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肺と横隔膜の保護換気を促進するための吸気努力と呼吸力学の可視化 (VIREM)

2025年4月3日 更新者：University Hospital, Antwerp
これは、成人および小児 ICU 患者を対象とした多施設前向きコホート試験です。 研究者は、肺と横隔膜に対する人工呼吸中の患者の吸気努力の影響を測定します。 研究者は、毎日 (最大 8 日間) バルーンカテーテルを使用して食道圧を測定し、吸気努力と呼吸筋機能を定量化し、横隔膜と肺の毎日の超音波測定を行います。 研究者は、小さな吸気努力が横隔膜機能の保存をもたらし、肺機能に悪影響を及ぼさないという仮説を立てています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Marquez
  • 電話番号：+323 821 36 35
  • メール：inzo@uza.be

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gail Annich, M.D.
  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • 募集
        • University Hospital Leuven (UZL)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Greet Hermans, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Lars Desmet, M.D.
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • 募集
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • 主任研究者：
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Gregory R De Meyer, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 28 日
  • 体重 > 3kg
  • 侵襲的な人工呼吸器が必要
  • 予想換気時間 > 48時間

除外基準:

  • 同意の拒否
  • 機械的人工換気 含める前に≤2週間
  • 横隔膜の既知の解剖学的奇形（先天性横隔膜ヘルニアを含む）
  • 経鼻胃食道バルーンカテーテル留置の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ全体
経鼻胃バルーンの配置
デバイス：経鼻胃バルーンの配置
封入後、経鼻胃バルーンカテーテルが挿入されます。 これは、40kg を超える患者には NutriVent (Sidam S.R.L.、Mirandola、イタリア) であり、患者には SmartCath 食道圧力カテーテル (Vyaire/Carefusion) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 1 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 2 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 3 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 4 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 5 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 6 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸器の 7 日目の ΔPes (1 分間の平均記録)
潮汐食道圧スイング (ΔPes) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のΔPes（1分間の平均記録）
私たちの主要なエンドポイントは、機械換気の最初の 8 日間に少なくとも 1 日 1 回測定された、ΔPes で表される吸気筋活動の総量です。
人工呼吸8日目のΔPes（1分間の平均記録）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺駆動圧 (ΔPL) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 1 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 2 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 3 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 4 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 5 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 6 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸器の 7 日目の ΔPL (1 分間の平均記録)
経肺駆動圧 (ΔPL) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のΔPL（1分間の平均記録）
ΔPL は、気道内圧の変化から食道内圧の変化を差し引いて計算されます。
人工呼吸8日目のΔPL（1分間の平均記録）
閉塞圧力 (P0.1) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 1 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 2 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 3 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 4 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 5 日目の P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 6 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 7 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
閉塞圧力 (P0.1) - D8
時間枠：人工呼吸器の 8 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
P0.1 は、呼吸の最初の 100 ミリ秒で測定されます
人工呼吸器の 8 日目で P0.1 (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 1 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 2 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 3 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 4 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 5 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 6 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 7 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
呼気終末横隔膜の厚さ (DTee) - D8
時間枠：人工呼吸器の 8 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定。 超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 8 日目の DTee (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定された横隔膜肥厚率 (DTF) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 1 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定された横隔膜肥厚率 (DTF) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 2 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定した横隔膜肥厚率 (DTF) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 3 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定した横隔膜肥厚率 (DTF) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 4 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定した横隔膜肥厚率 (DTF) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 5 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定された横隔膜肥厚率 (DTF) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 6 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定した横隔膜肥厚率 (DTF) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸器の 7 日目の DTF (平均 3 回の呼吸)
超音波で測定した横隔膜肥厚率 (DTF) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のDTF（3回の呼吸の平均）

DTF は、(吸入終了時の厚さ [DTei] - 呼気終了時の厚さ [DTee])/呼気終了時の厚さ [DTee] × 100 として計算されます。

超音波プローブは、並置の右側のゾーンで皮膚に垂直に配置されます。
人工呼吸8日目のDTF（3回の呼吸の平均）
機械換気の期間
時間枠：挿管日から抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月まで評価
人工呼吸の累積期間 (日) (非侵襲的換気を除く)
挿管日から抜管日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月まで評価
最大吸気圧 (MIP) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 1 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 2 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 3 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 4 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 5 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D6
時間枠：機械換気6日目のMIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
機械換気6日目のMIP
最大吸気圧 (MIP) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の MIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸器の 7 日目の MIP
最大吸気圧 (MIP) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のMIP
MIP は吸気機能の尺度です。 呼気停止中（±30秒）に1日1回測定
人工呼吸8日目のMIP
気管抜管後の気管再挿管の必要性
時間枠：組み入れ日から、再挿管の日、退院日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 4 か月間評価されます。
組み入れ日から、再挿管の日、退院日、または何らかの原因による死亡日のうち、いずれか早い方まで、最大 4 か月間評価されます。
肺の超音波スコア (LUSS) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 1 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 2 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 3 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 4 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 5 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 6 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の LUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸器の 7 日目の LUSS
肺の超音波スコア (LUSS) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のLUSS
人工呼吸の最初の 8 日間、1 日 1 回測定
人工呼吸8日目のLUSS
ICU滞在期間
時間枠：ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
ICUからの退院までの期間
ICU 入室日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
ICU死亡率
時間枠：登録日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
登録日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
入院期間
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4か月まで評価
退院までの期間
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4か月まで評価
死ぬまでの期間
時間枠：挿管日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 4 か月まで評価
挿管日から数えた累積死亡時間
挿管日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 4 か月まで評価
病院死亡率
時間枠：登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
ICU退院時の筋力低下の臨床的徴候の存在
時間枠：登録日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
登録日から ICU 退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
退院時の筋力低下の臨床的徴候の存在
時間枠：登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
登録日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 4 か月間評価
48時間以内のICU再入院率
時間枠：ICU退院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4か月まで評価
ICU退院日から退院日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大4か月まで評価
吸気筋圧 (Pmus) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の Pmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸器の 1 日目の Pmus
吸気筋圧 (Pmus) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の Pmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸器の 2 日目の Pmus
吸気筋圧 (Pmus) - D3
時間枠：機械換気3日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
機械換気3日目のPmus
吸気筋圧 (Pmus) - D4
時間枠：人工呼吸器の4日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸器の4日目のPmus
吸気筋圧 (Pmus) - D5
時間枠：人工呼吸器の5日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸器の5日目のPmus
吸気筋圧 (Pmus) - D6
時間枠：機械換気6日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
機械換気6日目のPmus
吸気筋圧 (Pmus) - D7
時間枠：人工呼吸器の7日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸器の7日目のPmus
吸気筋圧 (Pmus) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のPmus
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
人工呼吸8日目のPmus
閉塞圧力 (ΔPocc) - D1
時間枠：Δ人工呼吸器の 1 日目の Pocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器の 1 日目の Pocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D2
時間枠：Δ人工呼吸器2日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器2日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D3
時間枠：Δ人工呼吸器3日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器3日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D4
時間枠：Δ人工呼吸器4日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器4日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D5
時間枠：Δ人工呼吸器5日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器5日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D6
時間枠：Δ人工呼吸器6日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器6日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D7
時間枠：Δ人工呼吸器7日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器7日目のPocc
閉塞圧力 (ΔPocc) - D8
時間枠：Δ人工呼吸器8日目のPocc
人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定
Δ人工呼吸器8日目のPocc
食道圧時間積 (PTPes) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 1 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 2 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 3 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 4 日目の PTPes
食道内圧-時間積 (PTPes) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 5 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D6
時間枠：人工呼吸器の 6 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 6 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D7
時間枠：人工呼吸器の 7 日目の PTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 7 日目の PTPes
食道圧時間積 (PTPes) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のPTPes
インスピレーション中の Pes 時間プロットの曲線下面積 (AUC)。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸8日目のPTPes
死腔換気 (VD) - D1
時間枠：人工呼吸器の 1 日目の VD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 1 日目の VD
死腔換気 (VD) - D2
時間枠：人工呼吸器の 2 日目の VD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 2 日目の VD
死腔換気 (VD) - D3
時間枠：人工呼吸器の 3 日目の VD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 3 日目の VD
死腔換気 (VD) - D4
時間枠：人工呼吸器の 4 日目の VD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 4 日目の VD
死腔換気 (VD) - D5
時間枠：人工呼吸器の 5 日目の VD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の 5 日目の VD
死腔換気 (VD) - D6
時間枠：人工呼吸6日目のVD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸6日目のVD
死腔換気 (VD) - D7
時間枠：人工呼吸器の7日目のVD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸器の7日目のVD
死腔換気 (VD) - D8
時間枠：人工呼吸8日目のVD
成人のみで体積カプノグラフィー (カプノスタット 5、フィリップス) で測定。 人工呼吸器の最初の 8 日間、少なくとも 1 日 1 回測定します。
人工呼吸8日目のVD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Antwerp

協力者

The Hospital for Sick Children
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University of Toronto
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders

捜査官

  • スタディディレクター：Tom Schepens, M.D., Ph.D.、PICU staff member

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月21日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EDGE1712

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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