Wizualizacja wysiłku wdechowego i mechaniki oddychania w celu promowania wentylacji chroniącej płuca i przeponę (VIREM)
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z udziałem dorosłych i dzieci na oddziałach intensywnej terapii.
Badacze zmierzą wpływ wysiłku wdechowego pacjenta podczas wentylacji mechanicznej na płuca i przeponę.
Badacze będą codziennie (przez maksymalnie 8 dni) mierzyć ciśnienie w przełyku za pomocą cewnika z balonikiem, aby określić ilościowo wysiłek wdechowy i czynność mięśni oddechowych, a także wykonywać codzienne pomiary ultrasonograficzne przepony i płuc.
Badacze stawiają hipotezę, że niewielki wysiłek wdechowy spowoduje zachowanie funkcji przepony i nie będzie miał negatywnego wpływu na czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vertongen
- Numer telefonu: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marquez
- Numer telefonu: +323 821 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Leuven (UZL)
-
Kontakt:
- Van Maercke
- E-mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
-
Główny śledczy:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Lars Desmet, M.D.
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Kontakt:
- Vertongen
- Numer telefonu: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
-
Pod-śledczy:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Kontakt:
- Ta
- E-mail: eva.ta@sickkids.ca
-
Główny śledczy:
- Gail Annich, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 28 dni
- waga > 3 kg
- wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej
- przewidywana długość wentylacji > 48h
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody
- wentylacja mechaniczna ≤ 2 tygodnie przed włączeniem
- znana anatomiczna wada przepony (w tym wrodzona przepuklina przeponowa)
- przeciwwskazania do założenia balonu nosowo-żołądkowego do przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ogólna grupa
Założenie balonu nosowo-żołądkowego
|
Po włączeniu zostanie wprowadzony cewnik balonowy nosowo-żołądkowy.
Będzie to NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Włochy) dla pacjentów >40 kg oraz cewnik ciśnieniowy SmartCath do przełyku (Vyaire/Carefusion) dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D1
Ramy czasowe: ∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D2
Ramy czasowe: ∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D3
Ramy czasowe: ∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 3. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 3. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D4
Ramy czasowe: ∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D5
Ramy czasowe: ∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 5. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 5. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D6
Ramy czasowe: ∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 6. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 6. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D7
Ramy czasowe: ∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 7. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 7. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Pływowa zmiana ciśnienia w przełyku (∆Pes) - D8
Ramy czasowe: ∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 8. dniu wentylacji mechanicznej
|
Naszym głównym punktem końcowym jest całkowita aktywność mięśni wdechowych wyrażona jako ∆Pes, mierzona co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
∆Pes (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 8. dniu wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D1
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 1. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 1. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D2
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 2. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 2. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D3
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 3. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 3. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D4
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 4. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 4. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D5
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 5. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 5. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D6
Ramy czasowe: ∆PL (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 6. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 6. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D7
Ramy czasowe: ∆PL (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 7. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (rejestracja średnia z ponad 1 minuty) w 7. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Przezpłucne ciśnienie napędowe (ΔPL) - D8
Ramy czasowe: ∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 8. dobie wentylacji mechanicznej
|
∆PL oblicza się jako zmianę ciśnienia w drogach oddechowych minus zmianę ciśnienia w przełyku
|
∆PL (średnia rejestracja z ponad 1 minuty) w 8. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D1
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D2
Ramy czasowe: P0.1 (średnio z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0.1 (średnio z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D3
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D4
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D5
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D6
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D7
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (P0.1) - D8
Ramy czasowe: P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
P0.1 jest mierzone podczas pierwszych 100 milisekund oddechu
|
P0,1 (średnio z 3 oddechów) w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D1
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D2
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D3
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D4
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) — D5
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D6
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D7
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Grubość przepony końcowo-wydechowej (DTee) - D8
Ramy czasowe: DTee (średnia z 3 oddechów) w 8. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków.
Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia.
|
DTee (średnia z 3 oddechów) w 8. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D1
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D2
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D3
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D4
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D5
Ramy czasowe: DTF (średnio 3 oddechy) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnio 3 oddechy) w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D6
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D7
Ramy czasowe: DTF (średnia z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnia z 3 oddechów) w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Frakcja pogrubienia przepony (DTF) mierzona ultradźwiękami - D8
Ramy czasowe: DTF (średnio 3 oddechy) w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
DTF oblicza się jako (Grubość przy końcowym wdechu [DTei] – Grubość przy końcowym wydechu [DTee])/Grubość przy końcowym wydechu [DTee] × 100. Sonda ultradźwiękowa zostanie umieszczona prostopadle do skóry w prawej strefie przyłożenia. |
DTF (średnio 3 oddechy) w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty ekstubacji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Skumulowany czas trwania wentylacji mechanicznej w dniach (z wyłączeniem wentylacji nieinwazyjnej)
|
Od daty intubacji do daty ekstubacji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D1
Ramy czasowe: MIP w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D2
Ramy czasowe: MIP w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D3
Ramy czasowe: MIP w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D4
Ramy czasowe: MIP w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D5
Ramy czasowe: MIP w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D6
Ramy czasowe: MIP w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D7
Ramy czasowe: MIP w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - D8
Ramy czasowe: MIP w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
MIP jest miarą funkcji wdechowej.
Mierzone raz dziennie podczas wstrzymania wydechu (± 30 sekund)
|
MIP w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Konieczność ponownej intubacji tchawicy po ekstubacji tchawicy
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty ponownej intubacji lub daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy.
|
Od daty włączenia do daty ponownej intubacji lub daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy.
|
|
|
Skala USG płuc (LUSS) - D1
Ramy czasowe: LUSS w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Skala USG płuc (LUSS) - D2
Ramy czasowe: LUSS w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ocena USG płuc (LUSS) - D3
Ramy czasowe: LUSS w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ocena USG płuc (LUSS) - D4
Ramy czasowe: LUSS w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ocena USG płuc (LUSS) - D5
Ramy czasowe: LUSS w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ocena USG płuc (LUSS) - D6
Ramy czasowe: LUSS w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wyniki USG płuc (LUSS) - D7
Ramy czasowe: LUSS w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Skala USG płuc (LUSS) - D8
Ramy czasowe: LUSS w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
LUSS w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia na OIT do daty wypisu z OIT lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Czas do żywego wypisu z OIOM
|
Od daty przyjęcia na OIT do daty wypisu z OIT lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Czas do wypisu ze szpitala
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
Czas trwania do zgonu
Ramy czasowe: Od daty intubacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 4 miesięcy
|
Skumulowany czas do zgonu liczony od dnia intubacji
|
Od daty intubacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 4 miesięcy
|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
|
Obecność klinicznych objawów osłabienia mięśni przy wypisie z OIT
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty wypisu z OIOM lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
|
Obecność klinicznych objawów osłabienia mięśni przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Od daty włączenia do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
|
Wskaźnik readmisji na OIOM w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: Od daty wypisu z OIOM do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
Od daty wypisu z OIOM do daty wypisu ze szpitala lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 4 miesięcy
|
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D1
Ramy czasowe: Pmus w 1. dobie wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 1. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D2
Ramy czasowe: Pmus w 2. dobie wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 2. dobie wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D3
Ramy czasowe: Pmus w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D4
Ramy czasowe: Pmus w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D5
Ramy czasowe: Pmus w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D6
Ramy czasowe: Pmus w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D7
Ramy czasowe: Pmus w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie mięśni wdechowych (Pmus) - D8
Ramy czasowe: Pmus w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
Pmus w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D1
Ramy czasowe: ∆Pocc w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D2
Ramy czasowe: ∆Pocc w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D3
Ramy czasowe: ∆Pocc w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D4
Ramy czasowe: ∆Pocc w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D5
Ramy czasowe: ∆Pocc w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D6
Ramy czasowe: ∆Pocc w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D7
Ramy czasowe: ∆Pocc w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Ciśnienie okluzji (∆Pocc) - D8
Ramy czasowe: ∆Pocc w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej
|
∆Pocc w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D1
Ramy czasowe: PTPes w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D2
Ramy czasowe: PTPes w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D3
Ramy czasowe: PTPes w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D4
Ramy czasowe: PTPes w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D5
Ramy czasowe: PTPes w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D6
Ramy czasowe: PTPes w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D7
Ramy czasowe: PTPes w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Iloczyn ciśnienia w przełyku w czasie (PTPes) - D8
Ramy czasowe: PTPes w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Pole pod krzywą (AUC) wykresu Pes-czas podczas wdechu.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
PTPes w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D1
Ramy czasowe: VD w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 1. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D2
Ramy czasowe: VD w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 2. dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D3
Ramy czasowe: VD w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 3 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D4
Ramy czasowe: VD w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 4 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D5
Ramy czasowe: VD w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 5 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D6
Ramy czasowe: VD w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 6 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D7
Ramy czasowe: VD w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 7 dniu wentylacji mechanicznej
|
|
Wentylacja przestrzeni martwej (VD) - D8
Ramy czasowe: VD w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Mierzone za pomocą kapnografii wolumetrycznej (Capnostat 5, Philips) tylko u dorosłych.
Mierzone co najmniej raz dziennie przez pierwsze 8 dni wentylacji mechanicznej.
|
VD w 8 dniu wentylacji mechanicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE1712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .