Biomarcadores de voz preditivos de depressão e ansiedade
13 de setembro de 2022 atualizado por: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Biomarcadores de voz preditivos de depressão e ansiedade: um estudo observacional
O objetivo deste estudo é coletar dados para melhorar a sensibilidade e especificidade das previsões do Kintsugi Voice (anteriormente KiVATM) em arquivos de áudio.
Uma ferramenta de gravação de áudio baseada na Web será usada para gravar amostras de voz e fazer aos participantes as perguntas PHQ-9 e GAD-7.
Um subconjunto voluntário de participantes será então avaliado por profissionais de saúde mental com as pontuações da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) e da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados através de vários meios online para participar de um estudo observacional voluntário. Ao preencher o consentimento e a pesquisa em seu smartphone, tablet ou computador, o participante será solicitado a fornecer uma resposta de 1 minuto a um prompt de áudio "Como foi seu dia?" Depois de registrar sua resposta, o participante será solicitado a preencher as medidas Questionário de Saúde do Paciente-9 e Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 de forma independente.
Numa segunda fase voluntária do estudo, os participantes que indicarem uma pontuação superior a 20, serão contactados pela equipa de investigação via e-mail para determinar se estão interessados num seguimento voluntário da sua participação inicial no estudo. Os participantes que gostariam de participar da pesquisa adicional preencherão as respostas de gravação de voz adicionais aos prompts e preencherão o Questionário de Histórico do Paciente e Transtorno de Ansiedade Generalizada-7. Esses participantes serão contatados por um profissional de saúde mental para discutir a busca de recursos e médicos de saúde mental, bem como, preencher a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton e a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton por telefone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19533
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá homens e mulheres fluentes em inglês com mais de 18 anos nos Estados Unidos e no Canadá.
Participantes com e sem histórico pessoal de depressão e/ou ansiedade são elegíveis para participar do estudo.
Os participantes precisarão de acesso a um laptop, smartphone ou tablet com um microfone funcional e fornecerão disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante o estudo.
Os participantes com deficiência visual ou motora que dificultem o uso da pesquisa baseada na web serão excluídos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos e/ou mulheres com mais de 18 anos no momento do consentimento informado. Adultos com história conhecida de depressão e/ou ansiedade e adultos sem história conhecida de depressão e/ou ansiedade serão incluídos neste estudo.
- Acesso a um laptop, smartphone ou tablet com microfone funcional
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Deficiência visual que tornaria difícil para o participante ver a pesquisa baseada na web
- Deficiência motora que tornaria difícil para o participante usar a pesquisa baseada na web
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de estudo principal
Uma ferramenta de gravação de áudio baseada na Web será usada para gravar amostras de voz respondendo ao prompt "Como você está se sentindo hoje?"
Os participantes são convidados a falar por 1 minuto.
Após a gravação, os participantes são solicitados a preencher o Questionário de Saúde do Paciente-9 e o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7.
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 é um exame auto-administrado de nove perguntas no qual o paciente indica com que frequência experimentou sentimentos e sensações diferentes nas últimas duas semanas.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é pontuado de 0 a 27, onde pontuações mais altas estão associadas a depressão mais grave.
Outros nomes:
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um exame auto-administrado de sete questões no qual o paciente indica com que frequência experimentou sentimentos e sensações diferentes nas últimas duas semanas.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é pontuado de 0 a 21, onde pontuações mais altas estão associadas a ansiedade mais severa.
Outros nomes:
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Coorte Selecionada de Depressão Autorrelatada
O Pesquisador revisará as pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-9 de todos os participantes e selecionará o subconjunto que autorrelatou uma pontuação superior a 20, em uma escala de 0 a 27.
Os participantes serão abordados por e-mail para preencher uma aplicação adicional dos questionários Patient Health Questionnaire-9 e Generalized Anxiety Disorder-7 e receber recursos para depressão e ansiedade e como marcar uma consulta com um profissional de saúde mental.
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 é um exame auto-administrado de nove perguntas no qual o paciente indica com que frequência experimentou sentimentos e sensações diferentes nas últimas duas semanas.
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é pontuado de 0 a 27, onde pontuações mais altas estão associadas a depressão mais grave.
Outros nomes:
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é um exame auto-administrado de sete questões no qual o paciente indica com que frequência experimentou sentimentos e sensações diferentes nas últimas duas semanas.
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é pontuado de 0 a 21, onde pontuações mais altas estão associadas a ansiedade mais severa.
Outros nomes:
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é administrada por um profissional de saúde mental e inclui 21 perguntas sobre como o participante tem se sentido na última semana.
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton é pontuada de 0 a 45, onde pontuações mais altas estão associadas a depressão mais grave.
Outros nomes:
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton é administrada por um profissional de saúde mental e inclui quatorze perguntas sobre como o participante tem se sentido na última semana.
A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton é pontuada de 0 a 56, onde pontuações mais altas estão associadas a ansiedade mais severa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Os participantes serão entrevistados por profissionais de saúde mental usando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton clinicamente validada, que tem uma pontuação de 0 a 54, onde pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da depressão.
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Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Os participantes serão entrevistados por profissionais de saúde mental usando a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton clinicamente validada, que tem um intervalo de pontuação de 0 a 56, onde pontuações mais altas estão associadas a ansiedade de maior gravidade.
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Até a conclusão do estudo, em média 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
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- Mundt JC, Vogel AP, Feltner DE, Lenderking WR. Vocal acoustic biomarkers of depression severity and treatment response. Biol Psychiatry. 2012 Oct 1;72(7):580-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.015. Epub 2012 Apr 26.
- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
- Espinola, CW, Gomes, JC, Pereira, JMS et. al. Detection of major depressive disorder using vocal acoustic analysis and machine learning-an exploratory study. Res. Biomed. Eng. 2021; 37: 53-64.
- Wang J, Zhang L, Liu T, Pan W, Hu B, Zhu T. Acoustic differences between healthy and depressed people: a cross-situation study. BMC Psychiatry. 2019 Oct 15;19(1):300. doi: 10.1186/s12888-019-2300-7.
- He L, Cao C. Automated depression analysis using convolutional neural networks from speech. J Biomed Inform. 2018 Jul;83:103-111. doi: 10.1016/j.jbi.2018.05.007. Epub 2018 May 29.
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- Stassen HH, Bomben G, Gunther E. Speech characteristics in depression. Psychopathology. 1991;24(2):88-105. doi: 10.1159/000284700.
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- Low LS, Maddage NC, Lech M, Sheeber LB, Allen NB. Detection of clinical depression in adolescents' speech during family interactions. IEEE Trans Biomed Eng. 2011 Mar;58(3):574-86. doi: 10.1109/TBME.2010.2091640. Epub 2010 Nov 11.
- Tuka A, Mohammad G, and James G. Detecting Depression with Audio/Text Sequence Modeling of Interviews. Interspeech. 2018; 2522.
- Pan W, Flint J, Shenhav L, Liu T, Liu M, Hu B, Zhu T. Re-examining the robustness of voice features in predicting depression: Compared with baseline of confounders. PLoS One. 2019 Jun 20;14(6):e0218172. doi: 10.1371/journal.pone.0218172. eCollection 2019.
- Xu, M, Duan, LY, Cai, J, Chia, LT, Xu, C, & Tian, Q. HMM-based audio keyword generation. In Pacific-Rim Conference on Multimedia. 2004; November: 566-574. Springer, Berlin, Heidelberg.
- Aizawa IK, Nakamura Y, Satoh S, et. al. Advances in Multimedia Information Processing - PCM 2004: 5th Pacific Rim Conference on Multimedia. Springer. ISBN 978-3-540-23985-7.
- Crockford, D. (2001, April). Introducing JSON. JavaScript Object Notation. https://www.json.org/json-en.html
- Trajkovic G, Starcevic V, Latas M, Lestarevic M, Ille T, Bukumiric Z, Marinkovic J. Reliability of the Hamilton Rating Scale for Depression: a meta-analysis over a period of 49 years. Psychiatry Res. 2011 Aug 30;189(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/08/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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