Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röstbiomarkörer som förutsäger depression och ångest

13 september 2022 uppdaterad av: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Röstbiomarkörer som förutsäger depression och ångest: en observationsstudie

Syftet med denna studie är att samla in data för att förbättra känsligheten och specificiteten hos Kintsugi Voices (tidigare KiVATM) förutsägelser om ljudfiler. Ett webbaserat ljudinspelningsverktyg kommer att användas för att spela in röstprov och ställa frågorna PHQ-9 och GAD-7 till deltagarna. En frivillig delmängd av deltagare kommer sedan att bedömas av mentalvårdspersonal med Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) och Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) poäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras via olika onlinemedier för att delta i en frivillig observationsstudie. När deltagaren fyller i samtycket och enkäten på sin smarttelefon, surfplatta eller dator kommer deltagaren att bli ombedd att ge ett 1 minuts svar på en ljuduppmaning "Hur var din dag?" Efter att ha registrerat sitt svar kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i mätningarna Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7 oberoende av varandra.

I en andra frivillig fas av studien kommer deltagare som angett högre poäng än 20 att kontaktas av forskarteamet via e-post för att avgöra om de är intresserade av en frivillig uppföljning av sitt första deltagande i studien. Deltagare som vill delta i den extra undersökningen kommer att fylla i ytterligare röstinspelningssvar på uppmaningar och fylla i Patient History Questionnaire och Generalized Anxiety Disorder-7. Dessa deltagare kommer att kontaktas av en mentalvårdspersonal för att diskutera sökande av mentalvårdsresurser och kliniker, samt fylla i Hamilton Depression Rating Scale och Hamilton Anxiety Rating Scale via telefon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19533

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att omfatta män och kvinnor som talar flytande engelska över 18 år i USA och Kanada. Deltagare både med och utan en personlig historia av depression och/eller ångest är berättigade att delta i studien. Deltagarna kommer att behöva tillgång till en bärbar dator, smartphone eller surfplatta med en fungerande mikrofon och ge en uttalad vilja att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under studiens varaktighet. Deltagare med en syn- eller motorisk funktionsnedsättning som skulle göra det svårt att använda den webbaserade undersökningen kommer att uteslutas från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och/eller kvinnor över 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke. Vuxna med en känd historia av depression och/eller ångest och vuxna utan en känd historia av depression och/eller ångest kommer att inkluderas i denna studie.
  • Tillgång till en bärbar dator, smarttelefon eller surfplatta med fungerande mikrofon
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Flytande engelska

Exklusions kriterier:

  • Synnedsättning som skulle göra det svårt för deltagaren att se den webbaserade undersökningen
  • Motorisk funktionsnedsättning som skulle göra det svårt för deltagaren att använda den webbaserade undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudstudiekohort
Ett webbaserat ljudinspelningsverktyg kommer att användas för att spela in röstprov som svarar på uppmaningen "Hur mår du idag?" Deltagarna uppmanas att tala i 1 minut. Efter inspelningen ombeds deltagarna att fylla i frågorna Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7.
Patient Health Questionnaire-9 är en självadministrerad undersökning med nio frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna. Patient Health Questionnaire-9 får poäng från 0 till 27 där högre poäng är associerade med svårare depression.
Andra namn:
  • PHQ-9
Generalized Anxiety Disorder-7 är en självadministrerad undersökning med sju frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna. Generalized Anxiety Disorder-7 poängsätts från 0 till 21 där högre poäng är förknippade med svårare ångest.
Andra namn:
  • GAD-7
Vald självrapporterad depressionskohort
Forskaren kommer att granska Patient Health Questionnaire-9-poäng för alla deltagare och välja den delmängd som själv rapporterade ett poängvärde över 20, på en skala från 0 till 27. Deltagarna kommer att kontaktas via e-post för att fylla i ytterligare en administrering av frågeformulären Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7 och erbjudas resurser för depression och ångest och hur man bokar ett möte med en mentalvårdspersonal.
Patient Health Questionnaire-9 är en självadministrerad undersökning med nio frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna. Patient Health Questionnaire-9 får poäng från 0 till 27 där högre poäng är associerade med svårare depression.
Andra namn:
  • PHQ-9
Generalized Anxiety Disorder-7 är en självadministrerad undersökning med sju frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna. Generalized Anxiety Disorder-7 poängsätts från 0 till 21 där högre poäng är förknippade med svårare ångest.
Andra namn:
  • GAD-7
Hamilton Depression Rating Scale administreras av en mentalhälsoprofession och innehåller tjugoen frågor om hur deltagaren har mått den senaste veckan. Hamilton Depression Rating Scale poängsätts från 0 till 45 där högre poäng associeras med svårare depression.
Andra namn:
  • HDRS
  • HAM-D
Hamilton Anxiety Rating Scale administreras av en mentalvårdsprofession och innehåller fjorton frågor om hur deltagaren har mått den senaste veckan. Hamilton Anxiety Rating Scale poängsätts från 0 till 56 där högre poäng associeras med svårare ångest.
Andra namn:
  • HARGAR
  • HAM-A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Deltagarna kommer att intervjuas av mentalvårdspersonal som använder den kliniskt validerade Hamilton Depression Rating Scale, som har ett poängintervall på 0 till 54, där högre poäng är associerade med högre svårighetsgrad av depression.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
Deltagarna kommer att intervjuas av psykiatriker som använder den kliniskt validerade Hamilton Anxiety Rating Scale, som har ett poängintervall på 0 till 56, där högre poäng är förknippade med högre svårighetsgrad ångest.
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

13 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Patienthälsans frågeformulär-9

3
Prenumerera