Visualisatie van inademingsinspanning en ademhalingsmechanismen om long- en middenrifbeschermende beademing te bevorderen (VIREM)
3 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp
Dit is een multicenter prospectieve cohortstudie bij volwassen en pediatrische IC-patiënten.
De onderzoekers meten het effect van de inademingsinspanning van een patiënt tijdens mechanische beademing op de longen en het middenrif.
De onderzoekers zullen dagelijks (gedurende maximaal 8 dagen) de slokdarmdruk meten met een ballonkatheter om de inademingsinspanning en de ademhalingsspierfunctie te kwantificeren, en dagelijks ultrasone metingen van het middenrif en de longen uitvoeren.
De onderzoekers veronderstellen dat een kleine inademingsinspanning zal resulteren in het behoud van de middenriffunctie en geen nadelig effect zal hebben op de longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vertongen
- Telefoonnummer: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Marquez
- Telefoonnummer: +323 821 36 35
- E-mail: inzo@uza.be
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- University Hospital Leuven (UZL)
-
Contact:
- Van Maercke
- E-mail: francesca.vanmaercke@uzleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Greet Hermans, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Lars Desmet, M.D.
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- Werving
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Contact:
- Vertongen
- Telefoonnummer: +323 821 44 04
- E-mail: icu-research@uza.be
-
Onderonderzoeker:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children (SickKids)
-
Contact:
- Ta
- E-mail: eva.ta@sickkids.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Gail Annich, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 28 dagen
- gewicht > 3kg
- waarvoor invasieve mechanische ventilatie nodig is
- verwachte beademingsduur > 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- weigering van toestemming
- mechanische ventilatie ≤ 2 weken voor opname
- bekende anatomische misvorming van het middenrif (inclusief congenitale hernia diafragmatica)
- contra-indicatie voor het plaatsen van een naso-gastrische slokdarmballonkatheter
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Algehele groep
Plaatsing van een nasogastrische ballon
|
Na opname wordt een nasogastrische ballonkatheter ingebracht.
Dit wordt een NutriVent (Sidam S.R.L., Mirandola, Italië) voor patiënten >40 kg en een SmartCath oesofageale drukkatheter (Vyaire/Carefusion) voor patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D1
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D2
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D3
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D4
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D5
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D6
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D7
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Getijde slokdarmdrukschommeling (∆Pes) - D8
Tijdsspanne: ∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Ons primaire eindpunt is de hoeveelheid totale inspiratoire spieractiviteit, weergegeven door ∆Pes, ten minste eenmaal per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen van mechanische beademing.
|
∆Pes (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D1
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D2
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D3
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D4
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D5
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D6
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D7
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Transpulmonale aandrijfdruk (ΔPL) - D8
Tijdsspanne: ∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
∆PL wordt berekend als verandering in luchtwegdruk minus verandering in slokdarmdruk
|
∆PL (gemiddelde over 1 minuut opname) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D1
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische beademing
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische beademing
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D2
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D3
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D4
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D5
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D6
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D7
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (P0.1) - D8
Tijdsspanne: P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
P0.1 wordt gemeten tijdens de eerste 100 milliseconden van een ademhaling
|
P0.1 (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D1
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D2
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D3
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D4
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D5
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D6
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D7
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Eind-expiratoire diafragmadikte (DTee) - D8
Tijdsspanne: DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met echografie.
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst.
|
DTee (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D1
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische beademing
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 1 van mechanische beademing
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D2
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D3
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D4
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D5
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D6
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D7
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Diafragmaverdikkingsfractie (DTF) gemeten met ultrageluid - D8
Tijdsspanne: DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
DTF wordt berekend als (Dikte bij eindinspiratie [DTei] - Dikte bij eindvervaldatum [DTee])/Dikte bij eindvervaldatum [DTee] × 100. De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid in de juiste aanhechtingszone geplaatst. |
DTF (gemiddelde van 3 ademhalingen) op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van intubatie tot de datum van extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Cumulatieve duur van mechanische beademing in dagen (exclusief niet-invasieve beademing)
|
Vanaf de datum van intubatie tot de datum van extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D1
Tijdsspanne: MIP op dag 1 mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 1 mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D2
Tijdsspanne: MIP op dag 2 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D3
Tijdsspanne: MIP op dag 3 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D4
Tijdsspanne: MIP op dag 4 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D5
Tijdsspanne: MIP op dag 5 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D6
Tijdsspanne: MIP op dag 6 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D7
Tijdsspanne: MIP op dag 7 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - D8
Tijdsspanne: MIP op dag 8 van mechanische ventilatie
|
MIP is een maat voor de inspiratoire functie.
Eenmaal daags gemeten tijdens een expiratoire hold (± 30 seconden)
|
MIP op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Behoefte aan tracheale reïntubatie na tracheale extubatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van reïntubatie of de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden.
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van reïntubatie of de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden.
|
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D1
Tijdsspanne: LUSS op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D2
Tijdsspanne: LUSS op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D3
Tijdsspanne: LUSS op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D4
Tijdsspanne: LUSS op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D5
Tijdsspanne: LUSS op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D6
Tijdsspanne: LUSS op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D7
Tijdsspanne: LUSS op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Long echografie scores (LUSS) - D8
Tijdsspanne: LUSS op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Eenmaal daags gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
LUSS op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Duur tot levend ontslag van de ICU
|
Vanaf de datum van opname op de IC tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Duur tot leven ontslag uit het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
Duur tot overlijden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van intubatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Cumulatieve tijd tot overlijden geteld vanaf de dag van intubatie
|
Vanaf de datum van intubatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
|
Aanwezigheid van klinische tekenen van spierzwakte bij ontslag uit de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag op de IC of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
|
Aanwezigheid van klinische tekenen van spierzwakte bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
|
ICU-heropnamepercentage binnen 48 uur
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag op de IC tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
Vanaf de datum van ontslag op de IC tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 4 maanden
|
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D1
Tijdsspanne: Pmus op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D2
Tijdsspanne: Pmus op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D3
Tijdsspanne: Pmus op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D4
Tijdsspanne: Pmus op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D5
Tijdsspanne: Pmus op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D6
Tijdsspanne: Pmus op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D7
Tijdsspanne: Pmus op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Inspiratoire spierdruk (Pmus) - D8
Tijdsspanne: Pmus op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
Pmus op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D1
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D2
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D3
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D4
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D5
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D6
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D7
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Occlusiedruk (∆Pocc) - D8
Tijdsspanne: ∆Pocc op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie
|
∆Pocc op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D1
Tijdsspanne: PTP's op dag 1 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 1 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D2
Tijdsspanne: PTP's op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D3
Tijdsspanne: PTP's op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D4
Tijdsspanne: PTP's op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D5
Tijdsspanne: PTP's op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D6
Tijdsspanne: PTP's op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D7
Tijdsspanne: PTP's op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Slokdarmdruk-tijdproduct (PTP's) - D8
Tijdsspanne: PTP's op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Gebied onder de curve (AUC) van de Pes-tijdgrafiek tijdens inspiratie.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
PTP's op dag 8 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D1
Tijdsspanne: VD op dag 1 mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 1 mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D2
Tijdsspanne: VD op dag 2 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 2 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D3
Tijdsspanne: VD op dag 3 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 3 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D4
Tijdsspanne: VD op dag 4 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 4 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D5
Tijdsspanne: VD op dag 5 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 5 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D6
Tijdsspanne: VD op dag 6 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 6 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D7
Tijdsspanne: VD op dag 7 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 7 van mechanische ventilatie
|
|
Dode ruimte ventilatie (VD) - D8
Tijdsspanne: VD op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Gemeten met volumetrische capnografie (Capnostat 5, Philips) alleen bij volwassenen.
Minstens één keer per dag gemeten gedurende de eerste 8 dagen mechanische ventilatie.
|
VD op dag 8 van mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tom Schepens, M.D., Ph.D., PICU staff member
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDGE1712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .