うつ病と不安を予測する音声バイオマーカー
2022年9月13日 更新者：Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
うつ病と不安を予測する音声バイオマーカー：観察研究
この調査の目的は、データを収集して、Kintsugi Voice (以前の KiVATM) の音声ファイルに対する予測の感度と特異性を改善することです。
Web ベースの音声録音ツールを使用して音声サンプルを録音し、参加者に PHQ-9 および GAD-7 の質問をします。
参加者の任意のサブセットは、ハミルトンうつ病評価尺度 (HAM-D) およびハミルトン不安評価尺度 (HAM-A) スコアを使用して、メンタルヘルスの専門家によって評価されます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、任意の観察研究に参加するために、さまざまなオンライン媒体を介して募集されます。 参加者は、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターで同意と調査を完了すると、「今日はどうでしたか?」という音声プロンプトに 1 分間応答するよう求められます。 回答を記録した後、参加者は患者健康アンケート-9 と全般性不安障害-7 の対策を個別に完了するよう求められます。
研究の第 2 段階では、20 点以上のスコアを示した参加者は、研究チームから電子メールで連絡を受け、最初の研究参加に対する自発的なフォローアップに関心があるかどうかを判断します。 追加調査への参加を希望する参加者は、プロンプトに対する追加の音声録音応答を完了し、患者履歴アンケートと全般性不安障害-7 を完了します。 これらの参加者は、メンタルヘルスの専門家から連絡を受け、メンタルヘルスのリソースと臨床医を探すことについて話し合い、電話でハミルトンうつ病評価尺度とハミルトン不安評価尺度を完成させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19533
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、米国とカナダの 18 歳以上の英語に堪能な男女が含まれます。
うつ病および/または不安の個人歴の有無にかかわらず参加者は、研究に参加する資格があります。
参加者は、機能するマイクを備えたラップトップ、スマートフォン、またはタブレットにアクセスする必要があり、研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を順守する意思を表明します。
Webベースの調査を使用することが困難になる視覚障害または運動障害のある参加者は、研究から除外されます。
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの時点で18歳以上の成人男性または女性。 うつ病および/または不安症の既知の病歴を持つ成人、およびうつ病および/または不安症の既知の病歴のない成人がこの研究に含まれます。
- 機能しているマイクを備えたラップトップ、スマートフォン、またはタブレットへのアクセス
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 英語が堪能
除外基準:
- 参加者が Web ベースの調査を見るのを困難にする視覚障害
- 参加者がウェブベースの調査を使用することを困難にする運動障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
主な研究コホート
Web ベースのオーディオ録音ツールを使用して、「今日の気分はどうですか?」というプロンプトに答える音声サンプルを録音します。
参加者は 1 分間の発言を求められます。
記録に続いて、参加者は患者健康アンケート-9 および全般性不安障害-7 の質問に回答するよう求められます。
|
患者健康アンケート-9 は、過去 2 週間にさまざまな感情や感覚を経験した頻度を患者が示す 9 つの質問の自記式検査です。
患者健康アンケート 9 は 0 から 27 まで採点され、点数が高いほどうつ病が深刻になります。
他の名前：
全般性不安障害-7 は、過去 2 週間にさまざまな感情や感覚を経験した頻度を患者が示す 7 つの質問の自己管理型検査です。
全般性不安障害-7 は 0 から 21 までスコア付けされ、スコアが高いほど、より深刻な不安と関連付けられます。
他の名前：
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選択された自己申告によるうつ病コホート
研究者は、すべての参加者の患者健康アンケート 9 のスコアを確認し、0 から 27 のスケールで 20 を超えるスコアを自己申告したサブセットを選択します。
参加者には、患者健康アンケート-9 および全般性不安障害-7 アンケートの追加の管理を完了するように電子メールでアプローチし、うつ病と不安に関するリソースと、メンタルヘルスの専門家との予約を設定する方法が提供されます。
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患者健康アンケート-9 は、過去 2 週間にさまざまな感情や感覚を経験した頻度を患者が示す 9 つの質問の自記式検査です。
患者健康アンケート 9 は 0 から 27 まで採点され、点数が高いほどうつ病が深刻になります。
他の名前：
全般性不安障害-7 は、過去 2 週間にさまざまな感情や感覚を経験した頻度を患者が示す 7 つの質問の自己管理型検査です。
全般性不安障害-7 は 0 から 21 までスコア付けされ、スコアが高いほど、より深刻な不安と関連付けられます。
他の名前：
ハミルトンうつ病評価尺度は、メンタルヘルスの専門家によって管理されており、参加者が過去 1 週間にどのように感じていたかを尋ねる 21 の質問が含まれています。
ハミルトンうつ病評価尺度は、0 から 45 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど、より深刻なうつ病と関連付けられます。
他の名前：
ハミルトン不安評価尺度は、メンタルヘルスの専門家によって管理されており、参加者が過去 1 週間にどのように感じていたかを尋ねる 14 の質問が含まれています。
ハミルトン不安評価尺度は 0 から 56 までのスコアで表され、スコアが高いほど不安が深刻になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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参加者は、臨床的に検証されたハミルトンうつ病評価尺度を使用してメンタルヘルスの専門家からインタビューを受けます。この評価尺度のスコア範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高くなります。
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研究完了まで、平均12ヶ月
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ハミルトン不安評価尺度
時間枠：研究完了まで、平均12ヶ月
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参加者は、臨床的に検証されたハミルトン不安評価尺度を使用してメンタルヘルスの専門家からインタビューを受けます。この評価尺度のスコア範囲は 0 ～ 56 で、スコアが高いほど不安の重症度が高くなります。
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研究完了まで、平均12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mei-Hsin Cheng, PhD、Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
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- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.
- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
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- Crockford, D. (2001, April). Introducing JSON. JavaScript Object Notation. https://www.json.org/json-en.html
- Trajkovic G, Starcevic V, Latas M, Lestarevic M, Ille T, Bukumiric Z, Marinkovic J. Reliability of the Hamilton Rating Scale for Depression: a meta-analysis over a period of 49 years. Psychiatry Res. 2011 Aug 30;189(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月14日
一次修了 (実際)
2022年9月11日
研究の完了 (実際)
2022年9月11日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
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