Visualisation de l'effort inspiratoire et de la mécanique respiratoire pour promouvoir la ventilation protectrice des poumons et du diaphragme (VIREM)
3 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
Il s'agit d'un essai de cohorte prospectif multicentrique chez des patients adultes et pédiatriques en soins intensifs.
Les chercheurs mesureront l'effet de l'effort inspiratoire d'un patient pendant la ventilation mécanique sur les poumons et le diaphragme.
Les enquêteurs mesureront quotidiennement (pendant un maximum de 8 jours) les pressions œsophagiennes avec un cathéter à ballonnet pour quantifier l'effort inspiratoire et la fonction des muscles respiratoires, et effectueront des mesures échographiques quotidiennes du diaphragme et des poumons.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un petit effort inspiratoire entraînera la préservation de la fonction du diaphragme et n'aura aucun effet indésirable sur la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vertongen
- Numéro de téléphone: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marquez
- Numéro de téléphone: +323 821 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospital Leuven (UZL)
-
Contact:
- Van Maercke
- E-mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
-
Chercheur principal:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Lars Desmet, M.D.
-
-
Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Contact:
- Vertongen
- Numéro de téléphone: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
-
Sous-enquêteur:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Chercheur principal:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Sous-enquêteur:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Contact:
- Ta
- E-mail: eva.ta@sickkids.ca
-
Chercheur principal:
- Gail Annich, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge > 28 jours
- poids > 3kg
- nécessitant une ventilation mécanique invasive
- durée prévisionnelle de ventilation > 48h
Critère d'exclusion:
- refus de consentement
- ventilation mécanique ≤ 2 semaines avant l'inclusion
- malformation anatomique connue du diaphragme (y compris hernie diaphragmatique congénitale)
- contre-indication à la mise en place d'un cathéter naso-gastrique à ballonnet oesophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe global
Pose d'un ballon nasogastrique
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Un cathéter nasogastrique à ballonnet sera inséré après inclusion.
Il s'agira d'un NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italie) pour les patients de plus de 40 kg et d'un cathéter de pression oesophagien SmartCath (Vyaire/Carefusion) pour les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D1
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D2
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 2 de la ventilation mécanique
|
Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D3
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D4
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D5
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D6
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D7
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Variation de pression oesophagienne de marée (∆Pes) - D8
Délai: ∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Notre critère d'évaluation principal est la quantité d'activité musculaire inspiratoire totale représentée par ∆Pes, mesurée au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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∆Pes (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D1
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 1 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
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∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D2
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 2 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
|
∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D3
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 3 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
|
∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D4
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 4 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
|
∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D5
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 5 de la ventilation mécanique
|
∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
|
∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 5 de la ventilation mécanique
|
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D6
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 6 de la ventilation mécanique
|
∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
|
∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D7
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 7 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
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∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Pression motrice transpulmonaire (ΔPL) - D8
Délai: ∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 8 de la ventilation mécanique
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∆PL est calculé comme la variation de la pression des voies respiratoires moins la variation de la pression œsophagienne
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∆PL (moyenne sur 1 minute d'enregistrement) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D1
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
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P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D2
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
|
P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D3
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
|
P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D4
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
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P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D5
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
|
P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
|
|
Pression d'occlusion (P0.1) - D6
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
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P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D7
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
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P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (P0.1) - D8
Délai: P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
|
P0.1 est mesuré pendant les 100 premières millisecondes d'une respiration
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P0,1 (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D1
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D2
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
|
Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
|
DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D3
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
|
Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
|
DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
|
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D4
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
|
Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
|
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D5
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D6
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
|
Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D7
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Épaisseur du diaphragme en fin d'expiration (DTee) - D8
Délai: DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesuré par ultrasons.
La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition.
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DTee (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D1
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 1 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D2
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 2 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D3
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 3 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D4
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 4 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D5
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 5 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D6
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 6 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D7
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 7 de la ventilation mécanique
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Fraction d'épaississement du diaphragme (DTF) mesurée par ultrasons - D8
Délai: DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Le DTF est calculé comme suit (Épaisseur en fin d'inspiration [DTei] - Épaisseur en fin d'expiration [DTee])/Épaisseur en fin d'expiration [DTee] × 100. La sonde échographique sera positionnée perpendiculairement à la peau au niveau de la bonne zone d'apposition. |
DTF (moyenne de 3 respirations) au jour 8 de la ventilation mécanique
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: De la date d'intubation jusqu'à la date d'extubation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Durée cumulée de la ventilation mécanique en jours (hors ventilation non invasive)
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De la date d'intubation jusqu'à la date d'extubation ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D1
Délai: MIP au jour 1 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 1 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D2
Délai: MIP au jour 2 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 2 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D3
Délai: MIP au jour 3 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 3 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D4
Délai: MIP au jour 4 de la ventilation mécanique
|
MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 4 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D5
Délai: MIP au jour 5 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 5 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D6
Délai: MIP au jour 6 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
|
MIP au jour 6 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D7
Délai: MIP au jour 7 de la ventilation mécanique
|
MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 7 de la ventilation mécanique
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Pression inspiratoire maximale (MIP) - D8
Délai: MIP au jour 8 de la ventilation mécanique
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MIP est une mesure de la fonction inspiratoire.
Mesuré une fois par jour pendant une pause expiratoire (± 30 secondes)
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MIP au jour 8 de la ventilation mécanique
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Nécessité d'une réintubation trachéale après extubation trachéale
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de réintubation ou la date de sortie de l'hôpital ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de réintubation ou la date de sortie de l'hôpital ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois.
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D1
Délai: LUSS au jour 1 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 1 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D2
Délai: LUSS au jour 2 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 2 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D3
Délai: LUSS au jour 3 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 3 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D4
Délai: LUSS au jour 4 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 4 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D5
Délai: LUSS au jour 5 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 5 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D6
Délai: LUSS au jour 6 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 6 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D7
Délai: LUSS au jour 7 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 7 de la ventilation mécanique
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Scores échographiques pulmonaires (LUSS) - D8
Délai: LUSS au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesuré une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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LUSS au jour 8 de la ventilation mécanique
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Durée jusqu'à la sortie vivante de l'USI
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De la date d'admission aux soins intensifs jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Mortalité en USI
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Durée de vie à la sortie de l'hôpital
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Durée jusqu'au décès
Délai: De la date d'intubation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Temps cumulé jusqu'au décès à compter du jour de l'intubation
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De la date d'intubation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Présence de signes cliniques de faiblesse musculaire à la sortie des soins intensifs
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'unité de soins intensifs ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Présence de signes cliniques de faiblesse musculaire à la sortie de l'hôpital
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date d'inclusion jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Taux de réadmission en USI dans les 48 heures
Délai: De la date de sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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De la date de sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 4 mois
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D1
Délai: Pmus au jour 1 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 1 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D2
Délai: Pmus au jour 2 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 2 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D3
Délai: Pmus au jour 3 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 3 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D4
Délai: Pmus au jour 4 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 4 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D5
Délai: Pmus au jour 5 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 5 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D6
Délai: Pmus au jour 6 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 6 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D7
Délai: Pmus au jour 7 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 7 de la ventilation mécanique
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Pression musculaire inspiratoire (Pmus) - D8
Délai: Pmus au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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Pmus au jour 8 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D1
Délai: ∆Pocc au jour 1 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 1 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D2
Délai: ∆Pocc au jour 2 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 2 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D3
Délai: ∆Pocc au jour 3 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 3 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D4
Délai: ∆Pocc au jour 4 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 4 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D5
Délai: ∆Pocc au jour 5 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 5 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D6
Délai: ∆Pocc au jour 6 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 6 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D7
Délai: ∆Pocc au jour 7 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 7 de la ventilation mécanique
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Pression d'occlusion (∆Pocc) - D8
Délai: ∆Pocc au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique
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∆Pocc au jour 8 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D1
Délai: PTPes au jour 1 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 1 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D2
Délai: PTPes au jour 2 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 2 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D3
Délai: PTPes au jour 3 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 3 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D4
Délai: PTPes au jour 4 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 4 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D5
Délai: PTPes au jour 5 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 5 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D6
Délai: PTPes au jour 6 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 6 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D7
Délai: PTPes au jour 7 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 7 de la ventilation mécanique
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Produit pression-temps oesophagien (PTPes) - D8
Délai: PTPes au jour 8 de la ventilation mécanique
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Aire sous la courbe (AUC) du graphique Pes-temps pendant l'inspiration.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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PTPes au jour 8 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D1
Délai: VD au jour 1 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 1 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D2
Délai: VD au jour 2 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 2 de la ventilation mécanique
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Ventilation de l'espace mort (VD) - D3
Délai: VD au jour 3 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 3 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D4
Délai: VD au jour 4 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 4 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D5
Délai: VD au jour 5 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 5 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D6
Délai: VD au jour 6 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 6 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D7
Délai: VD au jour 7 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 7 de la ventilation mécanique
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Ventilation espace mort (VD) - D8
Délai: VD au jour 8 de la ventilation mécanique
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Mesuré par capnographie volumétrique (Capnostat 5, Philips) chez les adultes uniquement.
Mesuré au moins une fois par jour pendant les 8 premiers jours de ventilation mécanique.
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VD au jour 8 de la ventilation mécanique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2022
Première publication (Réel)
14 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDGE1712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .