地域薬局における禁煙ケアサービスの費用対効果 (CESAR)
コミュニティ薬局におけるタバコ禁煙ケアサービス: 12 か月のフォローアップにおける非ランダム化クラスター管理試験の費用対効果
この研究は、スペインの地域薬剤師 182 人を対象とした 12 か月間の追跡調査の非ランダム化対照試験でした。
介入コミュニティの薬剤師は、障害を特定して行動を強化するための最初のインタビューとフォローアップ訪問で構成される、禁煙サービスを改善するための CESAR トレーニングを受けました。
対照群は通常のケアを受けた。
データは自己報告され、コンピューター化された健康登録システムで収集されました。
結果は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のフォローアップで収集された禁煙と生活の質 (EuroQOL-5D) でした。
調査期間中の費用データが収集され、直接的な医療費、病気休暇、および介入費用が含まれていました。
禁煙は、ロジスティック回帰モデルを通じて分析されました。
一般化された線形モデルは、質を調整した生存年費用に対して実行されました。
増分費用効果比 (ICER) と費用効用比 (RCUI) が計算されました。
感度分析を行った。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の喫煙者
- 参加への同意
- (a) 禁煙治療のための処方せん、(b) 禁煙方法の相談、(c) 関連相談の際に喫煙者かどうかを尋ねる症状または害。
除外基準:
- 認識機能障害
- 薬物使用
- 妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
地域の薬局における禁煙介入
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介入コミュニティの薬剤師は、障害を特定して行動を強化するための最初のインタビューとフォローアップ訪問で構成される、禁煙サービスを改善するための CESAR トレーニングを受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
薬局における禁煙の普段のケア
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介入コミュニティの薬剤師は、障害を特定して行動を強化するための最初のインタビューとフォローアップ訪問で構成される、禁煙サービスを改善するための CESAR トレーニングを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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禁煙
時間枠：介入前後（1年）
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双子座変数 (はい/いいえ)
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介入前後（1年）
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生活の質 (EuroQOL-5D)
時間枠：1年
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EuroQOL-5Dで測定
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1年
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費用対効果
時間枠：1年
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費用対効果において、決定論的増分費用効果比 (ICER) は、費用のグループ間の差を、追加の患者が喫煙歴をやめるグループ間の確率の差で割った結果の係数です。
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1年
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費用対効果
時間枠：1年
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費用効用については、決定論的増分費用効用比 (ICUR) は、グループ間の費用の差を質調整生存年数のグループ間の差で割った結果の係数です。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月12日
最初の投稿 (実際)
2022年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EPA-13-16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の調査中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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