-profit Isha Foundation, zarówno online, jak i osobiście. Zawiera kombinację różnych wzorców oddychania i elementów medytacyjnych. Szkolenie interwencyjne dostarcza precyzyjnych, krok po kroku i łatwych do wykonania instrukcji, jak wykonać tę praktykę. Wykonywana w pozycji siedzącej, jest to prosta, bezpieczna i dostępna interwencja, która nie wymaga wcześniejszego doświadczenia w medytacji. Wykazano, że interwencja wybrana do tego badania znacznie zmniejsza odczuwany stres, poprawia ogólne samopoczucie, poprawia pozytywne emocje, uważność, sen, zaangażowanie, relacje i może promować zwiększoną zmienność rytmu serca i równowagę współczulno-wagalną. Grupa kontrolna zostanie wybrana tak, aby wiek, płeć i poziom wykształcenia były dopasowane do grupy interwencyjnej i zostanie poproszona o kontynuowanie codziennych zajęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 20-65 lat.
  • Uczestnicy będą musieli być w stanie zrozumieć instrukcje dotyczące badania i wyrazić świadomą zgodę.
  • Obecnie mieszka w Massachusetts.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny. (Uzasadnienie: narzędzia do medytacji i oceny funkcji poznawczych nie są weryfikowane w wystarczającej liczbie języków, a zespołowi badawczemu brakuje możliwości wielojęzycznych lub środków finansowych na zatrudnienie tłumaczy ustnych na czas trwania wszystkich proponowanych ocen).
  • Regularne praktykowanie medytacji przez ostatnie 6 miesięcy (3 lub więcej razy w tygodniu praktyka regularnie przez ostatnie 6 miesięcy).
  • Historia chorób psychicznych, takich jak ciężki lęk, ciężka depresja, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa.
  • Historia jakiejkolwiek formy pogorszenia funkcji poznawczych lub stanów neurologicznych, takich jak demencja, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, choroba Huntingtona, guzy mózgu, operacje mózgu.
  • Obecne stosowanie leków poprawiających funkcje poznawcze
  • Obecne postępowanie w przypadku bólu przewlekłego.
  • Historia (w ciągu ostatnich 5 lat) udaru/tętniaka.
  • Aktywna historia (w ciągu ostatnich 5 lat) nadużywania alkoholu lub narkotyków (> 10 drinków tygodniowo).
  • Obecna ciąża lub planowana ciąża w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym, które może mieć wpływ na główny wynik określony przez PI.
  • Wykształcenie poniżej poziomu szkoły średniej lub równoważne.
  • Znaczne upośledzenie wzroku.

Kobiety w wieku rozrodczym zostaną objęte interwencją, a procedury w badaniu wiążą się z minimalnym ryzykiem. Nie będzie wykluczania rejestracji ze względu na płeć, rasę lub czynniki etniczne.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie badania i wyrazi chęć pozostania pacjentką, MRI nie zostanie przeprowadzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na zdrowiu i medytacji
Shambhavi Mahamudra Kriya: wieloskładnikowa 21-minutowa medytacja, która zawiera kombinację różnych wzorców oddychania i elementów medytacyjnych.
Interwencja jest nauczana w programie Inner Engineering oferowanym przez non-profit Isha Foundation, zarówno online, jak i osobiście. Zawiera kombinację różnych wzorców oddychania i elementów medytacyjnych. Szkolenie interwencyjne dostarcza precyzyjnych, krok po kroku i łatwych do wykonania instrukcji, jak wykonać tę praktykę. Wykonywana w pozycji siedzącej, jest to prosta, bezpieczna i dostępna interwencja, która nie wymaga wcześniejszego doświadczenia w medytacji. Wykazano, że interwencja wybrana do tego badania znacznie zmniejsza odczuwany stres, poprawia ogólne samopoczucie, poprawia pozytywne emocje, uważność, sen, zaangażowanie, relacje i może promować zwiększoną zmienność rytmu serca i równowagę współczulno-wagalną.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna: wybrana w celu dopasowania wieku, płci i poziomu wykształcenia do grupy interwencyjnej i zostanie poproszona o kontynuowanie codziennych zajęć podczas wypełniania ankiet w każdym punkcie czasowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy Theta w linii czołowej pośrodkowej po 6 miesiącach codziennej praktyki medytacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

Frontal Midline Theta Power jest uzyskiwany ze średnio 8 elektrod (Fpc, Fc, Cz, Pz, Oz, F7, F8, P7, P8) wokół linii środkowej w standardowej nasadce EEG i został zaproponowany jako korelat sukcesu medytacyjnego w poprzednie studia.

Zwiększona wartość sugeruje zwiększoną kontrolę nad siecią trybu domyślnego mózgu, co sugeruje bardziej udane doświadczenie medytacyjne.

Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika nachylenia gamma (GSI) po 6 miesiącach codziennej medytacji
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

GSI jest wskaźnikiem równowagi wzbudzenia-zahamowania (E-I) w mózgu i jest obliczany na podstawie nachylenia widmowej gęstości mocy aktywności oscylacyjnej w mózgu, przyjmując nachylenie pasma niskiego gamma (40-60 Hz) widmowej gęstości mocy, i jest bardziej stromy (bardziej ujemny), gdy równowaga E-I jest przechylona w kierunku większego hamowania.

Wyższa wartość ujemna sugeruje przesunięcie równowagi pobudzenia/hamowania mózgu w kierunku większego hamowania, co wskazuje na spokojniejszy mózg.

Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości kory mózgowej po 6 miesiącach codziennej praktyki medytacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

Grubość kory mózgowej (mm) zostanie oceniona za pomocą MRI. Grubość korowa to szerokość istoty szarej w korze mózgowej człowieka. Dokonane zostaną porównania grupowe między grupą interwencyjną (medytacja) a grupą kontrolną (bez medytacji).

Dodatnia różnica między grupami interwencyjnymi (medytacja) i kontrolnymi (bez medytacji) wskazuje na większą grubość kory w grupie interwencyjnej.

Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiany regionalnej objętości mózgu po 6 miesiącach codziennej praktyki medytacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

Regionalna objętość mózgu (mm^3) zostanie oceniona za pomocą MRI. Objętość regionalna mózgu to objętość materii mózgowej. Dokonane zostaną porównania grupowe między grupą interwencyjną (medytacja) a grupą kontrolną (bez medytacji).

Dodatnia różnica między grupami poddanymi interwencji (medytacja) i grupą kontrolną (bez medytacji) wskazuje na większą objętość mózgu w grupie poddanej interwencji (medytacja).

Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach
Zmiana w łączności mózgu po 6 miesiącach codziennej praktyki medytacyjnej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

fMRI jest pośrednią miarą aktywności mózgu opartą na sygnałach zależnych od poziomu tlenu we krwi (BOLD). Na podstawie sygnałów BOLD zostanie oceniona łączność funkcjonalna. Funkcjonalna łączność między dwoma regionami zostanie oceniona zarówno dla grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej. Wartość statystyki t zostanie obliczona na podstawie różnic w intensywności sygnału między dwiema grupami.

Bardziej pozytywna statystyka t wskazuje na większą łączność mózgową w grupie interwencyjnej (medytacja) w porównaniu z grupą kontrolną (bez medytacji).

Mierzone na początku badania i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Balachundar Subramaniam, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj