Biomarcatori vocali predittivi di depressione e ansia
13 settembre 2022 aggiornato da: Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Biomarcatori vocali predittivi di depressione e ansia: uno studio osservazionale
L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati per migliorare la sensibilità e la specificità delle previsioni di Kintsugi Voice (precedentemente KiVATM) sui file audio.
Verrà utilizzato uno strumento di registrazione audio basato sul Web per registrare campioni vocali e porre ai partecipanti le domande PHQ-9 e GAD-7.
Un sottoinsieme volontario di partecipanti sarà quindi valutato da professionisti della salute mentale con i punteggi Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) e Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati tramite vari mezzi online per partecipare a uno studio osservazionale volontario. Completando il consenso e il sondaggio sul proprio smartphone, tablet o computer, al partecipante verrà chiesto di fornire una risposta di 1 minuto a un messaggio audio "Com'è andata la giornata?" Dopo aver registrato la loro risposta, al partecipante verrà chiesto di completare le misure del questionario sulla salute del paziente-9 e del disturbo d'ansia generalizzato-7 in modo indipendente.
In una seconda fase volontaria dello studio, i partecipanti che hanno indicato un punteggio superiore a 20, saranno contattati dal gruppo di ricerca via e-mail per determinare se sono interessati a un follow-up volontario alla loro partecipazione allo studio iniziale. I partecipanti che desiderano prendere parte al sondaggio aggiuntivo completeranno ulteriori risposte di registrazione vocale ai prompt e completeranno il questionario sull'anamnesi del paziente e il disturbo d'ansia generalizzato-7. Questi partecipanti saranno contattati da un professionista della salute mentale per discutere la ricerca di risorse e medici per la salute mentale, nonché completare la scala di valutazione della depressione di Hamilton e la scala di valutazione dell'ansia di Hamilton tramite il telefono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19533
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà maschi e femmine fluenti in inglese di età superiore ai 18 anni negli Stati Uniti e in Canada.
I partecipanti con e senza una storia personale di depressione e/o ansia possono partecipare allo studio.
I partecipanti richiederanno l'accesso a un laptop, smartphone o tablet con un microfono funzionante e forniranno la disponibilità dichiarata a rispettare tutte le procedure e la disponibilità dello studio per la durata dello studio.
I partecipanti con disabilità visiva o motoria che renderebbero difficile l'utilizzo del sondaggio basato sul web saranno esclusi dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi adulti e/o femmine di età superiore ai 18 anni al momento del consenso informato. Saranno inclusi in questo studio adulti con una storia nota di depressione e/o ansia e adulti senza una storia nota di depressione e/o ansia.
- Accesso a un laptop, smartphone o tablet con microfono funzionante
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per la durata dello studio
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione visiva che renderebbe difficile per il partecipante vedere il sondaggio basato sul web
- Compromissione motoria che renderebbe difficile per il partecipante utilizzare il sondaggio basato sul web
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di studio principale
Verrà utilizzato uno strumento di registrazione audio basato sul Web per registrare un campione vocale che risponde alla domanda "Come ti senti oggi?"
I partecipanti sono invitati a parlare per 1 minuto.
Dopo la registrazione, ai partecipanti viene chiesto di completare le domande Questionario sulla salute del paziente-9 e Disturbo d'ansia generalizzato-7.
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Il Patient Health Questionnaire-9 è un esame autosomministrato di nove domande in cui il paziente indica quanto spesso ha provato sentimenti e sensazioni diverse nelle ultime due settimane.
Il questionario sulla salute del paziente-9 ha un punteggio da 0 a 27, dove i punteggi più alti sono associati a una depressione più grave.
Altri nomi:
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 è un esame autosomministrato di sette domande in cui il paziente indica quanto spesso ha provato sentimenti e sensazioni diverse nelle ultime due settimane.
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 ha un punteggio da 0 a 21 dove i punteggi più alti sono associati a un'ansia più grave.
Altri nomi:
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Coorte selezionata di depressione autodichiarata
Il ricercatore esaminerà i punteggi del questionario sulla salute del paziente-9 di tutti i partecipanti e selezionerà il sottoinsieme che ha auto-riportato un punteggio maggiore di 20, su una scala da 0 a 27.
I partecipanti verranno contattati via e-mail per completare un'ulteriore somministrazione dei questionari Questionario sulla salute del paziente-9 e Disturbo d'ansia generalizzato-7 e verranno offerte risorse per la depressione e l'ansia e come fissare un appuntamento con un professionista della salute mentale.
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Il Patient Health Questionnaire-9 è un esame autosomministrato di nove domande in cui il paziente indica quanto spesso ha provato sentimenti e sensazioni diverse nelle ultime due settimane.
Il questionario sulla salute del paziente-9 ha un punteggio da 0 a 27, dove i punteggi più alti sono associati a una depressione più grave.
Altri nomi:
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 è un esame autosomministrato di sette domande in cui il paziente indica quanto spesso ha provato sentimenti e sensazioni diverse nelle ultime due settimane.
Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 ha un punteggio da 0 a 21 dove i punteggi più alti sono associati a un'ansia più grave.
Altri nomi:
La Hamilton Depression Rating Scale è amministrata da una professione di salute mentale e include ventuno domande che chiedono come si è sentito il partecipante nell'ultima settimana.
La scala di valutazione della depressione di Hamilton ha un punteggio da 0 a 45, dove i punteggi più alti sono associati a una depressione più grave.
Altri nomi:
La Hamilton Anxiety Rating Scale è amministrata da una professione di salute mentale e include quattordici domande che chiedono come si è sentito il partecipante nell'ultima settimana.
La scala di valutazione dell'ansia di Hamilton ha un punteggio da 0 a 56, dove i punteggi più alti sono associati a un'ansia più grave.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 12 mesi
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I partecipanti saranno intervistati da professionisti della salute mentale utilizzando la Hamilton Depression Rating Scale clinicamente validata, che ha un intervallo di punteggio da 0 a 54, dove punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Attraverso il completamento degli studi, in media 12 mesi
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Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 12 mesi
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I partecipanti saranno intervistati da professionisti della salute mentale utilizzando la Hamilton Anxiety Rating Scale clinicamente convalidata, che ha un intervallo di punteggio da 0 a 56, dove punteggi più alti sono associati a un'ansia di gravità più elevata.
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Attraverso il completamento degli studi, in media 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mei-Hsin Cheng, PhD, Kintsugi Mindful Wellness, Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- HAMILTON M. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960 Feb;23(1):56-62. doi: 10.1136/jnnp.23.1.56. No abstract available.
- HAMILTON M. The assessment of anxiety states by rating. Br J Med Psychol. 1959;32(1):50-5. doi: 10.1111/j.2044-8341.1959.tb00467.x. No abstract available.
- Czeisler ME, Lane RI, Petrosky E, Wiley JF, Christensen A, Njai R, Weaver MD, Robbins R, Facer-Childs ER, Barger LK, Czeisler CA, Howard ME, Rajaratnam SMW. Mental Health, Substance Use, and Suicidal Ideation During the COVID-19 Pandemic - United States, June 24-30, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Aug 14;69(32):1049-1057. doi: 10.15585/mmwr.mm6932a1.
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- Zhang L, Duvvuri R, Chandra KKL, Nguyen T, Ghomi RH. Automated voice biomarkers for depression symptoms using an online cross-sectional data collection initiative. Depress Anxiety. 2020 Jul;37(7):657-669. doi: 10.1002/da.23020. Epub 2020 May 7.
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- Crockford, D. (2001, April). Introducing JSON. JavaScript Object Notation. https://www.json.org/json-en.html
- Trajkovic G, Starcevic V, Latas M, Lestarevic M, Ille T, Bukumiric Z, Marinkovic J. Reliability of the Hamilton Rating Scale for Depression: a meta-analysis over a period of 49 years. Psychiatry Res. 2011 Aug 30;189(1):1-9. doi: 10.1016/j.psychres.2010.12.007. Epub 2011 Jan 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/08/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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