Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmebiomarkører som forutsier depresjon og angst

13. september 2022 oppdatert av: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Stemmebiomarkører som predikerer depresjon og angst: en observasjonsstudie

Målet med denne studien er å samle inn data for å forbedre sensitiviteten og spesifisiteten til Kintsugi Voices (tidligere KiVATM) spådommer på lydfiler. Et nettbasert lydopptaksverktøy vil bli brukt til å ta opp stemmeprøver og stille deltakerne spørsmålene PHQ-9 og GAD-7. En frivillig undergruppe av deltakere vil deretter bli vurdert av psykisk helsepersonell med skårene Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli rekruttert via ulike nettbaserte medier for å delta i en frivillig observasjonsstudie. Ved å fullføre samtykket og spørreundersøkelsen på smarttelefonen, nettbrettet eller datamaskinen vil deltakeren bli bedt om å gi et 1-minutters svar på en lydforespørsel "Hvordan var dagen din?" Etter å ha registrert svaret, vil deltakeren bli bedt om å fylle ut pasienthelsespørreskjema-9 og generalisert angstlidelse-7 uavhengig av hverandre.

I en andre frivillig fase av studien, vil deltakere som anga en poengsum høyere enn 20, bli kontaktet av forskerteamet via e-post for å finne ut om de er interessert i en frivillig oppfølging av deres første studiedeltakelse. Deltakere som ønsker å delta i tilleggsundersøkelsen vil fylle ut flere stemmeopptakssvar på spørsmål og fylle ut pasienthistoriespørreskjemaet og generalisert angstlidelse-7. Disse deltakerne vil bli kontaktet av en mental helsepersonell for å diskutere søkende etter mentale helseressurser og klinikere, samt fullføre Hamilton Depression Rating Scale og Hamilton Anxiety Rating Scale via telefon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19533

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere menn og kvinner som snakker flytende engelsk over 18 år i USA og Canada. Deltakere både med og uten en personlig historie med depresjon og/eller angst er kvalifisert til å delta i studien. Deltakerne vil kreve tilgang til en bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett med en fungerende mikrofon og gi uttalt vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet. Deltakere med syns- eller motorisk svekkelse som vil gjøre det vanskelig å bruke den nettbaserte undersøkelsen vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og/eller kvinner over 18 år på tidspunktet for informert samtykke. Voksne med en kjent historie med depresjon og/eller angst og voksne uten kjent historie med depresjon og/eller angst vil bli inkludert i denne studien.
  • Tilgang til en bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett med en fungerende mikrofon
  • Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  • Flytende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Synshemming som vil gjøre det vanskelig for deltakeren å se den nettbaserte undersøkelsen
  • Motorisk svekkelse som vil gjøre det vanskelig for deltakeren å bruke den nettbaserte undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hovedstudiekohort
Et nettbasert lydopptaksverktøy vil bli brukt til å ta opp stemmeeksempel som svarer på spørsmålet "Hvordan har du det i dag?" Deltakerne blir bedt om å snakke i 1 minutt. Etter opptaket blir deltakerne bedt om å fylle ut pasienthelsespørreskjema-9 og generalisert angstlidelse-7 spørsmål.
Diagnostisk test: Pasienthelsespørreskjema-9
Patient Health Questionnaire-9 er en selvadministrert undersøkelse med ni spørsmål der pasienten indikerer hvor ofte de har opplevd forskjellige følelser og sensasjoner de siste to ukene. Patient Health Questionnaire-9 er skåret fra 0 til 27 der høyere skår er assosiert med mer alvorlig depresjon.
Andre navn:
  • PHQ-9
Diagnostisk test: Generalisert angstlidelse-7
The Generalized Anxiety Disorder-7 er en selvadministrert undersøkelse med syv spørsmål der pasienten indikerer hvor ofte de har opplevd forskjellige følelser og sensasjoner de siste to ukene. Generalized Anxiety Disorder-7 skåres fra 0 til 21 hvor høyere skår er assosiert med mer alvorlig angst.
Andre navn:
  • GAD-7
Valgt selvrapportert depresjonskohort
Forskeren vil gjennomgå pasienthelsespørreskjema-9-skårene til alle deltakerne og velge undergruppen som selv rapporterte en skåre høyere enn 20, på en skala fra 0 til 27. Deltakerne vil bli kontaktet via e-post for å fullføre en ekstra administrasjon av spørreskjemaene Pasienthelse-9 og Generalisert angstlidelse-7 og bli tilbudt ressurser for depresjon og angst og hvordan man kan avtale en avtale med en psykisk helsepersonell.
Diagnostisk test: Pasienthelsespørreskjema-9
Patient Health Questionnaire-9 er en selvadministrert undersøkelse med ni spørsmål der pasienten indikerer hvor ofte de har opplevd forskjellige følelser og sensasjoner de siste to ukene. Patient Health Questionnaire-9 er skåret fra 0 til 27 der høyere skår er assosiert med mer alvorlig depresjon.
Andre navn:
  • PHQ-9
Diagnostisk test: Generalisert angstlidelse-7
The Generalized Anxiety Disorder-7 er en selvadministrert undersøkelse med syv spørsmål der pasienten indikerer hvor ofte de har opplevd forskjellige følelser og sensasjoner de siste to ukene. Generalized Anxiety Disorder-7 skåres fra 0 til 21 hvor høyere skår er assosiert med mer alvorlig angst.
Andre navn:
  • GAD-7
Diagnostisk test: Hamilton Depression Rating Scale
Hamilton Depression Rating Scale administreres av en psykisk helseprofesjon og inkluderer tjueen spørsmål som spør om hvordan deltakeren har hatt det den siste uken. Hamilton Depression Rating Scale er skåret fra 0 til 45 der høyere skårer er assosiert med mer alvorlig depresjon.
Andre navn:
  • HDRS
  • HAM-D
Diagnostisk test: Hamilton Anxiety Rating Scale
Hamilton Anxiety Rating Scale administreres av en psykisk helseprofesjon og inkluderer fjorten spørsmål som spør om hvordan deltakeren har hatt det den siste uken. Hamilton Anxiety Rating Scale er skåret fra 0 til 56 der høyere skår er assosiert med mer alvorlig angst.
Andre navn:
  • HARER
  • HAM-A

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder
Deltakerne vil bli intervjuet av psykisk helsepersonell ved å bruke den klinisk validerte Hamilton Depression Rating Scale, som har et poengområde på 0 til 54, der høyere score er assosiert med høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder
Deltakerne vil bli intervjuet av psykisk helsepersonell ved hjelp av den klinisk validerte Hamilton Anxiety Rating Scale, som har et poengområde på 0 til 56, der høyere score er assosiert med høyere alvorlighetsgrad angst.
Gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/08/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere