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Biomarqueurs vocaux prédictifs de la dépression et de l'anxiété

13 septembre 2022 mis à jour par: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Biomarqueurs vocaux prédictifs de la dépression et de l'anxiété : une étude observationnelle

L'objectif de cette étude est de collecter des données pour améliorer la sensibilité et la spécificité des prédictions de Kintsugi Voice (anciennement KiVATM) sur les fichiers audio. Un outil d'enregistrement audio basé sur le Web sera utilisé pour enregistrer un échantillon de voix et poser aux participants les questions PHQ-9 et GAD-7. Un sous-ensemble volontaire de participants sera ensuite évalué par des professionnels de la santé mentale avec les scores de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) et de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés via divers supports en ligne pour participer à une étude d'observation volontaire. En remplissant le consentement et l'enquête sur son smartphone, sa tablette ou son ordinateur, le participant sera invité à fournir une réponse d'une minute à une invite audio « Comment s'est passée votre journée ? » Après avoir enregistré sa réponse, le participant sera invité à remplir indépendamment les mesures du questionnaire de santé du patient-9 et du trouble d'anxiété généralisée-7.

Dans une deuxième phase volontaire de l'étude, les participants ayant indiqué un score supérieur à 20 seront contactés par l'équipe de recherche par e-mail pour déterminer s'ils sont intéressés par un suivi volontaire de leur participation initiale à l'étude. Les participants qui souhaitent participer à l'enquête supplémentaire rempliront des réponses d'enregistrement vocal supplémentaires aux invites et rempliront le questionnaire sur les antécédents du patient et le trouble d'anxiété généralisée-7. Ces participants seront contactés par un professionnel de la santé mentale pour discuter de la recherche de ressources et de cliniciens en santé mentale, ainsi que pour remplir l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton et l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton par téléphone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19533

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprendra des hommes et des femmes parlant couramment l'anglais âgés de plus de 18 ans aux États-Unis et au Canada. Les participants avec et sans antécédents personnels de dépression et/ou d'anxiété sont éligibles pour participer à l'étude. Les participants devront avoir accès à un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette avec un microphone fonctionnel et fournir une volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et de disponibilité pour la durée de l'étude. Les participants ayant une déficience visuelle ou motrice qui rendrait difficile l'utilisation de l'enquête en ligne seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes adultes de plus de 18 ans au moment du consentement éclairé. Les adultes ayant des antécédents connus de dépression et/ou d'anxiété et les adultes sans antécédents connus de dépression et/ou d'anxiété seront inclus dans cette étude.
  • Accès à un ordinateur portable, un smartphone ou une tablette avec un microphone fonctionnel
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • anglais courant

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle qui rendrait difficile pour le participant de voir l'enquête en ligne
  • Déficience motrice qui rendrait difficile pour le participant l'utilisation de l'enquête en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte principale de l'étude
Un outil d'enregistrement audio basé sur le Web sera utilisé pour enregistrer un échantillon de voix répondant à l'invite « Comment vous sentez-vous aujourd'hui ? » Les participants sont invités à parler pendant 1 minute. Après l'enregistrement, les participants sont invités à répondre aux questions du questionnaire sur la santé du patient-9 et du trouble d'anxiété généralisée-7.
Test diagnostique: Questionnaire de santé du patient-9
Le Patient Health Questionnaire-9 est un examen auto-administré de neuf questions dans lequel le patient indique à quelle fréquence il a ressenti différents sentiments et sensations au cours des deux dernières semaines. Le Patient Health Questionnaire-9 est noté de 0 à 27, les scores les plus élevés étant associés à une dépression plus sévère.
Autres noms:
  • PHQ-9
Test diagnostique: Trouble d'anxiété généralisée-7
Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un examen auto-administré de sept questions dans lequel le patient indique à quelle fréquence il a ressenti différents sentiments et sensations au cours des deux dernières semaines. Le trouble d'anxiété généralisée-7 est noté de 0 à 21, les scores les plus élevés étant associés à une anxiété plus grave.
Autres noms:
  • GAD-7
Cohorte sélectionnée de dépression autodéclarée
Le chercheur examinera les scores du questionnaire de santé du patient-9 de tous les participants et sélectionnera le sous-ensemble qui a auto-déclaré un score supérieur à 20, sur une échelle de 0 à 27. Les participants seront approchés par e-mail pour compléter une administration supplémentaire des questionnaires Patient Health Questionnaire-9 et Generalized Anxiety Disorder-7 et se verront proposer des ressources pour la dépression et l'anxiété et comment prendre rendez-vous avec un professionnel de la santé mentale.
Test diagnostique: Questionnaire de santé du patient-9
Le Patient Health Questionnaire-9 est un examen auto-administré de neuf questions dans lequel le patient indique à quelle fréquence il a ressenti différents sentiments et sensations au cours des deux dernières semaines. Le Patient Health Questionnaire-9 est noté de 0 à 27, les scores les plus élevés étant associés à une dépression plus sévère.
Autres noms:
  • PHQ-9
Test diagnostique: Trouble d'anxiété généralisée-7
Le trouble d'anxiété généralisée-7 est un examen auto-administré de sept questions dans lequel le patient indique à quelle fréquence il a ressenti différents sentiments et sensations au cours des deux dernières semaines. Le trouble d'anxiété généralisée-7 est noté de 0 à 21, les scores les plus élevés étant associés à une anxiété plus grave.
Autres noms:
  • GAD-7
Test diagnostique: Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est administrée par une profession de la santé mentale et comprend vingt et une questions demandant comment le participant s'est senti au cours de la semaine écoulée. L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton est notée de 0 à 45, les scores les plus élevés étant associés à une dépression plus grave.
Autres noms:
  • HDR
  • JAMBON-D
Test diagnostique: Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton est administrée par une profession de la santé mentale et comprend quatorze questions demandant comment le participant s'est senti au cours de la semaine écoulée. L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton est notée de 0 à 56, les scores les plus élevés étant associés à une anxiété plus grave.
Autres noms:
  • HARS
  • JAMBON-A

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
Les participants seront interrogés par des professionnels de la santé mentale à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton validée cliniquement, qui a une plage de scores de 0 à 54, où des scores plus élevés sont associés à une gravité plus élevée de la dépression.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois
Les participants seront interrogés par des professionnels de la santé mentale à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton validée cliniquement, qui a une plage de scores de 0 à 56, où des scores plus élevés sont associés à une anxiété de gravité plus élevée.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Première publication (Réel)

13 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/08/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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