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Visualización del esfuerzo inspiratorio y la mecánica respiratoria para promover la ventilación protectora de los pulmones y el diafragma (VIREM)

22 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Se trata de un ensayo de cohortes prospectivo multicéntrico en pacientes adultos y pediátricos de la UCI. Los investigadores medirán el efecto del esfuerzo inspiratorio de un paciente durante la ventilación mecánica en los pulmones y el diafragma. Los investigadores medirán diariamente (durante un máximo de 8 días) las presiones esofágicas con un catéter con globo para cuantificar el esfuerzo inspiratorio y la función de los músculos respiratorios, y realizarán mediciones ecográficas diarias del diafragma y los pulmones. Los investigadores plantean la hipótesis de que un pequeño esfuerzo inspiratorio dará como resultado la preservación de la función del diafragma y no tendrá efectos adversos sobre la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vertongen
  • Número de teléfono: +323 821 44 04
  • Correo electrónico: icu-research@uza.be

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marquez
  • Número de teléfono: +323 821 36 35
  • Correo electrónico: inzo@uza.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Leuven (UZL)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Greet Hermans, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Lars Desmet, M.D.
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • Reclutamiento
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Aún no reclutando
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gail Annich, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 28 días
  • peso > 3 kg
  • que requieren ventilación mecánica invasiva
  • duración prevista de la ventilación > 48h

Criterio de exclusión:

  • negativa de consentimiento
  • ventilación mecánica ≤ 2 semanas antes de la inclusión
  • malformación anatómica conocida del diafragma (incluida la hernia diafragmática congénita)
  • contraindicación para la colocación de un catéter con balón esofágico nasogástrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo general
Colocación de un balón nasogástrico
Dispositivo: Colocación de balón nasogástrico
Se insertará un catéter con globo nasogástrico después de la inclusión. Este será un NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italia) para pacientes >40 kg y un catéter de presión esofágica SmartCath (Vyaire/Carefusion) para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D1
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 1 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 1 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D2
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 2 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 2 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D3
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 3 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 3 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D4
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 4 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 4 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D5
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 5 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 5 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D6
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 6 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 6 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D7
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 7 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 7 de ventilación mecánica
Oscilación de la presión esofágica corriente (∆Pes) - D8
Periodo de tiempo: ∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 8 de ventilación mecánica
Nuestro criterio principal de valoración es la cantidad de actividad muscular inspiratoria total representada por ∆Pes, medida al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
∆Pes (promedio de registro de 1 minuto) en el día 8 de ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D1
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 1 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 1 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D2
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 2 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 2 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D3
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 3 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 3 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D4
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 4 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 4 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D5
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 5 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 5 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D6
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 6 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 6 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D7
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 7 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 7 de ventilación mecánica
Presión de conducción transpulmonar (ΔPL) - D8
Periodo de tiempo: ∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 8 de ventilación mecánica
∆PL se calcula como el cambio en la presión de las vías respiratorias menos el cambio en la presión esofágica
∆PL (promedio de registro de 1 minuto) en el día 8 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D1
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D2
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 2 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 2 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D3
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 3 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 3 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D4
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D5
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 5 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 5 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D6
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 6 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 6 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D7
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (P0.1) - D8
Periodo de tiempo: P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica
P0.1 se mide durante los primeros 100 milisegundos de una respiración
P0.1 (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D1
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D2
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 2 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 2 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D3
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 3 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 3 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D4
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D5
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 5 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 5 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D6
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 6 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) en el día 6 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D7
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica
Grosor del diafragma al final de la espiración (DTee) - D8
Periodo de tiempo: DTee (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica
Medido con ultrasonido. La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTee (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D1
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) en el día 1 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D2
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 2 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 2 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D3
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 3 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 3 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D4
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) en el día 4 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D5
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 5 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 5 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D6
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 6 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 6 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D7
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 7 de ventilación mecánica
Fracción de engrosamiento del diafragma (DTF) medida con ultrasonido - D8
Periodo de tiempo: DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica

El DTF se calcula como (Grosor al final de la inspiración [DTei] - Grosor al final de la expiración [DTee])/Grosor al final de la expiración [DTee] × 100.

La sonda de ultrasonido se colocará perpendicular a la piel en la zona de aposición correcta.
DTF (promedio de 3 respiraciones) al día 8 de ventilación mecánica
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Duración acumulada de la ventilación mecánica en días (excluyendo la ventilación no invasiva)
Desde la fecha de intubación hasta la fecha de extubación o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D1
Periodo de tiempo: MIP en el día 1 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP en el día 1 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D2
Periodo de tiempo: MIP en el día 2 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP en el día 2 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D3
Periodo de tiempo: MIP al día 3 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP al día 3 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D4
Periodo de tiempo: MIP en el día 4 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP en el día 4 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D5
Periodo de tiempo: MIP al día 5 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP al día 5 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D6
Periodo de tiempo: MIP al día 6 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP al día 6 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D7
Periodo de tiempo: MIP al día 7 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP al día 7 de ventilación mecánica
Presión inspiratoria máxima (PIM) - D8
Periodo de tiempo: MIP al día 8 de ventilación mecánica
MIP es una medida de la función inspiratoria. Medido una vez al día durante una espera espiratoria (± 30 segundos)
MIP al día 8 de ventilación mecánica
Necesidad de reintubación traqueal después de la extubación traqueal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de reintubación o fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de reintubación o fecha de alta hospitalaria o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses.
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D1
Periodo de tiempo: LUSS en el día 1 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 1 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D2
Periodo de tiempo: LUSS en el día 2 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 2 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D3
Periodo de tiempo: LUSS en el día 3 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 3 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D4
Periodo de tiempo: LUSS en el día 4 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 4 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D5
Periodo de tiempo: LUSS en el día 5 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 5 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D6
Periodo de tiempo: LUSS en el día 6 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 6 de ventilación mecánica
Puntuaciones ecográficas pulmonares (LUSS) - D7
Periodo de tiempo: LUSS en el día 7 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 7 de ventilación mecánica
Puntajes de ultrasonido pulmonar (LUSS) - D8
Periodo de tiempo: LUSS en el día 8 de ventilación mecánica
Medido una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
LUSS en el día 8 de ventilación mecánica
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Tiempo de vida al alta de la UCI
Desde la fecha de ingreso en la UCI hasta la fecha del alta de la UCI o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Tiempo de vida dado de alta del hospital
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria o fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Duración hasta el fallecimiento
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la intubación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Tiempo acumulado hasta la muerte contado desde el día de la intubación
Desde la fecha de la intubación hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Presencia de signos clínicos de debilidad muscular al alta de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta de la UCI o la fecha de fallecimiento por cualquier causa, lo que ocurra primero, valorado hasta 4 meses
Presencia de signos clínicos de debilidad muscular al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Tasa de reingreso a la UCI en 48 horas
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta de la UCI hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Desde la fecha del alta de la UCI hasta la fecha del alta hospitalaria o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 4 meses
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D1
Periodo de tiempo: Pmus en el día 1 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus en el día 1 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D2
Periodo de tiempo: Pmus en el día 2 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus en el día 2 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D3
Periodo de tiempo: Pmus al día 3 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus al día 3 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D4
Periodo de tiempo: Pmus en el día 4 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus en el día 4 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D5
Periodo de tiempo: Pmus al día 5 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus al día 5 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D6
Periodo de tiempo: Pmus al día 6 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus al día 6 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D7
Periodo de tiempo: Pmus al día 7 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus al día 7 de ventilación mecánica
Presión muscular inspiratoria (Pmus) - D8
Periodo de tiempo: Pmus al día 8 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
Pmus al día 8 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D1
Periodo de tiempo: ∆Pocc en el día 1 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc en el día 1 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D2
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 2 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 2 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D3
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 3 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 3 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D4
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 4 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 4 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D5
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 5 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 5 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D6
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 6 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 6 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D7
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 7 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 7 de ventilación mecánica
Presión de oclusión (∆Pocc) - D8
Periodo de tiempo: ∆Pocc al día 8 de ventilación mecánica
Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica
∆Pocc al día 8 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D1
Periodo de tiempo: PTPes en el día 1 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes en el día 1 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D2
Periodo de tiempo: PTPes en el día 2 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes en el día 2 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D3
Periodo de tiempo: PTPes al día 3 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 3 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D4
Periodo de tiempo: PTPes al día 4 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 4 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D5
Periodo de tiempo: PTPes al día 5 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 5 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D6
Periodo de tiempo: PTPes al día 6 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 6 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D7
Periodo de tiempo: PTPes al día 7 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 7 de ventilación mecánica
Producto presión-tiempo esofágico (PTPes) - D8
Periodo de tiempo: PTPes al día 8 de ventilación mecánica
Área bajo la curva (AUC) del gráfico Pes-tiempo durante la inspiración. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
PTPes al día 8 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D1
Periodo de tiempo: VD en el día 1 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD en el día 1 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D2
Periodo de tiempo: VD en el día 2 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD en el día 2 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D3
Periodo de tiempo: VD al día 3 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD al día 3 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D4
Periodo de tiempo: VD en el día 4 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD en el día 4 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D5
Periodo de tiempo: VD al día 5 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD al día 5 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D6
Periodo de tiempo: VD al día 6 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD al día 6 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D7
Periodo de tiempo: VD al día 7 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD al día 7 de ventilación mecánica
Ventilación del espacio muerto (VD) - D8
Periodo de tiempo: VD al día 8 de ventilación mecánica
Medido con capnografía volumétrica (Capnostat 5, Philips) solo en adultos. Medido al menos una vez al día durante los primeros 8 días de ventilación mecánica.
VD al día 8 de ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Antwerp

Colaboradores

The Hospital for Sick Children
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University of Toronto
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders

Investigadores

  • Director de estudio: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EDGE1712

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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