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Stimm-Biomarker zur Vorhersage von Depressionen und Angstzuständen

13. September 2022 aktualisiert von: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Voice Biomarkers Predictive of Depression and Anxiety: An Observational Study

Das Ziel dieser Studie ist es, Daten zu sammeln, um die Sensitivität und Spezifität der Vorhersagen von Kintsugi Voice (ehemals KiVATM) zu Audiodateien zu verbessern. Ein webbasiertes Audioaufzeichnungstool wird verwendet, um Sprachproben aufzunehmen und den Teilnehmern die PHQ-9- und GAD-7-Fragen zu stellen. Eine freiwillige Untergruppe von Teilnehmern wird dann von Fachleuten für psychische Gesundheit mit den Werten der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) und der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden über verschiedene Online-Medien für die Teilnahme an einer freiwilligen Beobachtungsstudie rekrutiert. Beim Ausfüllen der Zustimmung und Umfrage auf seinem Smartphone, Tablet oder Computer wird der Teilnehmer gebeten, eine 1-minütige Antwort auf eine Audio-Aufforderung „Wie war Ihr Tag?“ zu geben. Nach der Aufzeichnung ihrer Antworten wird der Teilnehmer gebeten, den Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 und die Maßnahmen zur generalisierten Angststörung-7 selbstständig auszufüllen.

In einer zweiten freiwilligen Phase der Studie werden Teilnehmer, die eine Punktzahl von mehr als 20 angegeben haben, vom Forschungsteam per E-Mail kontaktiert, um festzustellen, ob sie an einer freiwilligen Weiterverfolgung ihrer ersten Studienteilnahme interessiert sind. Teilnehmer, die an der zusätzlichen Umfrage teilnehmen möchten, füllen zusätzliche Sprachaufzeichnungsantworten auf Aufforderungen aus und füllen den Fragebogen zur Krankengeschichte und zur generalisierten Angststörung-7 aus. Diese Teilnehmer werden von einem Psychiater kontaktiert, um die Suche nach Ressourcen und Klinikern für psychische Gesundheit zu besprechen und die Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen und die Hamilton-Angstbewertungsskala per Telefon auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19533

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Männer und Frauen, die über 18 Jahre alt sind und fließend Englisch sprechen, in den Vereinigten Staaten und Kanada. Teilnehmer mit und ohne Depressionen und/oder Angstzustände in der persönlichen Vorgeschichte sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Die Teilnehmer benötigen Zugang zu einem Laptop, Smartphone oder Tablet mit einem funktionierenden Mikrofon und erklären sich bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein. Teilnehmer mit einer visuellen oder motorischen Beeinträchtigung, die die Nutzung der webbasierten Umfrage erschweren würden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Männer und/oder Frauen über 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung. Erwachsene mit einer bekannten Vorgeschichte von Depressionen und/oder Angstzuständen und Erwachsene ohne eine bekannte Vorgeschichte von Depressionen und/oder Angstzuständen werden in diese Studie eingeschlossen.
  • Zugang zu einem Laptop, Smartphone oder Tablet mit funktionierendem Mikrofon
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
  • Fliessend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Sehbehinderung, die es dem Teilnehmer erschweren würde, die webbasierte Umfrage zu sehen
  • Motorische Beeinträchtigung, die es dem Teilnehmer erschweren würde, die webbasierte Umfrage zu nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptstudienkohorte
Ein webbasiertes Audioaufzeichnungstool wird verwendet, um eine Sprachprobe aufzunehmen, die auf die Aufforderung „Wie fühlst du dich heute?“ antwortet. Die Teilnehmer werden gebeten, 1 Minute lang zu sprechen. Nach der Aufzeichnung werden die Teilnehmer gebeten, die Fragen zum Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 und zur generalisierten Angststörung-7 auszufüllen.
Diagnosetest: Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Der Patient Health Questionnaire-9 ist eine neun Fragen umfassende, selbst durchgeführte Untersuchung, bei der der Patient angibt, wie oft er in den letzten zwei Wochen unterschiedliche Gefühle und Empfindungen erlebt hat. Der Patient Health Questionnaire-9 wird von 0 bis 27 bewertet, wobei höhere Werte mit einer schwereren Depression einhergehen.
Andere Namen:
  • PHQ-9
Diagnosetest: Generalisierte Angststörung-7
Die Generalisierte Angststörung-7 ist eine sieben Fragen umfassende, selbst durchgeführte Untersuchung, bei der der Patient angibt, wie oft er in den letzten zwei Wochen unterschiedliche Gefühle und Empfindungen erlebt hat. Die generalisierte Angststörung-7 wird von 0 bis 21 bewertet, wobei höhere Werte mit schwererer Angst verbunden sind.
Andere Namen:
  • GAD-7
Ausgewählte selbstberichtete Depressionskohorte
Der Forscher überprüft die Ergebnisse des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 aller Teilnehmer und wählt die Untergruppe aus, die selbst eine Bewertung von mehr als 20 auf einer Skala von 0 bis 27 angegeben hat. Die Teilnehmer werden per E-Mail aufgefordert, eine zusätzliche Verwaltung des Patienten-Gesundheitsfragebogens 9 und der Fragebögen zur allgemeinen Angststörung 7 auszufüllen und Ressourcen für Depressionen und Angstzustände sowie die Vereinbarung eines Termins mit einem Psychiater anzubieten.
Diagnosetest: Patienten-Gesundheitsfragebogen-9
Der Patient Health Questionnaire-9 ist eine neun Fragen umfassende, selbst durchgeführte Untersuchung, bei der der Patient angibt, wie oft er in den letzten zwei Wochen unterschiedliche Gefühle und Empfindungen erlebt hat. Der Patient Health Questionnaire-9 wird von 0 bis 27 bewertet, wobei höhere Werte mit einer schwereren Depression einhergehen.
Andere Namen:
  • PHQ-9
Diagnosetest: Generalisierte Angststörung-7
Die Generalisierte Angststörung-7 ist eine sieben Fragen umfassende, selbst durchgeführte Untersuchung, bei der der Patient angibt, wie oft er in den letzten zwei Wochen unterschiedliche Gefühle und Empfindungen erlebt hat. Die generalisierte Angststörung-7 wird von 0 bis 21 bewertet, wobei höhere Werte mit schwererer Angst verbunden sind.
Andere Namen:
  • GAD-7
Diagnosetest: Hamilton Depression Bewertungsskala
Die Hamilton Depression Rating Scale wird von einem Facharzt für psychische Gesundheit verwaltet und umfasst einundzwanzig Fragen, die danach fragen, wie sich der Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt hat. Die Hamilton Depression Rating Scale wird von 0 bis 45 bewertet, wobei höhere Werte mit einer schwereren Depression verbunden sind.
Andere Namen:
  • HDRS
  • HAM-D
Diagnosetest: Hamilton-Angstbewertungsskala
Die Hamilton-Angstbewertungsskala wird von einem Facharzt für psychische Gesundheit verwaltet und umfasst vierzehn Fragen, die danach fragen, wie sich der Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt hat. Die Hamilton-Angstbewertungsskala wird von 0 bis 56 bewertet, wobei höhere Werte mit schwererer Angst verbunden sind.
Andere Namen:
  • HARS
  • HAM-A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Die Teilnehmer werden von Fachleuten für psychische Gesundheit unter Verwendung der klinisch validierten Hamilton-Depressionsbewertungsskala befragt, die einen Bewertungsbereich von 0 bis 54 hat, wobei höhere Werte mit einem höheren Schweregrad der Depression verbunden sind.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate
Die Teilnehmer werden von Fachleuten für psychische Gesundheit unter Verwendung der klinisch validierten Hamilton-Angstbewertungsskala befragt, die einen Bewertungsbereich von 0 bis 56 hat, wobei höhere Werte mit einer stärkeren Angst verbunden sind.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/08/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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