Visualisierung von Einatmungsanstrengung und Atemmechanik zur Förderung einer lungen- und zwerchfellprotektiven Beatmung (VIREM)
3. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp
Dies ist eine multizentrische prospektive Kohortenstudie mit erwachsenen und pädiatrischen Intensivpatienten.
Die Forscher messen die Wirkung der Inspirationsanstrengung eines Patienten während der mechanischen Beatmung auf Lunge und Zwerchfell.
Die Untersucher messen täglich (für maximal 8 Tage) den Ösophagusdruck mit einem Ballonkatheter, um die Inspirationsanstrengung und die Funktion der Atemmuskulatur zu quantifizieren, und führen tägliche Ultraschallmessungen des Zwerchfells und der Lunge durch.
Die Forscher gehen davon aus, dass eine geringe Inspirationsanstrengung zur Erhaltung der Zwerchfellfunktion führt und keine nachteilige Wirkung auf die Lungenfunktion hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vertongen
- Telefonnummer: +323 821 44 04
- E-Mail: icu-research@uza.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marquez
- Telefonnummer: +323 821 36 35
- E-Mail: inzo@uza.be
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospital Leuven (UZL)
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Kontakt:
- Van Maercke
- E-Mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
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Hauptermittler:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Lars Desmet, M.D.
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrutierung
- Antwerp University Hospital (UZA)
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Kontakt:
- Vertongen
- Telefonnummer: +323 821 44 04
- E-Mail: icu-research@uza.be
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Unterermittler:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
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Hauptermittler:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
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Unterermittler:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Kontakt:
- Ta
- E-Mail: eva.ta@sickkids.ca
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Hauptermittler:
- Gail Annich, M.D.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 28 Tage
- Gewicht > 3 kg
- eine invasive mechanische Beatmung erfordern
- erwartete Beatmungsdauer > 48h
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Zustimmung
- mechanische Beatmung ≤ 2 Wochen vor Einschluss
- bekannte anatomische Fehlbildung des Zwerchfells (einschließlich angeborener Zwerchfellhernie)
- Kontraindikation für die Platzierung eines naso-gastrischen Ösophagus-Ballonkatheters
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesamtgruppe
Platzierung eines Nasen-Magen-Ballons
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Nach Einschluss wird ein nasogastrischer Ballonkatheter eingelegt.
Dies wird ein NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italien) für Patienten >40 kg und ein SmartCath Ösophagus-Druckkatheter (Vyaire/Carefusion) für Patienten sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) - D1
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D2
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D3
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D4
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D5
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D6
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D7
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Gezeiten-Ösophagus-Druckschwankung (∆Pes) – D8
Zeitfenster: ∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Unser primärer Endpunkt ist die Menge der gesamten inspiratorischen Muskelaktivität, dargestellt durch ∆Pes, gemessen mindestens einmal täglich während der ersten 8 Tage der mechanischen Beatmung.
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∆Pes (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D1
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D2
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D3
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D4
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D5
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D6
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D7
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Transpulmonaler Antriebsdruck (ΔPL) – D8
Zeitfenster: ∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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∆PL wird als Änderung des Atemwegsdrucks minus Änderung des Ösophagusdrucks berechnet
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∆PL (Durchschnitt über 1 Minute Aufzeichnung) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D1
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
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P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D2
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
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P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D3
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
|
P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
|
P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D4
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
|
P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
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P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D5
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
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P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D6
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
|
P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
|
P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D7
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
|
P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (P0.1) - D8
Zeitfenster: P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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P0.1 wird während der ersten 100 Millisekunden eines Atemzugs gemessen
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P0.1 (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D1
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D2
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D3
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D4
Zeitfenster: DTee (durchschnittlich 3 Atemzüge) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (durchschnittlich 3 Atemzüge) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D5
Zeitfenster: DTee (durchschnittlich 3 Atemzüge) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (durchschnittlich 3 Atemzüge) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D6
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
|
Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D7
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Dicke der endexspiratorischen Membran (DTee) – D8
Zeitfenster: DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Mit Ultraschall gemessen.
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert.
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DTee (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall – D1
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D2
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D3
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D4
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D5
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D6
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D7
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Diaphragm Thickening Fraction (DTF) gemessen mit Ultraschall - D8
Zeitfenster: DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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DTF wird berechnet als (Dicke am Ende des Einatmens [DTei] – Dicke am Ende des Ausatmens [DTee])/Dicke am Ende des Ausatmens [DTee] × 100. Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut an der rechten Appositionszone positioniert. |
DTF (Durchschnitt aus 3 Atemzügen) am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Kumulierte Beatmungsdauer in Tagen (ohne nicht-invasive Beatmung)
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Vom Datum der Intubation bis zum Datum der Extubation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) - D1
Zeitfenster: MIP am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – D2
Zeitfenster: MIP am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – D3
Zeitfenster: MIP am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – D4
Zeitfenster: MIP am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) - D5
Zeitfenster: MIP am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – D6
Zeitfenster: MIP am Tag 6 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 6 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – D7
Zeitfenster: MIP am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) - D8
Zeitfenster: MIP am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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MIP ist ein Maß für die Inspirationsfunktion.
Gemessen einmal täglich während einer exspiratorischen Pause (± 30 Sekunden)
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MIP am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Notwendigkeit einer trachealen Reintubation nach trachealer Extubation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Reintubation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet.
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Reintubation oder der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet.
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D1
Zeitfenster: LUSS am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D2
Zeitfenster: LUSS am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D3
Zeitfenster: LUSS am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D4
Zeitfenster: LUSS am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D5
Zeitfenster: LUSS am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D6
Zeitfenster: LUSS am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D7
Zeitfenster: LUSS am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Lungenultraschallwerte (LUSS) - D8
Zeitfenster: LUSS am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung einmal täglich gemessen
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LUSS am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Dauer bis zur Live-Entlassung aus der Intensivstation
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Vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Dauer bis zur lebenden Entlassung aus dem Krankenhaus
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Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis zum Datum der Krankenhausentlassung oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Dauer bis zum Ableben
Zeitfenster: Vom Datum der Intubation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Kumulierte Zeit bis zum Tod, gezählt ab dem Tag der Intubation
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Vom Datum der Intubation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet
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Vorhandensein von klinischen Anzeichen einer Muskelschwäche bei der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus der Intensivstation oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 4 Monate
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Vorhandensein von klinischen Anzeichen einer Muskelschwäche bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate bewertet
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Wiederaufnahmerate auf der Intensivstation innerhalb von 48 Stunden
Zeitfenster: Vom Datum der Entlassung aus der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Vom Datum der Entlassung aus der Intensivstation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 4 Monate
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Inspiratorischer Muskeldruck (Pmus) - D1
Zeitfenster: Pmus am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D2
Zeitfenster: Pmus am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) – D3
Zeitfenster: Pmus am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D4
Zeitfenster: Pmus am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D5
Zeitfenster: Pmus am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D6
Zeitfenster: Pmus am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D7
Zeitfenster: Pmus am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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Einatmungsmuskeldruck (Pmus) - D8
Zeitfenster: Pmus am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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Pmus am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D1
Zeitfenster: ∆Pocc am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 1. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D2
Zeitfenster: ∆Pocc am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 2. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D3
Zeitfenster: ∆Pocc am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D4
Zeitfenster: ∆Pocc am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 4. Tag der mechanischen Beatmung
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Verschlussdruck (∆Pocc) – D5
Zeitfenster: ∆Pocc am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D6
Zeitfenster: ∆Pocc am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) – D7
Zeitfenster: ∆Pocc am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Okklusionsdruck (∆Pocc) - D8
Zeitfenster: ∆Pocc am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen
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∆Pocc am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D1
Zeitfenster: PTPes am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D2
Zeitfenster: PTPes am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D3
Zeitfenster: PTPes am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am 3. Tag der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D4
Zeitfenster: PTPes am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D5
Zeitfenster: PTPes am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am 5. Tag der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D6
Zeitfenster: PTPes am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am 6. Tag der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D7
Zeitfenster: PTPes am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am 7. Tag der mechanischen Beatmung
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Ösophagus-Druck-Zeit-Produkt (PTPes) – D8
Zeitfenster: PTPes am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Fläche unter der Kurve (AUC) des Pes-Zeit-Diagramms während der Inspiration.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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PTPes am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D1
Zeitfenster: VD am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 1 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D2
Zeitfenster: VD am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 2 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D3
Zeitfenster: VD am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 3 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D4
Zeitfenster: VD am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 4 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D5
Zeitfenster: VD am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 5 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D6
Zeitfenster: VD am Tag 6 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 6 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D7
Zeitfenster: VD am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am Tag 7 der mechanischen Beatmung
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Totraumlüftung (VD) - D8
Zeitfenster: VD am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Gemessen mit volumetrischer Kapnographie (Capnostat 5, Philips) nur bei Erwachsenen.
In den ersten 8 Tagen der mechanischen Beatmung mindestens einmal täglich gemessen.
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VD am 8. Tag der mechanischen Beatmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDGE1712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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