Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visualisering af inspiratorisk indsats og respiratorisk mekanik for at fremme lunge- og diafragmabeskyttende ventilation (VIREM)

3. april 2025 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Dette er et multicenter prospektivt kohorteforsøg med voksne og pædiatriske intensivpatienter. Efterforskerne vil måle effekten af ​​en patients inspiratoriske indsats under mekanisk ventilation på lungerne og mellemgulvet. Efterforskerne vil dagligt (i maksimalt 8 dage) måle esophageal tryk med et ballonkateter for at kvantificere inspiratorisk indsats og respiratorisk muskelfunktion, og udføre daglige ultralydsmålinger af mellemgulvet og lungerne. Forskerne antager, at en lille inspiratorisk indsats vil resultere i bevarelse af diafragmafunktionen og ikke have nogen negativ effekt på lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marquez
  • Telefonnummer: +323 821 36 35
  • E-mail: inzo@uza.be

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospital Leuven (UZL)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Greet Hermans, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Lars Desmet, M.D.
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gail Annich, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 28 dage
  • vægt > 3 kg
  • kræver invasiv mekanisk ventilation
  • forventet længde af ventilation > 48h

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på samtykke
  • mekanisk ventilation ≤ 2 uger før inklusion
  • kendt anatomisk misdannelse af mellemgulvet (inklusive medfødt diafragmabrok)
  • kontraindikation til placering af et naso-gastrisk esophageal ballonkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samlet gruppe
Placering af en nasogastrisk ballon
Enhed: Placering af nasogastrisk ballon
Et nasogastrisk ballonkateter vil blive indsat efter inklusion. Dette vil være et NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italien) til patienter >40 kg og et SmartCath esophagealt trykkateter (Vyaire/Carefusion) til patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D1
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D2
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D3
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D4
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D5
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D6
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D7
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Tidal esophageal tryksving (∆Pes) - D8
Tidsramme: ∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
Vores primære endepunkt er mængden af ​​total inspiratorisk muskelaktivitet som repræsenteret ved ∆Pes, målt mindst én gang dagligt i løbet af de første 8 dage med mekanisk ventilation.
∆Pes (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D1
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 1 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D2
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 2 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D3
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 3 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D4
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 4 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D5
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 5 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D6
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 6 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D7
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 7 af mekanisk ventilation
Transpulmonært drivtryk (ΔPL) - D8
Tidsramme: ∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
∆PL beregnes som ændring i luftvejstrykket minus ændring i esophageal tryk
∆PL (gennemsnit over 1 minuts optagelse) på dag 8 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D1
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D2
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D3
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D4
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D5
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D6
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D7
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (P0.1) - D8
Tidsramme: P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
P0.1 måles i løbet af de første 100 millisekunder af et åndedrag
P0.1 (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D1
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D2
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D3
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D4
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragma tykkelse (DTee) - D5
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D6
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D7
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
End-ekspiratorisk diafragmatykkelse (DTee) - D8
Tidsramme: DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt med ultralyd. Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTee (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D1
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 1 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D2
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 2 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D3
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 3 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D4
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 4 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D5
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 5 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D6
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 6 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D7
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 7 af mekanisk ventilation
Diaphragm thickening fraktion (DTF) målt med ultralyd - D8
Tidsramme: DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation

DTF beregnes som (Thickness at end-expiration [DTei] - Thickness at end-expiration [DTee])/Thickness at end-expiration [DTee] × 100.

Ultralydssonden vil blive placeret vinkelret på huden i den rigtige appositionszone.
DTF (gennemsnit af 3 vejrtrækninger) på dag 8 af mekanisk ventilation
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Akkumuleret varighed af mekanisk ventilation i dage (eksklusive ikke-invasiv ventilation)
Fra dato for intubation indtil dato for ekstubation eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D1
Tidsramme: MIP på dag 1 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 1 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D2
Tidsramme: MIP på dag 2 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 2 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D3
Tidsramme: MIP på dag 3 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 3 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D4
Tidsramme: MIP på dag 4 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 4 af mekanisk ventilation
Maksimalt indåndingstryk (MIP) - D5
Tidsramme: MIP på dag 5 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 5 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D6
Tidsramme: MIP på dag 6 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 6 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D7
Tidsramme: MIP på dag 7 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 7 af mekanisk ventilation
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - D8
Tidsramme: MIP på dag 8 af mekanisk ventilation
MIP er et mål for inspiratorisk funktion. Målt én gang dagligt under et udåndingshold (± 30 sekunder)
MIP på dag 8 af mekanisk ventilation
Behov for tracheal reintubation efter tracheal ekstubation
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for reintubation eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder.
Fra optagelsesdatoen til datoen for reintubation eller datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder.
Lungeultralydsscore (LUSS) - D1
Tidsramme: LUSS på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 1 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D2
Tidsramme: LUSS på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 2 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D3
Tidsramme: LUSS på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 3 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D4
Tidsramme: LUSS på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 4 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D5
Tidsramme: LUSS på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 5 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D6
Tidsramme: LUSS på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 6 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D7
Tidsramme: LUSS på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 7 af mekanisk ventilation
Lungeultralydsscore (LUSS) - D8
Tidsramme: LUSS på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
LUSS på dag 8 af mekanisk ventilation
ICU liggetid
Tidsramme: Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til levende udskrivning fra intensivafdelingen
Fra ICU-indlæggelsesdatoen til ICU-udskrivningsdatoen eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
ICU dødelighed
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til levende udskrivning fra hospital
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for hospitalsudskrivning eller dato for død uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Varighed til død
Tidsramme: Fra intubationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Akkumuleret tid til døden tællet fra intubationsdagen
Fra intubationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Tilstedeværelse af kliniske tegn på muskelsvaghed ved ICU-udskrivning
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for ICU-udskrivning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Tilstedeværelse af kliniske tegn på muskelsvaghed ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra optagelsesdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
ICU genindlæggelseshastighed inden for 48 timer
Tidsramme: Fra ICU-udskrivningsdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Fra ICU-udskrivningsdatoen til datoen for hospitalsudskrivning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 4 måneder
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D1
Tidsramme: Pmus på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 1 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D2
Tidsramme: Pmus på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 2 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D3
Tidsramme: Pmus på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 3 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D4
Tidsramme: Pmus på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 4 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D5
Tidsramme: Pmus på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 5 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D6
Tidsramme: Pmus på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 6 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D7
Tidsramme: Pmus på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 7 af mekanisk ventilation
Inspiratorisk muskeltryk (Pmus) - D8
Tidsramme: Pmus på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
Pmus på dag 8 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D1
Tidsramme: ∆Pocc på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 1 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D2
Tidsramme: ∆Pocc på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 2 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D3
Tidsramme: ∆Pocc på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 3 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D4
Tidsramme: ∆Pocc på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 4 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D5
Tidsramme: ∆Pocc på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 5 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D6
Tidsramme: ∆Pocc på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 6 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D7
Tidsramme: ∆Pocc på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 7 af mekanisk ventilation
Okklusionstryk (∆Pocc) - D8
Tidsramme: ∆Pocc på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation
∆Pocc på dag 8 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D1
Tidsramme: PTP'er på dag 1 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 1 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D2
Tidsramme: PTP'er på dag 2 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 2 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D3
Tidsramme: PTP'er på dag 3 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 3 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D4
Tidsramme: PTP'er på dag 4 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 4 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tid produkt (PTPes) - D5
Tidsramme: PTP'er på dag 5 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 5 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D6
Tidsramme: PTP'er på dag 6 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 6 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tid produkt (PTPes) - D7
Tidsramme: PTP'er på dag 7 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 7 af mekanisk ventilation
Esophageal tryk-tidsprodukt (PTP'er) - D8
Tidsramme: PTP'er på dag 8 af mekanisk ventilation
Areal under kurven (AUC) af Pes-tids plot under inspiration. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
PTP'er på dag 8 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D1
Tidsramme: VD på dag 1 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 1 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D2
Tidsramme: VD på dag 2 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 2 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D3
Tidsramme: VD på dag 3 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 3 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D4
Tidsramme: VD på dag 4 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 4 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D5
Tidsramme: VD på dag 5 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 5 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D6
Tidsramme: VD på dag 6 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 6 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D7
Tidsramme: VD på dag 7 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 7 af mekanisk ventilation
Dødrumsventilation (VD) - D8
Tidsramme: VD på dag 8 af mekanisk ventilation
Målt med volumetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) kun hos voksne. Målt mindst én gang dagligt i de første 8 dage med mekanisk ventilation.
VD på dag 8 af mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University of Toronto
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders

Efterforskere

  • Studieleder: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EDGE1712

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedræt, kunstig

Kliniske forsøg med Placering af nasogastrisk ballon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner