Visualização do esforço inspiratório e da mecânica respiratória para promover a ventilação protetora pulmonar e diafragmática (VIREM)
3 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Este é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico em pacientes adultos e pediátricos de UTI.
Os investigadores medirão o efeito do esforço inspiratório do paciente durante a ventilação mecânica nos pulmões e no diafragma.
Os investigadores medirão diariamente (por um período máximo de 8 dias) as pressões esofágicas com um cateter de balão para quantificar o esforço inspiratório e a função dos músculos respiratórios e realizar medições diárias de ultrassom do diafragma e dos pulmões.
Os investigadores levantam a hipótese de que um pequeno esforço inspiratório resultará na preservação da função do diafragma e não terá efeito adverso na função pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vertongen
- Número de telefone: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
Estude backup de contato
- Nome: Marquez
- Número de telefone: +323 821 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospital Leuven (UZL)
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Contato:
- Van Maercke
- E-mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Lars Desmet, M.D.
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- Antwerp University Hospital (UZA)
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Contato:
- Vertongen
- Número de telefone: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
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Subinvestigador:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
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Investigador principal:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Gregory R De Meyer, M.D.
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Contato:
- Ta
- E-mail: eva.ta@sickkids.ca
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Investigador principal:
- Gail Annich, M.D.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 28 dias
- peso > 3kg
- necessitando de ventilação mecânica invasiva
- duração prevista da ventilação > 48h
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento
- ventilação mecânica ≤ 2 semanas antes da inclusão
- malformação anatômica conhecida do diafragma (incluindo hérnia diafragmática congênita)
- contra-indicação para a colocação de um cateter balão esofágico nasogástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo geral
Colocação de balão nasogástrico
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Um cateter balão nasogástrico será inserido após a inclusão.
Este será um NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Itália) para pacientes >40kg e um cateter de pressão esofágica SmartCath (Vyaire/Carefusion) para pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D1
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 1 de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 1 de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D2
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 2 de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 2 de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D3
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 3 de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 3 de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D4
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 4º dia de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 4º dia de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D5
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 5º dia de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 5º dia de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D6
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 6º dia de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 6º dia de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D7
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 7º dia de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 7º dia de ventilação mecânica
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Oscilação da pressão esofágica corrente (∆Pes) - D8
Prazo: ∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 8º dia de ventilação mecânica
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Nosso endpoint primário é a quantidade de atividade muscular inspiratória total representada por ∆Pes, medida pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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∆Pes (média ao longo de 1 minuto de registro) no 8º dia de ventilação mecânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D1
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 1 de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 1 de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D2
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 2 de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 2 de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D3
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 3 de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no dia 3 de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D4
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 4º dia de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 4º dia de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D5
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 5º dia de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 5º dia de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D6
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 6º dia de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 6º dia de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D7
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 7º dia de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 7º dia de ventilação mecânica
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Pressão motriz transpulmonar (ΔPL) - D8
Prazo: ∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 8º dia de ventilação mecânica
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∆PL é calculado como alteração na pressão das vias aéreas menos alteração na pressão esofágica
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∆PL (média ao longo de 1 minuto de registro) no 8º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0,1) - D1
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
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P0,1 (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0,1) - D2
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
|
P0,1 (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D3
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
|
P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
|
P0,1 (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D4
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
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P0,1 (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D5
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
|
P0,1 (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D6
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
|
P0,1 (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D7
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
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P0,1 (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (P0.1) - D8
Prazo: P0,1 (média de 3 respirações) no 8º dia de ventilação mecânica
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P0,1 é medido durante os primeiros 100 milissegundos de uma respiração
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P0,1 (média de 3 respirações) no 8º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D1
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D2
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D3
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D4
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D5
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D6
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D7
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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Espessura do diafragma expiratório final (DTee) - D8
Prazo: DTee (média de 3 respirações) no 8º dia de ventilação mecânica
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Medido com ultrassom.
A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa.
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DTee (média de 3 respirações) no 8º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D1
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 1º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D2
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 2º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D3
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 3º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D4
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 4º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D5
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 5º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D6
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 6º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D7
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no 7º dia de ventilação mecânica
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Fração de espessamento do diafragma (DTF) medida com ultrassom - D8
Prazo: DTF (média de 3 respirações) no dia 8 de ventilação mecânica
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DTF é calculado como (Espessura no final da inspiração [DTei] - Espessura no final da expiração [DTee])/Espessura no final da expiração [DTee] × 100. A sonda de ultrassom será posicionada perpendicularmente à pele na zona de aposição certa. |
DTF (média de 3 respirações) no dia 8 de ventilação mecânica
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: Desde a data da intubação até a data da extubação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Duração cumulativa da ventilação mecânica em dias (excluindo ventilação não invasiva)
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Desde a data da intubação até a data da extubação ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D1
Prazo: PImáx no 1º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 1º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (PIM) - D2
Prazo: PImáx no 2º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 2º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D3
Prazo: PImáx no 3º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 3º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D4
Prazo: PImáx no 4º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 4º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D5
Prazo: PImáx no 5º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 5º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D6
Prazo: PImáx no 6º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 6º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D7
Prazo: PImáx no 7º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 7º dia de ventilação mecânica
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Pressão inspiratória máxima (MIP) - D8
Prazo: PImáx no 8º dia de ventilação mecânica
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MIP é uma medida da função inspiratória.
Medido uma vez ao dia durante uma retenção expiratória (± 30 segundos)
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PImáx no 8º dia de ventilação mecânica
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Necessidade de reintubação traqueal após extubação traqueal
Prazo: Da data de inclusão até a data da reintubação ou data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses.
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Da data de inclusão até a data da reintubação ou data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses.
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D1
Prazo: LSS no 1º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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LSS no 1º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D2
Prazo: LSS no 2º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
|
LSS no 2º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D3
Prazo: LSS no 3º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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LSS no 3º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D4
Prazo: LSS no 4º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
|
LSS no 4º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D5
Prazo: LUS no 5º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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LUS no 5º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D6
Prazo: LSS no 6º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
|
LSS no 6º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D7
Prazo: LUS no 7º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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LUS no 7º dia de ventilação mecânica
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Escores de ultrassom pulmonar (LUSS) - D8
Prazo: LUS no 8º dia de ventilação mecânica
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Medido uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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LUS no 8º dia de ventilação mecânica
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Duração até a alta em vida da UTI
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Desde a data de admissão na UTI até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Mortalidade na UTI
Prazo: Desde a data de inclusão até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Desde a data de inclusão até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Tempo de internação
Prazo: Desde a data de internação até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Duração até a alta hospitalar em vida
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Desde a data de internação até a data de alta hospitalar ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Duração até falecer
Prazo: Da data da intubação até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Tempo cumulativo até a morte contando a partir do dia da intubação
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Da data da intubação até a data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Presença de sinais clínicos de fraqueza muscular na alta da UTI
Prazo: Desde a data de inclusão até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Desde a data de inclusão até a data de alta da UTI ou data de óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Presença de sinais clínicos de fraqueza muscular na alta hospitalar
Prazo: Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Da data de inclusão até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Taxa de readmissão na UTI em 48 horas
Prazo: Da data da alta da UTI até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Da data da alta da UTI até a data da alta hospitalar ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 4 meses
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D1
Prazo: Pmus no 1º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 1º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D2
Prazo: Pmus no 2º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 2º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D3
Prazo: Pmus no 3º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 3º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D4
Prazo: Pmus no 4º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 4º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D5
Prazo: Pmus no 5º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 5º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D6
Prazo: Pmus no 6º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 6º dia de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D7
Prazo: Pmus no dia 7 de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no dia 7 de ventilação mecânica
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Pressão muscular inspiratória (Pmus) - D8
Prazo: Pmus no 8º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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Pmus no 8º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D1
Prazo: ∆Pocc no 1º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 1º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D2
Prazo: ∆Pocc no 2º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 2º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D3
Prazo: ∆Pocc no 3º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 3º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D4
Prazo: ∆Pocc no 4º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 4º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D5
Prazo: ∆Pocc no 5º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 5º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D6
Prazo: ∆Pocc no 6º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 6º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D7
Prazo: ∆Pocc no 7º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 7º dia de ventilação mecânica
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Pressão de oclusão (∆Pocc) - D8
Prazo: ∆Pocc no 8º dia de ventilação mecânica
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Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica
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∆Pocc no 8º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D1
Prazo: PTPes no 1º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 1º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D2
Prazo: PTPes no 2º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 2º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D3
Prazo: PTPes no 3º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 3º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D4
Prazo: PTPes no 4º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 4º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D5
Prazo: PTPes no 5º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 5º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D6
Prazo: PTPes no 6º dia de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no 6º dia de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D7
Prazo: PTPes no dia 7 de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no dia 7 de ventilação mecânica
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Produto pressão-tempo esofágico (PTPes) - D8
Prazo: PTPes no dia 8 de ventilação mecânica
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Área sob a curva (AUC) do gráfico Pes-time durante a inspiração.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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PTPes no dia 8 de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D1
Prazo: VD no 1º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 1º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D2
Prazo: VD no 2º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 2º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D3
Prazo: VD no 3º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 3º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D4
Prazo: VD no 4º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 4º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D5
Prazo: VD no 5º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 5º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D6
Prazo: VD no 6º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 6º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D7
Prazo: VD no 7º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 7º dia de ventilação mecânica
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Ventilação do espaço morto (VD) - D8
Prazo: VD no 8º dia de ventilação mecânica
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Medido com capnografia volumétrica (Capnostat 5, Philips) apenas em adultos.
Medido pelo menos uma vez ao dia durante os primeiros 8 dias de ventilação mecânica.
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VD no 8º dia de ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EDGE1712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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