Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery głosowe przewidujące depresję i lęk

13 września 2022 zaktualizowane przez: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Biomarkery głosowe przewidujące depresję i lęk: badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest zebranie danych w celu poprawy czułości i specyficzności przewidywań Kintsugi Voice (dawniej KiVATM) w plikach audio. Internetowe narzędzie do nagrywania dźwięku zostanie użyte do nagrania próbki głosu i zadania uczestnikom pytań PHQ-9 i GAD-7. Dobrowolny podzbiór uczestników zostanie następnie oceniony przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego za pomocą Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) i Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem różnych mediów internetowych do udziału w dobrowolnym badaniu obserwacyjnym. Wypełniając zgodę i ankietę na smartfonie, tablecie lub komputerze, uczestnik zostanie poproszony o udzielenie 1-minutowej odpowiedzi na monit dźwiękowy „Jak minął dzień?” Po zarejestrowaniu swojej odpowiedzi, uczestnik zostanie poproszony o samodzielne wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 i Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7.

W drugiej dobrowolnej fazie badania z uczestnikami, którzy uzyskali wynik wyższy niż 20, zespół badawczy skontaktuje się za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu ustalenia, czy są zainteresowani dobrowolną kontynuacją ich początkowego udziału w badaniu. Uczestnicy, którzy chcieliby wziąć udział w dodatkowej ankiecie, wypełniają dodatkowe nagrania głosowe odpowiedzi na monity oraz wypełniają Kwestionariusz Historii Pacjenta i Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7. Z tymi uczestnikami skontaktuje się specjalista ds. zdrowia psychicznego w celu omówienia poszukiwania zasobów i klinicystów w zakresie zdrowia psychicznego, a także wypełnienia skali oceny depresji Hamiltona i skali oceny lęku Hamiltona przez telefon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19533

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować mężczyzn i kobiety biegle posługujących się językiem angielskim w wieku powyżej 18 lat w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Do udziału w badaniu kwalifikują się zarówno osoby z osobistą historią depresji i/lub lęku, jak i bez nich. Uczestnicy będą potrzebować dostępu do laptopa, smartfona lub tabletu z działającym mikrofonem i wyrażą gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych oraz dyspozycyjność na czas trwania badania. Uczestnicy z upośledzeniem wzroku lub ruchu, które utrudniałoby korzystanie z ankiety internetowej, zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i/lub kobiety w wieku powyżej 18 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody. Do badania zostaną włączeni dorośli ze znaną historią depresji i/lub lęku oraz dorośli bez znanej historii depresji i/lub lęku.
  • Dostęp do laptopa, smartfona lub tabletu z działającym mikrofonem
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie wzroku, które utrudniałoby uczestnikowi zobaczenie ankiety internetowej
  • Upośledzenie ruchowe, które utrudniałoby uczestnikowi korzystanie z ankiety internetowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta badania głównego
Internetowe narzędzie do nagrywania dźwięku zostanie użyte do nagrania próbki głosu odpowiadającej na pytanie „Jak się dzisiaj czujesz?” Uczestnicy proszeni są o zabranie głosu przez 1 minutę. Po nagraniu uczestnicy proszeni są o wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 i Uogólnionych Zaburzeń Lękowych – 7 pytań.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to składająca się z dziewięciu pytań samodzielna ankieta, w której pacjent wskazuje, jak często doświadczał różnych uczuć i doznań w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest punktowany od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki są związane z cięższą depresją.
Inne nazwy:
  • PHQ-9
Test diagnostyczny: Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 to badanie składające się z siedmiu pytań, w którym pacjent wskazuje, jak często doświadczał różnych uczuć i doznań w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Uogólnione zaburzenie lękowe-7 jest punktowane od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki są związane z poważniejszym lękiem.
Inne nazwy:
  • GAD-7
Wybrana kohorta osób z depresją zgłaszaną przez samych siebie
Badacz przejrzy wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 wszystkich uczestników i wybierze podzbiór, który sam zgłosił wynik większy niż 20, w skali od 0 do 27. Uczestnicy zostaną poproszeni za pośrednictwem poczty elektronicznej o wypełnienie dodatkowych kwestionariuszy Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 i Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 oraz otrzymają zasoby dotyczące depresji i lęku oraz informacje o tym, jak umówić się na spotkanie ze specjalistą zdrowia psychicznego.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to składająca się z dziewięciu pytań samodzielna ankieta, w której pacjent wskazuje, jak często doświadczał różnych uczuć i doznań w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 jest punktowany od 0 do 27, gdzie wyższe wyniki są związane z cięższą depresją.
Inne nazwy:
  • PHQ-9
Test diagnostyczny: Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 to badanie składające się z siedmiu pytań, w którym pacjent wskazuje, jak często doświadczał różnych uczuć i doznań w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Uogólnione zaburzenie lękowe-7 jest punktowane od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki są związane z poważniejszym lękiem.
Inne nazwy:
  • GAD-7
Test diagnostyczny: Skala oceny depresji Hamiltona
Skala oceny depresji Hamiltona jest administrowana przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym i zawiera dwadzieścia jeden pytań dotyczących tego, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia. Skala oceny depresji Hamiltona jest punktowana od 0 do 45, gdzie wyższe wyniki są związane z cięższą depresją.
Inne nazwy:
  • HDRS
  • SZYNKA-D
Test diagnostyczny: Skala oceny lęku Hamiltona
Skala oceny lęku Hamiltona jest administrowana przez specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym i zawiera czternaście pytań dotyczących tego, jak uczestnik czuł się w ciągu ostatniego tygodnia. Skala oceny lęku Hamiltona jest punktowana od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki są związane z poważniejszym lękiem.
Inne nazwy:
  • HARS
  • SZYNKA-A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną przesłuchani przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego przy użyciu klinicznie potwierdzonej Skali Oceny Depresji Hamiltona, która ma zakres punktacji od 0 do 54, gdzie wyższe wyniki są związane z większym nasileniem depresji.
Przez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną przesłuchani przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego przy użyciu klinicznie potwierdzonej Skali Oceny Lęku Hamiltona, która ma zakres punktacji od 0 do 56, gdzie wyższe wyniki są związane z większym nasileniem lęku.
Przez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/08/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj