Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmebiomarkører, der forudsiger depression og angst

13. september 2022 opdateret af: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Stemmebiomarkører, der forudsiger depression og angst: En observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data for at forbedre følsomheden og specificiteten af ​​Kintsugi Voices (tidligere KiVATM) forudsigelser på lydfiler. Et webbaseret lydoptagelsesværktøj vil blive brugt til at optage stemmeprøver og stille deltagerne PHQ-9 og GAD-7 spørgsmål. En frivillig undergruppe af deltagere vil derefter blive vurderet af mental sundhedspersonale med Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) og Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret via forskellige onlinemedier til at deltage i en frivillig observationsundersøgelse. Ved at udfylde samtykket og undersøgelsen på deres smartphone, tablet eller computer vil deltageren blive bedt om at give et 1 minuts svar på en lydprompt "Hvordan var din dag?" Efter at have registreret deres svar, vil deltageren blive bedt om at udfylde Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder-7 foranstaltningerne uafhængigt.

I en anden frivillig fase af undersøgelsen vil deltagere, der har angivet en score højere end 20, blive kontaktet af forskerholdet via e-mail for at afgøre, om de er interesserede i en frivillig opfølgning på deres første deltagelse i undersøgelsen. Deltagere, der gerne vil deltage i den yderligere undersøgelse, vil udfylde yderligere stemmeoptagelsessvar på prompter og udfylde patienthistoriespørgeskemaet og generaliseret angstlidelse-7. Disse deltagere vil blive kontaktet af en mental sundhedsprofessionel for at diskutere søger mentale sundhedsressourcer og klinikere, samt udfylde Hamilton Depression Rating Scale og Hamilton Anxiety Rating Scale via telefonen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19533

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte mænd og kvinder, der er flydende i engelsk over 18 år i USA og Canada. Deltagere både med og uden en personlig historie med depression og/eller angst er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil kræve adgang til en bærbar computer, smartphone eller tablet med en fungerende mikrofon og erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed. Deltagere med en syns- eller motorisk funktionsnedsættelse, der ville gøre det vanskeligt at bruge den webbaserede undersøgelse, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og/eller kvinder over 18 år på tidspunktet for informeret samtykke. Voksne med en kendt historie med depression og/eller angst og voksne uden en kendt historie med depression og/eller angst vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
  • Adgang til en bærbar computer, smartphone eller tablet med en fungerende mikrofon
  • Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  • Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Synshandicap, der ville gøre det svært for deltageren at se den webbaserede undersøgelse
  • Motorisk svækkelse, der ville gøre det svært for deltageren at bruge den webbaserede undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedstudiekohorte
Et webbaseret lydoptagelsesværktøj vil blive brugt til at optage stemmeeksempler ved at svare på prompten "Hvordan har du det i dag?" Deltagerne bliver bedt om at tale i 1 minut. Efter optagelsen bliver deltagerne bedt om at udfylde spørgsmålene Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder-7.
Diagnostisk test: Patientsundhedsspørgeskema-9
Patient Health Questionnaire-9 er en selvadministreret undersøgelse med ni spørgsmål, hvor patienten angiver, hvor ofte de har oplevet forskellige følelser og fornemmelser i de seneste to uger. Patient Health Questionnaire-9 er scoret fra 0 til 27, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig depression.
Andre navne:
  • PHQ-9
Diagnostisk test: Generaliseret angst-7
Generalized Anxiety Disorder-7 er en selvadministreret undersøgelse med syv spørgsmål, hvor patienten angiver, hvor ofte de har oplevet forskellige følelser og fornemmelser i de seneste to uger. Generalized Anxiety Disorder-7 er scoret fra 0 til 21, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig angst.
Andre navne:
  • GAD-7
Udvalgt selvrapporteret depressionskohorte
Forskeren vil gennemgå Patient Health Questionnaire-9-score for alle deltagerne og vælge den delmængde, der selv rapporterede en score på mere end 20, på en skala fra 0 til 27. Deltagerne vil blive kontaktet via e-mail for at udfylde en yderligere administration af spørgeskemaerne Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder-7 og blive tilbudt ressourcer til depression og angst, og hvordan man aftaler en aftale med en mental sundhedsprofessionel.
Diagnostisk test: Patientsundhedsspørgeskema-9
Patient Health Questionnaire-9 er en selvadministreret undersøgelse med ni spørgsmål, hvor patienten angiver, hvor ofte de har oplevet forskellige følelser og fornemmelser i de seneste to uger. Patient Health Questionnaire-9 er scoret fra 0 til 27, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig depression.
Andre navne:
  • PHQ-9
Diagnostisk test: Generaliseret angst-7
Generalized Anxiety Disorder-7 er en selvadministreret undersøgelse med syv spørgsmål, hvor patienten angiver, hvor ofte de har oplevet forskellige følelser og fornemmelser i de seneste to uger. Generalized Anxiety Disorder-7 er scoret fra 0 til 21, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig angst.
Andre navne:
  • GAD-7
Diagnostisk test: Hamilton Depression Rating Scale
Hamilton Depression Rating Scale administreres af en mental sundhedsprofession og omfatter 21 spørgsmål, der spørger om, hvordan deltageren har haft det i den seneste uge. Hamilton Depression Rating Scale er scoret fra 0 til 45, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig depression.
Andre navne:
  • HDRS
  • HAM-D
Diagnostisk test: Hamilton Anxiety Rating Scale
Hamilton Anxiety Rating Scale administreres af en mental sundhedsprofession og omfatter fjorten spørgsmål, der spørger om, hvordan deltageren har haft det i den seneste uge. Hamilton Anxiety Rating Scale er scoret fra 0 til 56, hvor højere score er forbundet med mere alvorlig angst.
Andre navne:
  • HARER
  • HAM-A

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 måneder
Deltagerne vil blive interviewet af psykiatriske fagfolk ved hjælp af den klinisk validerede Hamilton Depression Rating Scale, som har et scoreområde på 0 til 54, hvor højere score er forbundet med højere sværhedsgrad af depression.
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 12 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Deltagerne vil blive interviewet af psykiatriske fagfolk ved hjælp af den klinisk validerede Hamilton Anxiety Rating Scale, som har et scoreområde på 0 til 56, hvor højere score er forbundet med angst med højere sværhedsgrad.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/08/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsundhedsspørgeskema-9

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner