Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Голосовые биомаркеры, предсказывающие депрессию и тревогу

13 сентября 2022 г. обновлено: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Голосовые биомаркеры, предсказывающие депрессию и тревогу: обсервационное исследование

Целью этого исследования является сбор данных для повышения чувствительности и специфичности прогнозов Kintsugi Voice (ранее KiVATM) для аудиофайлов. Веб-инструмент для аудиозаписи будет использоваться для записи образца голоса и задания участникам вопросов PHQ-9 и GAD-7. Затем добровольная подгруппа участников будет оценена специалистами в области психического здоровья по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) и шкале оценки тревоги Гамильтона (HAM-A).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны через различные онлайн-среды для участия в добровольном обсервационном исследовании. Заполнив согласие и опрос на своем смартфоне, планшете или компьютере, участнику будет предложено дать 1-минутный ответ на звуковую подсказку «Как прошел ваш день?» После записи своего ответа участнику будет предложено заполнить Анкету о здоровье пациента-9 и показатели генерализованного тревожного расстройства-7 независимо друг от друга.

На втором добровольном этапе исследования исследовательская группа свяжется с участниками, набравшими более 20 баллов, по электронной почте, чтобы определить, заинтересованы ли они в добровольном продолжении своего первоначального участия в исследовании. Участники, которые хотели бы принять участие в дополнительном опросе, должны заполнить дополнительные голосовые записи ответов на вопросы и заполнить Анкету истории болезни и генерализованного тревожного расстройства-7. С этими участниками свяжется специалист по психическому здоровью, чтобы обсудить поиск ресурсов для психического здоровья и клиницистов, а также заполнить Шкалу оценки депрессии Гамильтона и Шкалу оценки тревоги Гамильтона по телефону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19533

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать мужчин и женщин, свободно владеющих английским языком в возрасте старше 18 лет из США и Канады. Участники как с, так и без личной истории депрессии и / или тревоги имеют право участвовать в исследовании. Участникам потребуется доступ к ноутбуку, смартфону или планшету с работающим микрофоном и заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования. Участники с нарушениями зрения или моторики, которые могут затруднить использование веб-опроса, будут исключены из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины и/или женщины старше 18 лет на момент получения информированного согласия. В это исследование будут включены взрослые с известной историей депрессии и/или тревоги и взрослые без известной истории депрессии и/или тревоги.
  • Доступ к ноутбуку, смартфону или планшету с работающим микрофоном
  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения, из-за которого участнику будет трудно увидеть веб-опрос.
  • Двигательные нарушения, из-за которых участнику будет сложно использовать веб-опрос.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основная группа исследования
Веб-инструмент для аудиозаписи будет использоваться для записи образца голоса, отвечающего на вопрос: «Как ты себя чувствуешь сегодня?» Участникам предлагается выступить в течение 1 минуты. После записи участников просят заполнить вопросы Анкеты здоровья пациента-9 и Генерализованного тревожного расстройства-7.
Диагностический тест: Анкета здоровья пациента-9
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой самостоятельный опрос из девяти вопросов, в котором пациент указывает, как часто он испытывал различные чувства и ощущения за последние две недели. Опросник здоровья пациента-9 оценивается от 0 до 27, где более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией.
Другие имена:
  • PHQ-9
Диагностический тест: Генерализованное тревожное расстройство-7
Генерализованное тревожное расстройство-7 представляет собой самостоятельное обследование из семи вопросов, в котором пациент указывает, как часто он испытывал различные чувства и ощущения за последние две недели. Генерализованное тревожное расстройство-7 оценивается от 0 до 21, где более высокие баллы связаны с более выраженной тревогой.
Другие имена:
  • ГАД-7
Выбранная когорта с самооценкой депрессии
Исследователь просматривает баллы по Анкете здоровья пациента-9 всех участников и выбирает подгруппу, которая самостоятельно сообщила о баллах выше 20 по шкале от 0 до 27. С участниками свяжутся по электронной почте, чтобы они заполнили дополнительные анкеты «Опросник здоровья пациента-9» и «Генеральное тревожное расстройство-7», а также им будут предложены ресурсы для депрессии и тревоги, а также как назначить встречу со специалистом в области психического здоровья.
Диагностический тест: Анкета здоровья пациента-9
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой самостоятельный опрос из девяти вопросов, в котором пациент указывает, как часто он испытывал различные чувства и ощущения за последние две недели. Опросник здоровья пациента-9 оценивается от 0 до 27, где более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией.
Другие имена:
  • PHQ-9
Диагностический тест: Генерализованное тревожное расстройство-7
Генерализованное тревожное расстройство-7 представляет собой самостоятельное обследование из семи вопросов, в котором пациент указывает, как часто он испытывал различные чувства и ощущения за последние две недели. Генерализованное тревожное расстройство-7 оценивается от 0 до 21, где более высокие баллы связаны с более выраженной тревогой.
Другие имена:
  • ГАД-7
Диагностический тест: Шкала оценки депрессии Гамильтона
Шкала оценки депрессии Гамильтона составляется специалистом в области психического здоровья и включает двадцать один вопрос о том, как участник чувствовал себя на прошлой неделе. Шкала оценки депрессии Гамильтона оценивается от 0 до 45, где более высокие баллы связаны с более тяжелой депрессией.
Другие имена:
  • HDRS
  • ХАМ-Д
Диагностический тест: Шкала оценки тревожности Гамильтона
Шкала оценки тревожности Гамильтона проводится специалистом в области психического здоровья и включает четырнадцать вопросов о том, как участник чувствовал себя на прошлой неделе. Шкала оценки тревожности Гамильтона оценивается от 0 до 56, где более высокие баллы связаны с более выраженной тревожностью.
Другие имена:
  • ХАРС
  • ВАМ-А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
Участники будут опрошены специалистами в области психического здоровья с использованием клинически подтвержденной рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, которая имеет диапазон баллов от 0 до 54, где более высокие баллы связаны с более высокой степенью тяжести депрессии.
Через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
Шкала оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 12 месяцев
Участники будут опрошены специалистами в области психического здоровья с использованием клинически подтвержденной шкалы оценки тревоги Гамильтона, которая имеет диапазон баллов от 0 до 56, где более высокие баллы связаны с более высокой степенью тревоги.
Через завершение обучения, в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/08/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться