- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05455905
Röstbiomarkörer som förutsäger depression och ångest
Röstbiomarkörer som förutsäger depression och ångest: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare kommer att rekryteras via olika onlinemedier för att delta i en frivillig observationsstudie. När deltagaren fyller i samtycket och enkäten på sin smarttelefon, surfplatta eller dator kommer deltagaren att bli ombedd att ge ett 1 minuts svar på en ljuduppmaning "Hur var din dag?" Efter att ha registrerat sitt svar kommer deltagaren att bli ombedd att fylla i mätningarna Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7 oberoende av varandra.
I en andra frivillig fas av studien kommer deltagare som angett högre poäng än 20 att kontaktas av forskarteamet via e-post för att avgöra om de är intresserade av en frivillig uppföljning av sitt första deltagande i studien. Deltagare som vill delta i den extra undersökningen kommer att fylla i ytterligare röstinspelningssvar på uppmaningar och fylla i Patient History Questionnaire och Generalized Anxiety Disorder-7. Dessa deltagare kommer att kontaktas av en mentalvårdspersonal för att diskutera sökande av mentalvårdsresurser och kliniker, samt fylla i Hamilton Depression Rating Scale och Hamilton Anxiety Rating Scale via telefon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och/eller kvinnor över 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke. Vuxna med en känd historia av depression och/eller ångest och vuxna utan en känd historia av depression och/eller ångest kommer att inkluderas i denna studie.
- Tillgång till en bärbar dator, smarttelefon eller surfplatta med fungerande mikrofon
- Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Synnedsättning som skulle göra det svårt för deltagaren att se den webbaserade undersökningen
- Motorisk funktionsnedsättning som skulle göra det svårt för deltagaren att använda den webbaserade undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Huvudstudiekohort
Ett webbaserat ljudinspelningsverktyg kommer att användas för att spela in röstprov som svarar på uppmaningen "Hur mår du idag?"
Deltagarna uppmanas att tala i 1 minut.
Efter inspelningen ombeds deltagarna att fylla i frågorna Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7.
|
Patient Health Questionnaire-9 är en självadministrerad undersökning med nio frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna.
Patient Health Questionnaire-9 får poäng från 0 till 27 där högre poäng är associerade med svårare depression.
Andra namn:
Generalized Anxiety Disorder-7 är en självadministrerad undersökning med sju frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna.
Generalized Anxiety Disorder-7 poängsätts från 0 till 21 där högre poäng är förknippade med svårare ångest.
Andra namn:
|
Vald självrapporterad depressionskohort
Forskaren kommer att granska Patient Health Questionnaire-9-poäng för alla deltagare och välja den delmängd som själv rapporterade ett poängvärde över 20, på en skala från 0 till 27.
Deltagarna kommer att kontaktas via e-post för att fylla i ytterligare en administrering av frågeformulären Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder-7 och erbjudas resurser för depression och ångest och hur man bokar ett möte med en mentalvårdspersonal.
|
Patient Health Questionnaire-9 är en självadministrerad undersökning med nio frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna.
Patient Health Questionnaire-9 får poäng från 0 till 27 där högre poäng är associerade med svårare depression.
Andra namn:
Generalized Anxiety Disorder-7 är en självadministrerad undersökning med sju frågor där patienten anger hur ofta de har upplevt olika känslor och förnimmelser under de senaste två veckorna.
Generalized Anxiety Disorder-7 poängsätts från 0 till 21 där högre poäng är förknippade med svårare ångest.
Andra namn:
Hamilton Depression Rating Scale administreras av en mentalhälsoprofession och innehåller tjugoen frågor om hur deltagaren har mått den senaste veckan.
Hamilton Depression Rating Scale poängsätts från 0 till 45 där högre poäng associeras med svårare depression.
Andra namn:
Hamilton Anxiety Rating Scale administreras av en mentalvårdsprofession och innehåller fjorton frågor om hur deltagaren har mått den senaste veckan.
Hamilton Anxiety Rating Scale poängsätts från 0 till 56 där högre poäng associeras med svårare ångest.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
|
Deltagarna kommer att intervjuas av mentalvårdspersonal som använder den kliniskt validerade Hamilton Depression Rating Scale, som har ett poängintervall på 0 till 54, där högre poäng är associerade med högre svårighetsgrad av depression.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
|
Deltagarna kommer att intervjuas av psykiatriker som använder den kliniskt validerade Hamilton Anxiety Rating Scale, som har ett poängintervall på 0 till 56, där högre poäng är förknippade med högre svårighetsgrad ångest.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
- ADAA. Facts & statistics: Anxiety and Depression Association of America. Retrieved March 05, 2021, from https://adaa.org/about-adaa/press-room/facts-statistics
- Low DM, Bentley KH, Ghosh SS. Automated assessment of psychiatric disorders using speech: A systematic review. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2020 Jan 31;5(1):96-116. doi: 10.1002/lio2.354. eCollection 2020 Feb.
- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.
- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
- Espinola, CW, Gomes, JC, Pereira, JMS et. al. Detection of major depressive disorder using vocal acoustic analysis and machine learning-an exploratory study. Res. Biomed. Eng. 2021; 37: 53-64.
- Wang J, Zhang L, Liu T, Pan W, Hu B, Zhu T. Acoustic differences between healthy and depressed people: a cross-situation study. BMC Psychiatry. 2019 Oct 15;19(1):300. doi: 10.1186/s12888-019-2300-7.
- He L, Cao C. Automated depression analysis using convolutional neural networks from speech. J Biomed Inform. 2018 Jul;83:103-111. doi: 10.1016/j.jbi.2018.05.007. Epub 2018 May 29.
- Ozkanca Y, Ozturk MG, Ekmekci MN, Atkins DC, Demiroglu C, Ghomi RH. Depression Screening from Voice Samples of Patients Affected by Parkinson's Disease. Digit Biomark. 2019 May-Aug;3(2):72-82. doi: 10.1159/000500354. Epub 2019 Jun 12.
- Yi H, Smiljanic R, Chandrasekaran B. The Effect of Talker and Listener Depressive Symptoms on Speech Intelligibility. J Speech Lang Hear Res. 2019 Nov 18;62(12):4269-4281. doi: 10.1044/2019_JSLHR-S-19-0112. Print 2019 Dec 18.
- Stassen HH, Bomben G, Gunther E. Speech characteristics in depression. Psychopathology. 1991;24(2):88-105. doi: 10.1159/000284700.
- Taguchi T, Tachikawa H, Nemoto K, Suzuki M, Nagano T, Tachibana R, Nishimura M, Arai T. Major depressive disorder discrimination using vocal acoustic features. J Affect Disord. 2018 Jan 1;225:214-220. doi: 10.1016/j.jad.2017.08.038. Epub 2017 Aug 16.
- Low LS, Maddage NC, Lech M, Sheeber LB, Allen NB. Detection of clinical depression in adolescents' speech during family interactions. IEEE Trans Biomed Eng. 2011 Mar;58(3):574-86. doi: 10.1109/TBME.2010.2091640. Epub 2010 Nov 11.
- Tuka A, Mohammad G, and James G. Detecting Depression with Audio/Text Sequence Modeling of Interviews. Interspeech. 2018; 2522.
- Pan W, Flint J, Shenhav L, Liu T, Liu M, Hu B, Zhu T. Re-examining the robustness of voice features in predicting depression: Compared with baseline of confounders. PLoS One. 2019 Jun 20;14(6):e0218172. doi: 10.1371/journal.pone.0218172. eCollection 2019.
- Xu, M, Duan, LY, Cai, J, Chia, LT, Xu, C, & Tian, Q. HMM-based audio keyword generation. In Pacific-Rim Conference on Multimedia. 2004; November: 566-574. Springer, Berlin, Heidelberg.
- Aizawa IK, Nakamura Y, Satoh S, et. al. Advances in Multimedia Information Processing - PCM 2004: 5th Pacific Rim Conference on Multimedia. Springer. ISBN 978-3-540-23985-7.
- Crockford, D. (2001, April). Introducing JSON. JavaScript Object Notation. https://www.json.org/json-en.html
- Trajkovic G, Starcevic V, Latas M, Lestarevic M, Ille T, Bukumiric Z, Marinkovic J. Reliability of the Hamilton Rating Scale for Depression: a meta-analysis over a period of 49 years. Psychiatry Res. 2011 Aug 30;189(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021/08/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Patienthälsans frågeformulär-9
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktiv, inte rekryterandeBukspottskörtelcancerFörenta staterna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuGeriatri | Medicinsk onkologi | Kritiska vägar | Digital teknologiBelgien
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har inte rekryterat ännuDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Centre Médical Porte VerteRekryteringPostpartumdepressionFrankrike
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... och andra samarbetspartnersAvslutadPostpartum depression | Psykologisk stress | Moderns nödGrekland
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadMentala störningarFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
St George Hospital, AustraliaNational Health and Medical Research Council, Australia; The University... och andra samarbetspartnersOkändPersonliga hälsojournaler | Kroniska medicinska tillstånd | Elektronisk journalAustralien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Indiana University; Kaiser Permanente; University...IndragenRökning | Lungcancer | Rökning, tobak | Rökning, cigarettFörenta staterna