Visualizzazione dello sforzo inspiratorio e della meccanica respiratoria per promuovere la ventilazione protettiva del polmone e del diaframma (VIREM)
3 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
Questo è uno studio prospettico multicentrico di coorte su pazienti adulti e pediatrici in terapia intensiva.
Gli investigatori misureranno l'effetto dello sforzo inspiratorio di un paziente durante la ventilazione meccanica sui polmoni e sul diaframma.
Gli investigatori misureranno quotidianamente (per un massimo di 8 giorni) pressioni esofagee con un catetere a palloncino per quantificare lo sforzo inspiratorio e la funzione dei muscoli respiratori ed eseguire misurazioni ecografiche giornaliere del diaframma e dei polmoni.
I ricercatori ipotizzano che un piccolo sforzo inspiratorio si tradurrà nella conservazione della funzione del diaframma e non avrà alcun effetto negativo sulla funzione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vertongen
- Numero di telefono: +323 821 44 04
- Email: icu-research@uza.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marquez
- Numero di telefono: +323 821 36 35
- Email: inzo@uza.be
Luoghi di studio
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-
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Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospital Leuven (UZL)
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Contatto:
- Van Maercke
- Email: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
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Investigatore principale:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Lars Desmet, M.D.
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Antwerp University Hospital (UZA)
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Contatto:
- Vertongen
- Numero di telefono: +323 821 44 04
- Email: icu-research@uza.be
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Sub-investigatore:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
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Investigatore principale:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Gregory R De Meyer, M.D.
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
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Contatto:
- Ta
- Email: eva.ta@sickkids.ca
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Investigatore principale:
- Gail Annich, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 28 giorni
- peso > 3 kg
- richiedono ventilazione meccanica invasiva
- durata prevista della ventilazione > 48 ore
Criteri di esclusione:
- diniego del consenso
- ventilazione meccanica ≤ 2 settimane prima dell'inclusione
- malformazione anatomica nota del diaframma (compresa l'ernia diaframmatica congenita)
- controindicazione al posizionamento di un catetere a palloncino esofageo naso-gastrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo complessivo
Posizionamento di un palloncino nasogastrico
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Dopo l'inclusione verrà inserito un catetere a palloncino nasogastrico.
Questo sarà un NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italia) per i pazienti >40 kg, e un catetere per la pressione esofagea SmartCath (Vyaire/Carefusion) per i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D1
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D2
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D3
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D4
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D5
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D6
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D7
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Oscillazione della pressione esofagea corrente (∆Pes) - D8
Lasso di tempo: ∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Il nostro endpoint primario è la quantità di attività totale dei muscoli inspiratori rappresentata da ∆Pes, misurata almeno una volta al giorno durante i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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∆Pes (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D1
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D2
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D3
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D4
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D5
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D6
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D7
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Pressione di guida transpolmonare (ΔPL) - D8
Lasso di tempo: ∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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∆PL è calcolato come variazione della pressione delle vie aeree meno variazione della pressione esofagea
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∆PL (media su 1 minuto di registrazione) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D1
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D2
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D3
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 3 di ventilazione meccanica
|
P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D4
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D5
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D6
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D7
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (P0.1) - D8
Lasso di tempo: P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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P0.1 viene misurato durante i primi 100 millisecondi di un respiro
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P0.1 (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D1
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D2
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D3
Lasso di tempo: DTee (media di 3 atti respiratori) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 atti respiratori) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D4
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D5
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D6
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Spessore del diaframma di fine espirazione (DTee) - D7
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Spessore diaframma di fine espirazione (DTee) - D8
Lasso di tempo: DTee (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misurato con gli ultrasuoni.
La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione.
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DTee (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D1
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D2
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D3
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D4
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D5
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D6
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D7
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Frazione di ispessimento del diaframma (DTF) misurata con gli ultrasuoni - D8
Lasso di tempo: DTF (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Il DTF è calcolato come (Spessore alla fine dell'inspirazione [DTei] - Spessore alla fine dell'espirazione [DTee])/Spessore alla fine dell'espirazione [DTee] × 100. La sonda ecografica sarà posizionata perpendicolarmente alla pelle nella giusta zona di apposizione. |
DTF (media di 3 respiri) al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Durata cumulativa della ventilazione meccanica in giorni (esclusa la ventilazione non invasiva)
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Dalla data di intubazione fino alla data di estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D1
Lasso di tempo: MIP al giorno 1 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D2
Lasso di tempo: MIP al giorno 2 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D3
Lasso di tempo: MIP al giorno 3 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D4
Lasso di tempo: MIP al giorno 4 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D5
Lasso di tempo: MIP al giorno 5 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
|
MIP al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D6
Lasso di tempo: MIP al giorno 6 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D7
Lasso di tempo: MIP al giorno 7 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Pressione inspiratoria massima (MIP) - D8
Lasso di tempo: MIP al giorno 8 di ventilazione meccanica
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MIP è una misura della funzione inspiratoria.
Misurato una volta al giorno durante una pausa espiratoria (± 30 secondi)
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MIP al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Necessità di reintubazione tracheale dopo l'estubazione tracheale
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di reintubazione o data di dimissione dall'ospedale o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi.
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Dalla data di inclusione fino alla data di reintubazione o data di dimissione dall'ospedale o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi.
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D1
Lasso di tempo: LUSS al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D2
Lasso di tempo: LUSS al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D3
Lasso di tempo: LUSS al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D4
Lasso di tempo: LUSS al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D5
Lasso di tempo: LUSS al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D6
Lasso di tempo: LUSS al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D7
Lasso di tempo: LUSS al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Punteggi ecografici polmonari (LUSS) - D8
Lasso di tempo: LUSS al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misurato una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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LUSS al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione in terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Durata alla dimissione in vita dalla terapia intensiva
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Dalla data di ricovero in terapia intensiva fino alla data di dimissione in terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Durata alla dimissione in vita dall'ospedale
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Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Durata al decesso
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Tempo cumulativo alla morte contando dal giorno dell'intubazione
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Dalla data di intubazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Presenza di segni clinici di debolezza muscolare alla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ICU o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Presenza di segni clinici di debolezza muscolare alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Dalla data di inclusione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Tasso di riammissione in terapia intensiva entro 48 ore
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione dall'ICU fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Dalla data di dimissione dall'ICU fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 4 mesi
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D1
Lasso di tempo: Pmus al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D2
Lasso di tempo: Pmus al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D3
Lasso di tempo: Pmus al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D4
Lasso di tempo: Pmus al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D5
Lasso di tempo: Pmus al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D6
Lasso di tempo: Pmus al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D7
Lasso di tempo: Pmus al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Pressione dei muscoli inspiratori (Pmus) - D8
Lasso di tempo: Pmus al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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Pmus al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D1
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D2
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D3
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D4
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D5
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D6
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D7
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Pressione di occlusione (∆Pocc) - D8
Lasso di tempo: ∆Pocc al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica
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∆Pocc al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D1
Lasso di tempo: PTP al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTP al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D2
Lasso di tempo: PTPes al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D3
Lasso di tempo: PTPes al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D4
Lasso di tempo: PTPes al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D5
Lasso di tempo: PTPes al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D6
Lasso di tempo: PTPes al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D7
Lasso di tempo: PTPes al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTPes al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Prodotto pressione-tempo esofageo (PTPes) - D8
Lasso di tempo: PTP al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Area sotto la curva (AUC) del grafico Pes-time durante l'inspirazione.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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PTP al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D1
Lasso di tempo: VD al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 1 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D2
Lasso di tempo: VD al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 2 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D3
Lasso di tempo: VD al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 3 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D4
Lasso di tempo: VD al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 4 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D5
Lasso di tempo: VD al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 5 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D6
Lasso di tempo: VD al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 6 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D7
Lasso di tempo: VD al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 7 di ventilazione meccanica
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Ventilazione dello spazio morto (VD) - D8
Lasso di tempo: VD al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Misurato con capnografia volumetrica (Capnostat 5, Philips) solo negli adulti.
Misurato almeno una volta al giorno per i primi 8 giorni di ventilazione meccanica.
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VD al giorno 8 di ventilazione meccanica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE1712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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