Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stembiomarkers voorspellend voor depressie en angst

13 september 2022 bijgewerkt door: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Stembiomarkers die depressie en angst voorspellen: een observatieonderzoek

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen om de gevoeligheid en specificiteit van Kintsugi Voice's (voorheen KiVATM) voorspellingen over audiobestanden te verbeteren. Er zal een webgebaseerde audio-opnametool worden gebruikt om stemvoorbeelden op te nemen en deelnemers de PHQ-9- en GAD-7-vragen te stellen. Een vrijwillige subset van deelnemers wordt vervolgens beoordeeld door professionals in de geestelijke gezondheidszorg met de Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) en Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) scores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen via verschillende online media worden geworven om deel te nemen aan een vrijwillige observatiestudie. Na het invullen van de toestemming en enquête op hun smartphone, tablet of computer, wordt de deelnemer gevraagd om 1 minuut lang te reageren op een audioprompt "Hoe was je dag?" Na het opnemen van hun reactie, wordt de deelnemer gevraagd om de Patient Health Questionnaire-9 en Generalized Anxiety Disorder-7 metingen onafhankelijk in te vullen.

In een tweede vrijwillige fase van het onderzoek zullen deelnemers die een score hoger dan 20 hebben aangegeven, per e-mail door het onderzoeksteam worden gecontacteerd om te bepalen of ze geïnteresseerd zijn in een vrijwillige follow-up van hun initiële deelname aan het onderzoek. Deelnemers die willen deelnemen aan de aanvullende enquête, zullen aanvullende stemopname-antwoorden op prompts invullen en de vragenlijst voor patiëntgeschiedenis en gegeneraliseerde angststoornis-7 invullen. Deze deelnemers zullen worden gecontacteerd door een professional in de geestelijke gezondheidszorg om het zoeken naar middelen voor geestelijke gezondheidszorg en clinici te bespreken, en om de Hamilton Depression Rating Scale en Hamilton Anxiety Rating Scale via de telefoon in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19533

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat mannen en vrouwen die vloeiend Engels spreken boven de 18 jaar in de Verenigde Staten en Canada. Deelnemers met en zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van depressie en/of angst komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Deelnemers hebben toegang nodig tot een laptop, smartphone of tablet met een werkende microfoon en moeten bereid zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek. Deelnemers met een visuele of motorische beperking die het moeilijk maken om de webgebaseerde enquête te gebruiken, worden van het onderzoek uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en/of vrouwen ouder dan 18 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming. Volwassenen met een bekende voorgeschiedenis van depressie en/of angst en volwassenen zonder een bekende voorgeschiedenis van depressie en/of angst zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
  • Toegang tot een laptop, smartphone of tablet met een werkende microfoon
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele beperking die het voor de deelnemer moeilijk zou maken om de webgebaseerde enquête te zien
  • Motorische beperking die het voor de deelnemer moeilijk zou maken om de webgebaseerde enquête te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofdstudiecohort
Er zal een webgebaseerde audio-opnametool worden gebruikt om een ​​stemvoorbeeld op te nemen dat de vraag "Hoe voelt u zich vandaag?" beantwoordt. Deelnemers wordt gevraagd om 1 minuut te spreken. Na de opname wordt de deelnemers gevraagd om de Patient Health Questionnaire-9 en Generalized Anxiety Disorder-7 vragen in te vullen.
Diagnostische toets: Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
De Patient Health Questionnaire-9 is een zelf in te vullen onderzoek met negen vragen waarin de patiënt aangeeft hoe vaak hij in de afgelopen twee weken verschillende gevoelens en gewaarwordingen heeft ervaren. De Patient Health Questionnaire-9 wordt gescoord van 0 tot 27 waarbij hogere scores geassocieerd zijn met ernstigere depressie.
Andere namen:
  • PHQ-9
Diagnostische toets: Gegeneraliseerde angststoornis-7
De gegeneraliseerde angststoornis-7 is een zelfonderzoek met zeven vragen waarin de patiënt aangeeft hoe vaak hij in de afgelopen twee weken verschillende gevoelens en gewaarwordingen heeft ervaren. De gegeneraliseerde angststoornis-7 wordt gescoord van 0 tot 21 waarbij hogere scores geassocieerd zijn met ernstigere angst.
Andere namen:
  • GAD-7
Geselecteerd zelfgerapporteerd depressiecohort
De onderzoeker beoordeelt de patiëntgezondheidsvragenlijst-9-scores van alle deelnemers en selecteert de subset die zelf een score hoger dan 20 heeft gerapporteerd, op een schaal van 0 tot 27. Deelnemers worden via e-mail benaderd om een ​​aanvullende administratie van de Patient Health Questionnaire-9 en Generalized Anxiety Disorder-7 vragenlijsten in te vullen en middelen aangeboden te krijgen voor depressie en angst en hoe ze een afspraak kunnen maken met een professional in de geestelijke gezondheidszorg.
Diagnostische toets: Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
De Patient Health Questionnaire-9 is een zelf in te vullen onderzoek met negen vragen waarin de patiënt aangeeft hoe vaak hij in de afgelopen twee weken verschillende gevoelens en gewaarwordingen heeft ervaren. De Patient Health Questionnaire-9 wordt gescoord van 0 tot 27 waarbij hogere scores geassocieerd zijn met ernstigere depressie.
Andere namen:
  • PHQ-9
Diagnostische toets: Gegeneraliseerde angststoornis-7
De gegeneraliseerde angststoornis-7 is een zelfonderzoek met zeven vragen waarin de patiënt aangeeft hoe vaak hij in de afgelopen twee weken verschillende gevoelens en gewaarwordingen heeft ervaren. De gegeneraliseerde angststoornis-7 wordt gescoord van 0 tot 21 waarbij hogere scores geassocieerd zijn met ernstigere angst.
Andere namen:
  • GAD-7
Diagnostische toets: Hamilton depressie beoordelingsschaal
De Hamilton Depression Rating Scale wordt beheerd door een beroepsgroep in de geestelijke gezondheidszorg en bevat eenentwintig vragen over hoe de deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld. De Hamilton Depression Rating Scale wordt gescoord van 0 tot 45, waarbij hogere scores worden geassocieerd met ernstigere depressie.
Andere namen:
  • HDRS
  • HAM-D
Diagnostische toets: Hamilton angstbeoordelingsschaal
De Hamilton Anxiety Rating Scale wordt beheerd door een beroepsgroep in de geestelijke gezondheidszorg en bevat veertien vragen over hoe de deelnemer zich de afgelopen week heeft gevoeld. De Hamilton Anxiety Rating Scale wordt gescoord van 0 tot 56, waarbij hogere scores worden geassocieerd met ernstigere angst.
Andere namen:
  • HARS
  • HAM-A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
Deelnemers worden geïnterviewd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van de klinisch gevalideerde Hamilton Depression Rating Scale, die een scorebereik heeft van 0 tot 54, waarbij hogere scores worden geassocieerd met een hogere ernst van depressie.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden
Deelnemers worden geïnterviewd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg met behulp van de klinisch gevalideerde Hamilton Anxiety Rating Scale, die een scorebereik heeft van 0 tot 56, waarbij hogere scores worden geassocieerd met een grotere angst.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/08/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren