Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlasové biomarkery prediktivní pro depresi a úzkost

13. září 2022 aktualizováno: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Hlasové biomarkery prediktivní pro depresi a úzkost: observační studie

Cílem této studie je shromáždit data pro zlepšení citlivosti a specifičnosti předpovědí Kintsugi Voice (dříve KiVATM) o zvukových souborech. Webový nástroj pro záznam zvuku bude použit k záznamu vzorku hlasu a položení otázek účastníkům PHQ-9 a GAD-7. Dobrovolná podskupina účastníků bude poté posouzena odborníky na duševní zdraví pomocí skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D) a Hamiltonovy škály pro hodnocení úzkosti (HAM-A).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím různých online médií, aby se zúčastnili dobrovolné pozorovací studie. Po vyplnění souhlasu a průzkumu na svém chytrém telefonu, tabletu nebo počítači bude účastník požádán, aby 1 minutu odpověděl na zvukovou výzvu „Jaký byl tvůj den?“ Po zaznamenání své odpovědi bude účastník požádán, aby samostatně vyplnil dotazník o zdraví pacienta-9 a opatření Generalizovaná úzkostná porucha-7.

Ve druhé dobrovolné fázi studie budou účastníci, kteří uvedli skóre vyšší než 20, kontaktováni výzkumným týmem prostřednictvím e-mailu, aby zjistili, zda mají zájem o dobrovolné sledování své počáteční účasti ve studii. Účastníci, kteří by se chtěli zúčastnit dodatečného průzkumu, vyplní další hlasové odpovědi na výzvy a vyplní dotazník anamnézy pacienta a generalizovanou úzkostnou poruchu-7. Tito účastníci budou kontaktováni odborníkem na duševní zdraví, aby prodiskutovali hledání zdrojů duševního zdraví a lékařů a také telefonicky dokončili Hamiltonovu stupnici pro hodnocení deprese a Hamiltonovu stupnici pro hodnocení úzkosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19533

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat muže a ženy mluvící plynně anglicky starší 18 let ve Spojených státech a Kanadě. Studie se mohou zúčastnit účastníci s osobní anamnézou deprese a/nebo úzkosti i bez ní. Účastníci budou vyžadovat přístup k notebooku, chytrému telefonu nebo tabletu s funkčním mikrofonem a prokázat ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie. Účastníci se zrakovým nebo motorickým postižením, které by znesnadnilo použití webového průzkumu, budou ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a/nebo ženy starší 18 let v době informovaného souhlasu. Do této studie budou zahrnuti dospělí se známou anamnézou deprese a/nebo úzkosti a dospělí bez známé anamnézy deprese a/nebo úzkosti.
  • Přístup k notebooku, chytrému telefonu nebo tabletu s funkčním mikrofonem
  • Prohlásila ochotu dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po dobu trvání studie
  • plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové postižení, které by účastníkovi znesnadnilo vidět webový průzkum
  • Motorické postižení, které by účastníkovi znesnadnilo použití webového průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hlavní kohorta studie
Webový nástroj pro záznam zvuku bude použit k nahrání vzorku hlasu, který odpovídá na výzvu: "Jak se dnes cítíš?" Účastníci jsou požádáni, aby mluvili 1 minutu. Po nahrávce jsou účastníci požádáni, aby vyplnili dotazník o zdraví pacienta-9 a otázky týkající se generalizované úzkostné poruchy-7.
Diagnostický test: Dotazník o zdraví pacienta-9
The Patient Health Questionnaire-9 je devítiotázkové samoobslužné vyšetření, ve kterém pacient uvádí, jak často za poslední dva týdny zažil různé pocity a vjemy. Dotazník zdraví pacienta-9 je hodnocen od 0 do 27, kde vyšší skóre je spojeno s těžší depresí.
Ostatní jména:
  • PHQ-9
Diagnostický test: Generalizovaná úzkostná porucha-7
Generalizovaná úzkostná porucha-7 je samočinné vyšetření se sedmi otázkami, ve kterém pacient uvádí, jak často v posledních dvou týdnech prožíval různé pocity a pocity. Generalizovaná úzkostná porucha-7 je hodnocena od 0 do 21, kde vyšší skóre je spojeno se závažnější úzkostí.
Ostatní jména:
  • GAD-7
Vybraná samostatně hlášená kohorta deprese
Výzkumník zkontroluje skóre dotazníku o zdraví pacienta-9 všech účastníků a vybere podskupinu, která sama uvedla skóre vyšší než 20, na stupnici od 0 do 27. Účastníci budou osloveni e-mailem, aby dokončili další administraci dotazníku Patient Health Questionnaire-9 a Generalized Anxiety Disorder-7 a budou jim nabídnuty zdroje pro depresi a úzkost a jak si domluvit schůzku s odborníkem na duševní zdraví.
Diagnostický test: Dotazník o zdraví pacienta-9
The Patient Health Questionnaire-9 je devítiotázkové samoobslužné vyšetření, ve kterém pacient uvádí, jak často za poslední dva týdny zažil různé pocity a vjemy. Dotazník zdraví pacienta-9 je hodnocen od 0 do 27, kde vyšší skóre je spojeno s těžší depresí.
Ostatní jména:
  • PHQ-9
Diagnostický test: Generalizovaná úzkostná porucha-7
Generalizovaná úzkostná porucha-7 je samočinné vyšetření se sedmi otázkami, ve kterém pacient uvádí, jak často v posledních dvou týdnech prožíval různé pocity a pocity. Generalizovaná úzkostná porucha-7 je hodnocena od 0 do 21, kde vyšší skóre je spojeno se závažnější úzkostí.
Ostatní jména:
  • GAD-7
Diagnostický test: Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese je spravována profesí v oblasti duševního zdraví a zahrnuje dvacet jedna otázek, které se týkají toho, jak se účastník cítil za poslední týden. Hamiltonova škála hodnocení deprese je hodnocena od 0 do 45, kde vyšší skóre je spojeno s těžší depresí.
Ostatní jména:
  • HDRS
  • HAM-D
Diagnostický test: Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Hamiltonova škála hodnocení úzkosti je spravována profesí v oblasti duševního zdraví a zahrnuje čtrnáct otázek, které se týkají toho, jak se účastník cítil v posledním týdnu. Hamiltonova škála hodnocení úzkosti je skórována od 0 do 56, kde vyšší skóre je spojeno se závažnější úzkostí.
Ostatní jména:
  • HARS
  • HAM-A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Účastníci budou dotazováni odborníky na duševní zdraví pomocí klinicky ověřené Hamiltonovy škály hodnocení deprese, která má rozsah skóre 0 až 54, kde vyšší skóre souvisí s vyšší závažností deprese.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Účastníci budou dotazováni odborníky na duševní zdraví pomocí klinicky ověřené Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti, která má rozsah skóre 0 až 56, kde vyšší skóre je spojeno s vyšší závažností úzkosti.
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/08/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Dotazník o zdraví pacienta-9

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit