Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация усилия вдоха и дыхательной механики для обеспечения защитной вентиляции легких и диафрагмы (VIREM)

22 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Это многоцентровое проспективное когортное исследование с участием взрослых и детей в отделениях интенсивной терапии. Исследователи измерят влияние усилия вдоха пациента во время ИВЛ на легкие и диафрагму. Исследователи будут ежедневно (максимум в течение 8 дней) измерять давление в пищеводе с помощью баллонного катетера для количественной оценки усилия вдоха и функции дыхательных мышц, а также выполнять ежедневные ультразвуковые измерения диафрагмы и легких. Исследователи предполагают, что небольшое усилие вдоха приведет к сохранению функции диафрагмы и не окажет неблагоприятного влияния на функцию легких.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vertongen
  • Номер телефона: +323 821 44 04
  • Электронная почта: icu-research@uza.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Marquez
  • Номер телефона: +323 821 36 35
  • Электронная почта: inzo@uza.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Еще не набирают
        • University Hospital Leuven (UZL)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Greet Hermans, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Lars Desmet, M.D.
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Контакт:
          • Vertongen
          • Номер телефона: +323 821 44 04
          • Электронная почта: icu-research@uza.be
        • Младший исследователь:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Еще не набирают
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gail Annich, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 28 дней
  • вес > 3 кг
  • требующая инвазивной механической вентиляции
  • ожидаемая продолжительность вентиляции > 48 часов

Критерий исключения:

  • отказ в согласии
  • искусственная вентиляция легких ≤ 2 недель до включения
  • известная анатомическая аномалия диафрагмы (включая врожденную диафрагмальную грыжу)
  • Противопоказания к установке назогастрального баллонного катетера пищевода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общая группа
Установка назогастрального баллона
Устройство: Установка назогастрального баллона
Назогастральный баллонный катетер будет вставлен после включения. Это будет NutriVent (Sidam S.R.L., Мирандола, Италия) для пациентов >40 кг и пищеводный катетер SmartCath (Vyaire/Carefusion) для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D1
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) в 1-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) в 1-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D2
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 2-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 2-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D3
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 3-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 3-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D4
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 4-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 4-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D5
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 5-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 5-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D6
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 6-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 6-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D7
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 7-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 7-й день ИВЛ
Перепады давления в пищеводе приливов (∆Pes) - D8
Временное ограничение: ∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 8-й день ИВЛ
Наша первичная конечная точка — это общая активность инспираторных мышц, представленная ∆Pes, измеряемая не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
∆Pes (среднее за 1 мин записи) на 8-й день ИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) - D1
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) в 1-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) в 1-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) - D2
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 2-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 2-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) - D3
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 3-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 3-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) - D4
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 4-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 4-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) - D5
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 5-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 5-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) — D6
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 6-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 6-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) — D7
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 7-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 7-й день ИВЛ
Транспульмональное ведущее давление (ΔPL) — D8
Временное ограничение: ∆PL (среднее за 1 мин записи) на 8-й день ИВЛ
∆PL рассчитывается как изменение давления в дыхательных путях минус изменение давления в пищеводе.
∆PL (среднее за 1 мин записи) на 8-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D1
Временное ограничение: P0,1 (среднее значение 3 вдохов) в 1-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (среднее значение 3 вдохов) в 1-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D2
Временное ограничение: P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 2-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 2-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D3
Временное ограничение: P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 3-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 3-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D4
Временное ограничение: P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 4-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 4-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D5
Временное ограничение: P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 5-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (среднее значение 3 вдохов) на 5-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D6
Временное ограничение: P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 6-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 6-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D7
Временное ограничение: P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 7-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 7-й день ИВЛ
Давление окклюзии (P0.1) - D8
Временное ограничение: P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 8-й день ИВЛ
P0.1 измеряется в течение первых 100 миллисекунд дыхания.
P0,1 (в среднем по 3 вдохам) на 8-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D1
Временное ограничение: DTee (в среднем по 3 вдохам) в 1-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем по 3 вдохам) в 1-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D2
Временное ограничение: DTee (в среднем по 3 вдохам) на 2-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем по 3 вдохам) на 2-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D3
Временное ограничение: DTee (в среднем по 3 вдохам) на 3-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем по 3 вдохам) на 3-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D4
Временное ограничение: DTee (в среднем 3 вдоха) на 4-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем 3 вдоха) на 4-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D5
Временное ограничение: DTee (в среднем 3 вдоха) на 5-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем 3 вдоха) на 5-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D6
Временное ограничение: DTee (в среднем 3 вдоха) на 6-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем 3 вдоха) на 6-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D7
Временное ограничение: DTee (в среднем 3 вдоха) на 7-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем 3 вдоха) на 7-й день ИВЛ
Толщина диафрагмы в конце выдоха (DTee) - D8
Временное ограничение: DTee (в среднем 3 вдоха) на 8-й день ИВЛ
Измеряется ультразвуком. Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTee (в среднем 3 вдоха) на 8-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D1
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) в 1-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) в 1-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D2
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 2-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 2-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D3
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 3-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 3-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D4
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 4-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 4-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D5
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 5-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 5-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D6
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 6-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 6-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D7
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 7-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 7-й день ИВЛ
Фракция утолщения диафрагмы (DTF), измеренная с помощью ультразвука - D8
Временное ограничение: DTF (среднее значение 3 вдохов) на 8-й день ИВЛ

DTF рассчитывается как (Толщина в конце вдоха [DTei] - Толщина в конце выдоха [DTee])/Толщина в конце выдоха [DTee] × 100.

Ультразвуковой датчик будет располагаться перпендикулярно коже в правой зоне аппозиции.
DTF (среднее значение 3 вдохов) на 8-й день ИВЛ
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: С даты интубации до даты экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев
Совокупная продолжительность ИВЛ в днях (исключая неинвазивную вентиляцию)
С даты интубации до даты экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев
Максимальное давление вдоха (MIP) - D1
Временное ограничение: МИП в 1-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП в 1-е сутки ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D2
Временное ограничение: МИП на 2-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 2-е сутки ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D3
Временное ограничение: МИП на 3-й день ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 3-й день ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D4
Временное ограничение: МИП на 4-й день ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 4-й день ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D5
Временное ограничение: МИП на 5-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 5-е сутки ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D6
Временное ограничение: МИП на 6-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 6-е сутки ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D7
Временное ограничение: МИП на 7-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 7-е сутки ИВЛ
Максимальное давление вдоха (MIP) - D8
Временное ограничение: МИП на 8-е сутки ИВЛ
MIP является мерой функции вдоха. Измеряется один раз в день во время задержки выдоха (± 30 секунд)
МИП на 8-е сутки ИВЛ
Необходимость реинтубации трахеи после экстубации трахеи
Временное ограничение: С даты включения до даты повторной интубации или даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты включения до даты повторной интубации или даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D1
Временное ограничение: ЛУСС на 1-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 1-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D2
Временное ограничение: ЛУСС на 2-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 2-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D3
Временное ограничение: ЛУСС на 3-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 3-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D4
Временное ограничение: ЛУСС на 4-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 4-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D5
Временное ограничение: ЛУСС на 5-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 5-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D6
Временное ограничение: ЛУСС на 6-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 6-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D7
Временное ограничение: ЛУСС на 7-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 7-й день ИВЛ
Оценка УЗИ легких (LUSS) - D8
Временное ограничение: ЛУСС на 8-й день ИВЛ
Измеряется один раз в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ЛУСС на 8-й день ИВЛ
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Продолжительность до выписки из отделения интенсивной терапии
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты включения до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Продолжительность жизни до выписки из стационара
С даты госпитализации до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Продолжительность до смерти
Временное ограничение: С даты интубации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Совокупное время до смерти, считая со дня интубации
С даты интубации до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Больничная смертность
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Наличие клинических признаков мышечной слабости при выписке из ОРИТ
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты включения до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Наличие клинических признаков мышечной слабости при выписке из стационара
Временное ограничение: С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты включения до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Частота повторных госпитализаций в ОИТ в течение 48 часов
Временное ограничение: С даты выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
С даты выписки из отделения интенсивной терапии до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 4 месяцев.
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D1
Временное ограничение: Пмус в 1-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус в 1-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D2
Временное ограничение: Пмус на 2-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 2-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D3
Временное ограничение: Пмус на 3-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 3-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D4
Временное ограничение: Пмус на 4-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 4-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D5
Временное ограничение: Пмус на 5-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 5-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D6
Временное ограничение: Пмус на 6-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 6-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D7
Временное ограничение: Пмус на 7-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 7-й день ИВЛ
Инспираторное мышечное давление (Pmus) - D8
Временное ограничение: Пмус на 8-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
Пмус на 8-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D1
Временное ограничение: ∆Pocc в 1-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc в 1-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D2
Временное ограничение: ∆Pocc на 2-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 2-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D3
Временное ограничение: ∆Pocc на 3-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 3-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D4
Временное ограничение: ∆Pocc на 4-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 4-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D5
Временное ограничение: ∆Pocc на 5-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 5-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D6
Временное ограничение: ∆Pocc на 6-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 6-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D7
Временное ограничение: ∆Pocc на 7-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 7-й день ИВЛ
Давление окклюзии (∆Pocc) - D8
Временное ограничение: ∆Pocc на 8-й день ИВЛ
Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней искусственной вентиляции легких.
∆Pocc на 8-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D1
Временное ограничение: ПТП в 1-е сутки ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП в 1-е сутки ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D2
Временное ограничение: ПТП на 2-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 2-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D3
Временное ограничение: ПТП на 3-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 3-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D4
Временное ограничение: ПТП на 4-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 4-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D5
Временное ограничение: ПТП на 5-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 5-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D6
Временное ограничение: ПТП на 6-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 6-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D7
Временное ограничение: ПТП на 7-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 7-й день ИВЛ
Пищеводное давление-время (PTPes) - D8
Временное ограничение: ПТП на 8-й день ИВЛ
Площадь под кривой (AUC) графика Pes-время во время вдоха. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ПТП на 8-й день ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д1
Временное ограничение: ВД в 1-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД в 1-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д2
Временное ограничение: ВД на 2-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 2-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д3
Временное ограничение: ВД на 3-й день ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 3-й день ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д4
Временное ограничение: ВД на 4-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 4-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д5
Временное ограничение: ВД на 5-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 5-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д6
Временное ограничение: ВД на 6-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 6-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д7
Временное ограничение: ВД на 7-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 7-е сутки ИВЛ
Вентиляция мертвых зон (ВД) - Д8
Временное ограничение: ВД на 8-е сутки ИВЛ
Измерено с помощью волюметрической капнографии (Capnostat 5, Philips) только у взрослых. Измеряется не реже одного раза в день в течение первых 8 дней ИВЛ.
ВД на 8-е сутки ИВЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Соавторы

The Hospital for Sick Children
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
KU Leuven
University of Toronto
Universiteit Antwerpen
Research Foundation Flanders

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EDGE1712

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться