Biomarcadores de voz predictivos de depresión y ansiedad
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Biomarcadores de voz predictivos de depresión y ansiedad: un estudio observacional
El objetivo de este estudio es recopilar datos para mejorar la sensibilidad y especificidad de las predicciones de Kintsugi Voice (anteriormente KiVATM) en archivos de audio.
Se utilizará una herramienta de grabación de audio basada en la web para grabar una muestra de voz y hacer a los participantes las preguntas PHQ-9 y GAD-7.
Luego, un subconjunto voluntario de participantes será evaluado por profesionales de la salud mental con las puntuaciones de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) y la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de varios medios en línea para participar en un estudio observacional voluntario. Al completar el consentimiento y la encuesta en su teléfono inteligente, tableta o computadora, se le pedirá al participante que proporcione una respuesta de 1 minuto a un mensaje de audio "¿Cómo estuvo su día?" Después de registrar su respuesta, se le pedirá al participante que complete las medidas del Cuestionario de Salud del Paciente-9 y el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 de forma independiente.
En una segunda fase voluntaria del estudio, el equipo de investigación se comunicará con los participantes que indicaron una puntuación superior a 20 por correo electrónico para determinar si están interesados en un seguimiento voluntario de su participación inicial en el estudio. Los participantes que deseen participar en la encuesta adicional completarán respuestas de grabación de voz adicionales a las indicaciones y completarán el Cuestionario de historial del paciente y el Trastorno de ansiedad generalizada-7. Estos participantes serán contactados por un profesional de salud mental para discutir la búsqueda de recursos y médicos de salud mental, así como para completar la escala de calificación de depresión de Hamilton y la escala de calificación de ansiedad de Hamilton por teléfono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19533
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá hombres y mujeres con fluidez en inglés mayores de 18 años en los Estados Unidos y Canadá.
Los participantes con y sin antecedentes personales de depresión y/o ansiedad son elegibles para participar en el estudio.
Los participantes requerirán acceso a una computadora portátil, teléfono inteligente o tableta con un micrófono que funcione y deberán mostrar su voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y la disponibilidad durante la duración del estudio.
Los participantes con una discapacidad visual o motora que dificultaría el uso de la encuesta basada en la web serán excluidos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones y/o mujeres adultos mayores de 18 años en el momento del consentimiento informado. En este estudio se incluirán adultos con antecedentes conocidos de depresión y/o ansiedad y adultos sin antecedentes conocidos de depresión y/o ansiedad.
- Acceso a una computadora portátil, teléfono inteligente o tableta con un micrófono que funcione
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual que dificultaría que el participante vea la encuesta basada en la web
- Deterioro motor que dificultaría que el participante use la encuesta basada en la web
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de estudio principal
Se utilizará una herramienta de grabación de audio basada en la web para grabar una muestra de voz respondiendo a la pregunta "¿Cómo te sientes hoy?"
Se pide a los participantes que hablen durante 1 minuto.
Después de la grabación, se les pide a los participantes que completen las preguntas del Cuestionario de Salud del Paciente-9 y el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
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El Cuestionario de salud del paciente-9 es un examen autoadministrado de nueve preguntas en el que el paciente indica con qué frecuencia ha experimentado sentimientos y sensaciones diferentes en las últimas dos semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se puntúa de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas se asocian con una depresión más grave.
Otros nombres:
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es un examen autoadministrado de siete preguntas en el que el paciente indica con qué frecuencia ha experimentado diferentes sentimientos y sensaciones en las últimas dos semanas.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 se puntúa de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas se asocian con una ansiedad más severa.
Otros nombres:
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Cohorte de depresión autoinformada seleccionada
El investigador revisará las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente-9 de todos los participantes y seleccionará el subconjunto que autoinformó una puntuación superior a 20, en una escala de 0 a 27.
Se contactará a los participantes por correo electrónico para completar una administración adicional de los cuestionarios del Cuestionario de salud del paciente-9 y el Trastorno de ansiedad generalizada-7 y se les ofrecerán recursos para la depresión y la ansiedad y cómo programar una cita con un profesional de salud mental.
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El Cuestionario de salud del paciente-9 es un examen autoadministrado de nueve preguntas en el que el paciente indica con qué frecuencia ha experimentado sentimientos y sensaciones diferentes en las últimas dos semanas.
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se puntúa de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas se asocian con una depresión más grave.
Otros nombres:
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es un examen autoadministrado de siete preguntas en el que el paciente indica con qué frecuencia ha experimentado diferentes sentimientos y sensaciones en las últimas dos semanas.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 se puntúa de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas se asocian con una ansiedad más severa.
Otros nombres:
La escala de calificación de depresión de Hamilton es administrada por un profesional de la salud mental e incluye veintiuna preguntas sobre cómo se ha sentido el participante durante la última semana.
La escala de valoración de la depresión de Hamilton se puntúa de 0 a 45, donde las puntuaciones más altas se asocian con una depresión más grave.
Otros nombres:
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton es administrada por un profesional de la salud mental e incluye catorce preguntas sobre cómo se ha sentido el participante durante la última semana.
La escala de calificación de ansiedad de Hamilton se califica de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas se asocian con una ansiedad más severa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, en promedio 12 meses
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Los participantes serán entrevistados por profesionales de la salud mental utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton validada clínicamente, que tiene un rango de puntuación de 0 a 54, donde las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Hasta la finalización del estudio, en promedio 12 meses
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, en promedio 12 meses
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Los participantes serán entrevistados por profesionales de la salud mental utilizando la escala de calificación de ansiedad de Hamilton clínicamente validada, que tiene un rango de puntaje de 0 a 56, donde los puntajes más altos se asocian con una ansiedad de mayor gravedad.
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Hasta la finalización de los estudios, en promedio 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
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- Aizawa IK, Nakamura Y, Satoh S, et. al. Advances in Multimedia Information Processing - PCM 2004: 5th Pacific Rim Conference on Multimedia. Springer. ISBN 978-3-540-23985-7.
- Crockford, D. (2001, April). Introducing JSON. JavaScript Object Notation. https://www.json.org/json-en.html
- Trajkovic G, Starcevic V, Latas M, Lestarevic M, Ille T, Bukumiric Z, Marinkovic J. Reliability of the Hamilton Rating Scale for Depression: a meta-analysis over a period of 49 years. Psychiatry Res. 2011 Aug 30;189(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/08/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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