Vizualizace inspiračního úsilí a mechaniky dýchání k podpoře plicní a brániční ochranné ventilace (VIREM)
22. září 2022 aktualizováno: University Hospital, Antwerp
Jedná se o multicentrickou prospektivní kohortovou studii u dospělých a dětských pacientů na JIP.
Vyšetřovatelé budou měřit účinek inspiračního úsilí pacienta během mechanické ventilace na plíce a bránici.
Vyšetřovatelé budou denně (maximálně po dobu 8 dnů) měřit tlak v jícnu pomocí balónkového katétru, aby kvantifikovali inspirační úsilí a funkci dýchacích svalů, a prováděli denní ultrazvuková měření bránice a plic.
Výzkumníci předpokládají, že malé inspirační úsilí povede k zachování funkce bránice a nebude mít nepříznivý vliv na funkci plic.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vertongen
- Telefonní číslo: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marquez
- Telefonní číslo: +323 821 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Leuven (UZL)
-
Kontakt:
- Van Maercke
- E-mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lars Desmet, M.D.
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- Nábor
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Kontakt:
- Vertongen
- Telefonní číslo: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Zatím nenabíráme
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Kontakt:
- Ta
- E-mail: eva.ta@sickkids.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gail Annich, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 28 dní
- hmotnost > 3 kg
- vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
- předpokládaná délka ventilace > 48h
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí souhlasu
- mechanická ventilace ≤ 2 týdny před zařazením
- známá anatomická malformace bránice (včetně vrozené brániční kýly)
- kontraindikace k umístění naso-gastrického jícnového balónkového katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Celková skupina
Umístění nazogastrického balónku
|
Po zařazení bude zaveden nazogastrický balónkový katétr.
Půjde o NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Itálie) pro pacienty > 40 kg a esophageální tlakový katétr SmartCath (Vyaire/Carefusion) pro pacienty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D1
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 1. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 1. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D2
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 2. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 2. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D3
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 3. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 3. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D4
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 4. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 4. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D5
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 5. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 5. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D6
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 6. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 6. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D7
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 7. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 7. den mechanické ventilace
|
|
Kolísání dechového tlaku v jícnu (∆Pes) - D8
Časové okno: ∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 8. den mechanické ventilace
|
Naším primárním koncovým bodem je množství celkové inspirační svalové aktivity vyjádřené ∆Pes, měřené alespoň jednou denně během prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
∆Pes (průměrný záznam za 1 minutu) 8. den mechanické ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D1
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) v 1. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) v 1. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D2
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 2. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 2. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D3
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 3. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 3. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D4
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 4. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 4. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D5
Časové okno: ∆PL (průměr za 1 minutu záznamu) 5. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr za 1 minutu záznamu) 5. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D6
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 6. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 6. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D7
Časové okno: ∆PL (průměr za 1 minutu záznamu) 7. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr za 1 minutu záznamu) 7. den mechanické ventilace
|
|
Transpulmonální hnací tlak (ΔPL) - D8
Časové okno: ∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 8. den mechanické ventilace
|
∆PL se vypočítá jako změna tlaku v dýchacích cestách mínus změna tlaku v jícnu
|
∆PL (průměr záznamu za 1 minutu) 8. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D1
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D2
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D3
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D4
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D5
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D6
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D7
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (P0.1) - D8
Časové okno: P0,1 (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
P0,1 se měří během prvních 100 milisekund dechu
|
P0,1 (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D1
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D2
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D3
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D4
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D5
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D6
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D7
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
|
Tloušťka koncové exspirační membrány (DTee) - D8
Časové okno: DTee (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
Měřeno ultrazvukem.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice.
|
DTee (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D1
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 1. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D2
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 2. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D3
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 3. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D4
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 4. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D5
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 5. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D6
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 6. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D7
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 7. den mechanické ventilace
|
|
Frakce ztluštění bránice (DTF) měřená ultrazvukem - D8
Časové okno: DTF (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
DTF se vypočítá jako (Tloušťka na konci inspirace [DTei] – Tloušťka na konci exspirace [DTee])/Tloušťka na konci exspirace [DTee] × 100. Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži v pravé zóně apozice. |
DTF (průměr 3 dechů) 8. den mechanické ventilace
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od data intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Kumulativní doba trvání mechanické ventilace ve dnech (kromě neinvazivní ventilace)
|
Od data intubace do data extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D1
Časové okno: MIP v den 1 mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP v den 1 mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D2
Časové okno: MIP v den 2 mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP v den 2 mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D3
Časové okno: MIP 3. den mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP 3. den mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D4
Časové okno: MIP 4. den mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP 4. den mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D5
Časové okno: MIP 5. den mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP 5. den mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D6
Časové okno: MIP 6. den mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP 6. den mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D7
Časové okno: MIP v den 7 mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP v den 7 mechanické ventilace
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP) - D8
Časové okno: MIP v den 8 mechanické ventilace
|
MIP je měřítkem inspirační funkce.
Měřeno jednou denně během exspiračního zadržení (± 30 sekund)
|
MIP v den 8 mechanické ventilace
|
|
Po extubaci trachey je nutná reintubace trachey
Časové okno: Od data zařazení do data reintubace nebo data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 4 měsíce.
|
Od data zařazení do data reintubace nebo data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 4 měsíce.
|
|
|
Ultrazvukové skóre plic (LUSS) - D1
Časové okno: LUSS v den 1 mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS v den 1 mechanické ventilace
|
|
Ultrazvukové skóre plic (LUSS) - D2
Časové okno: LUSS v den 2 mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS v den 2 mechanické ventilace
|
|
Skóre ultrazvuku plic (LUSS) - D3
Časové okno: LUSS v den 3 mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS v den 3 mechanické ventilace
|
|
Ultrazvukové skóre plic (LUSS) - D4
Časové okno: LUSS 4. den mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS 4. den mechanické ventilace
|
|
Skóre ultrazvuku plic (LUSS) - D5
Časové okno: LUSS 5. den mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS 5. den mechanické ventilace
|
|
Ultrazvukové skóre plic (LUSS) - D6
Časové okno: LUSS 6. den mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS 6. den mechanické ventilace
|
|
Skóre ultrazvuku plic (LUSS) - D7
Časové okno: LUSS v den 7 mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS v den 7 mechanické ventilace
|
|
Skóre ultrazvuku plic (LUSS) - D8
Časové okno: LUSS v den 8 mechanické ventilace
|
Měří se jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
LUSS v den 8 mechanické ventilace
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Délka živého propuštění z JIP
|
Od data přijetí na JIP do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Od data zařazení do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Doba propuštění z nemocnice v přímém přenosu
|
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
Doba do smrti
Časové okno: Od data intubace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 4 měsíce
|
Kumulativní doba do smrti počítaná ode dne intubace
|
Od data intubace do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 4 měsíce
|
|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
|
Přítomnost klinických příznaků svalové slabosti při propuštění z JIP
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Od data zařazení do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
|
Přítomnost klinických příznaků svalové slabosti při propuštění z nemocnice
Časové okno: Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Od data zařazení do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
|
Míra opětovného přijetí na JIP do 48 hodin
Časové okno: Od data propuštění na JIP do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
Od data propuštění na JIP do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 4 měsíců
|
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D1
Časové okno: Pmus v den 1 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus v den 1 mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D2
Časové okno: Pmus 2. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 2. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D3
Časové okno: Pmus 3. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 3. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D4
Časové okno: Pmus 4. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 4. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D5
Časové okno: Pmus 5. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 5. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D6
Časové okno: Pmus 6. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 6. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D7
Časové okno: Pmus 7. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 7. den mechanické ventilace
|
|
Inspirační svalový tlak (Pmus) - D8
Časové okno: Pmus 8. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
Pmus 8. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D1
Časové okno: ∆Pocc v den 1 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc v den 1 mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D2
Časové okno: ∆Pocc v den 2 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc v den 2 mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D3
Časové okno: ∆Pocc v den 3 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc v den 3 mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D4
Časové okno: ∆Pocc 4. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc 4. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D5
Časové okno: ∆Pocc 5. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc 5. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D6
Časové okno: ∆Pocc 6. den mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc 6. den mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D7
Časové okno: ∆Pocc v den 7 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc v den 7 mechanické ventilace
|
|
Okluzní tlak (∆Pocc) - D8
Časové okno: ∆Pocc v den 8 mechanické ventilace
|
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace
|
∆Pocc v den 8 mechanické ventilace
|
|
Produkt tlak-čas v jícnu (PTPes) - D1
Časové okno: PTPes v den 1 mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTPes v den 1 mechanické ventilace
|
|
Produkt tlak-čas v jícnu (PTPes) - D2
Časové okno: PTPes v den 2 mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTPes v den 2 mechanické ventilace
|
|
Produkt tlak-čas v jícnu (PTPes) - D3
Časové okno: PTP 3. den mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTP 3. den mechanické ventilace
|
|
Produkt esofageálního tlaku a času (PTPes) - D4
Časové okno: PTPes 4. den mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTPes 4. den mechanické ventilace
|
|
Produkt esofageálního tlaku a času (PTPes) - D5
Časové okno: PTP 5. den mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTP 5. den mechanické ventilace
|
|
Produkt esofageálního tlaku a času (PTPes) - D6
Časové okno: PTP 6. den mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTP 6. den mechanické ventilace
|
|
Produkt tlak-čas v jícnu (PTPes) - D7
Časové okno: PTPes v den 7 mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTPes v den 7 mechanické ventilace
|
|
Produkt tlak-čas v jícnu (PTPes) - D8
Časové okno: PTP 8. den mechanické ventilace
|
Plocha pod křivkou (AUC) grafu Pes-čas během inspirace.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
PTP 8. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D1
Časové okno: VD 1. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 1. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D2
Časové okno: VD 2. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 2. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D3
Časové okno: VD 3. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 3. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D4
Časové okno: VD 4. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 4. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D5
Časové okno: VD 5. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 5. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D6
Časové okno: VD 6. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 6. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D7
Časové okno: VD 7. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 7. den mechanické ventilace
|
|
Větrání mrtvého prostoru (VD) - D8
Časové okno: VD 8. den mechanické ventilace
|
Měřeno pomocí volumetrické kapnografie (Capnostat 5, Philips) pouze u dospělých.
Měřeno alespoň jednou denně po dobu prvních 8 dnů mechanické ventilace.
|
VD 8. den mechanické ventilace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDGE1712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýchání, umělé
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno