Visualisering av inspirationsansträngning och andningsmekanik för att främja lung- och diafragmaskyddande ventilation (VIREM)
3 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp
Detta är en multicenter prospektiv kohortstudie på vuxna och pediatriska intensivvårdspatienter.
Utredarna kommer att mäta effekten av en patients inandningsansträngning under mekanisk ventilation på lungorna och diafragman.
Utredarna kommer dagligen (i maximalt 8 dagar) att mäta matstrupstryck med en ballongkateter för att kvantifiera inandningsansträngning och andningsmuskelfunktion, och utföra dagliga ultraljudsmätningar av diafragman och lungorna.
Utredarna antar att en liten inandningsinsats kommer att resultera i bevarandet av diafragmans funktion och inte ha någon negativ effekt på lungfunktionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vertongen
- Telefonnummer: +323 821 44 04
- E-post: icu-research@uza.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marquez
- Telefonnummer: +323 821 36 35
- E-post: inzo@uza.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospital Leuven (UZL)
-
Kontakt:
- Van Maercke
- E-post: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
-
Huvudutredare:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- Lars Desmet, M.D.
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- Rekrytering
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Kontakt:
- Vertongen
- Telefonnummer: +323 821 44 04
- E-post: icu-research@uza.be
-
Underutredare:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytering
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Kontakt:
- Ta
- E-post: eva.ta@sickkids.ca
-
Huvudutredare:
- Gail Annich, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 28 dagar
- vikt > 3 kg
- som kräver invasiv mekanisk ventilation
- förväntad ventilationslängd > 48h
Exklusions kriterier:
- vägran att ge samtycke
- mekanisk ventilation ≤ 2 veckor före införande
- känd anatomisk missbildning av diafragman (inklusive medfödd diafragmabråck)
- kontraindikation för placering av en naso-gastrisk esofagusballongkateter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övergripande grupp
Placering av en nasogastrisk ballong
|
En nasogastrisk ballongkateter kommer att införas efter inkluderingen.
Detta kommer att vara en NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italien) för patienter >40 kg, och en SmartCath Esophageal tryckkateter (Vyaire/Carefusion) för patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D1
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D2
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D3
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D4
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D5
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D6
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D7
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Tidal esofagustrycksvängning (∆Pes) - D8
Tidsram: ∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Vårt primära effektmått är mängden total inspiratorisk muskelaktivitet som representeras av ∆Pes, mätt minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
∆Pes (genomsnitt över 1 minuts inspelning) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D1
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D2
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D3
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D4
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D5
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D6
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D7
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Transpulmonellt drivtryck (ΔPL) - D8
Tidsram: ∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
∆PL beräknas som förändring i luftvägstrycket minus förändring i esofagustryck
|
∆PL (genomsnittlig inspelning över 1 minut) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D1
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D2
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D3
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D4
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D5
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D6
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D7
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (P0.1) - D8
Tidsram: P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
P0.1 mäts under de första 100 millisekunderna av ett andetag
|
P0.1 (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratorisk diafragmatjocklek (DTee) - D1
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D2
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D3
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D4
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Ändexpiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D5
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Ändexpiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D6
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D7
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
End-expiratoriskt diafragmatjocklek (DTee) - D8
Tidsram: DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Mäts med ultraljud.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen.
|
DTee (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Diaphragm thickening fraktion (DTF) mätt med ultraljud - D1
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Diafragmaförtjockningsfraktion (DTF) mätt med ultraljud - D2
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) på dag 2 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) på dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Diafragmaförtjockningsfraktion (DTF) mätt med ultraljud - D3
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) på dag 3 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) på dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Diaphragm thickening fraktion (DTF) mätt med ultraljud - D4
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Diafragmaförtjockningsfraktion (DTF) mätt med ultraljud - D5
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Diaphragm thickening fraktion (DTF) mätt med ultraljud - D6
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Diafragmaförtjockningsfraktion (DTF) mätt med ultraljud - D7
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Diaphragm thickening fraktion (DTF) mätt med ultraljud - D8
Tidsram: DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
DTF beräknas som (Tjocklek vid slut-inspiration [DTei] - Tjocklek vid slut-expiration [DTee])/Tjocklek vid slut-expiration [DTee] × 100. Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden vid den högra appositionszonen. |
DTF (genomsnitt av 3 andetag) vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Från intubationsdatum till extubationsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Kumulativ varaktighet av mekanisk ventilation i dagar (exklusive icke-invasiv ventilation)
|
Från intubationsdatum till extubationsdatum eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D1
Tidsram: MIP vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D2
Tidsram: MIP vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D3
Tidsram: MIP vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D4
Tidsram: MIP vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D5
Tidsram: MIP vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D6
Tidsram: MIP vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D7
Tidsram: MIP vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Maximalt inandningstryck (MIP) - D8
Tidsram: MIP vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
MIP är ett mått på inspiratorisk funktion.
Mäts en gång dagligen under ett expiratoriskt uppehåll (± 30 sekunder)
|
MIP vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Behov av trakeal reintubation efter trakeal extubation
Tidsram: Från datum för inkludering till datum för återtubation eller datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 4 månader.
|
Från datum för inkludering till datum för återtubation eller datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 4 månader.
|
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D1
Tidsram: LUSS vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D2
Tidsram: LUSS vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D3
Tidsram: LUSS vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D4
Tidsram: LUSS vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D5
Tidsram: LUSS vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D6
Tidsram: LUSS vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D7
Tidsram: LUSS vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Lungultraljudspoäng (LUSS) - D8
Tidsram: LUSS vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Mäts en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
LUSS vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Från datum för inläggning på intensivvårdsavdelning till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Varaktighet till levande utskrivning från ICU
|
Från datum för inläggning på intensivvårdsavdelning till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: Från införandedatum till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 4 månader
|
Från införandedatum till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 4 månader
|
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Varaktighet till levande utskrivning från sjukhus
|
Från datum för sjukhusinläggning till datum för sjukhusskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
Varaktighet till dödsfall
Tidsram: Från datum för intubation till datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Kumulativ tid till döden räknat från intubationsdagen
|
Från datum för intubation till datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Från införandedatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Från införandedatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
|
Förekomst av kliniska tecken på muskelsvaghet vid intensivvårdsutskrivning
Tidsram: Från införandedatum till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 4 månader
|
Från införandedatum till datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vad som kom först, bedömd upp till 4 månader
|
|
|
Förekomst av kliniska tecken på muskelsvaghet vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: Från införandedatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Från införandedatum till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
|
ICU återinläggning inom 48 timmar
Tidsram: Från datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
Från datum för utskrivning på intensivvårdsavdelning till datum för sjukhusutskrivning eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 4 månader
|
|
|
Inspiratoriskt muskeltryck (Pmus) - D1
Tidsram: Pmus vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Inspiratoriskt muskeltryck (Pmus) - D2
Tidsram: Pmus på dag 2 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Inspiratoriskt muskeltryck (Pmus) - D3
Tidsram: Pmus på dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Inspirationsmuskeltryck (Pmus) - D4
Tidsram: Pmus vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Inspiratoriskt muskeltryck (Pmus) - D5
Tidsram: Pmus på dag 5 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Inspirationsmuskeltryck (Pmus) - D6
Tidsram: Pmus på dag 6 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Inspiratoriskt muskeltryck (Pmus) - D7
Tidsram: Pmus på dag 7 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Inspirationsmuskeltryck (Pmus) - D8
Tidsram: Pmus på dag 8 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
Pmus på dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D1
Tidsram: ∆Pocc på dag 1 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D2
Tidsram: ∆Pocc på dag 2 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D3
Tidsram: ∆Pocc på dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D4
Tidsram: ∆Pocc på dag 4 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D5
Tidsram: ∆Pocc på dag 5 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D6
Tidsram: ∆Pocc på dag 6 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D7
Tidsram: ∆Pocc på dag 7 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Ocklusionstryck (∆Pocc) - D8
Tidsram: ∆Pocc på dag 8 av mekanisk ventilation
|
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation
|
∆Pocc på dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes) - D1
Tidsram: PTPer vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPer vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid produkt (PTPes) - D2
Tidsram: PTPes vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes) - D3
Tidsram: PTPes vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Matstrupetryck-tidsprodukt (PTPes) - D4
Tidsram: PTPes vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid produkt (PTPes) - D5
Tidsram: PTPes vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes) - D6
Tidsram: PTPes vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes) - D7
Tidsram: PTPes vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Esofageal tryck-tid-produkt (PTPes) - D8
Tidsram: PTPes vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Area under kurvan (AUC) för Pes-tidsplotten under inspiration.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
PTPes vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D1
Tidsram: VD vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 1 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D2
Tidsram: VD vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 2 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D3
Tidsram: VD vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 3 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D4
Tidsram: VD vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 4 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D5
Tidsram: VD vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 5 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D6
Tidsram: VD vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 6 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D7
Tidsram: VD vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 7 av mekanisk ventilation
|
|
Dödutrymmesventilation (VD) - D8
Tidsram: VD vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Mäts med volymetrisk kapnografi (Capnostat 5, Philips) endast hos vuxna.
Mäts minst en gång dagligen under de första 8 dagarna av mekanisk ventilation.
|
VD vid dag 8 av mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2022
Första postat (Faktisk)
14 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EDGE1712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .