Kostnadseffektiviteten til en tobakksavvenningstjeneste i fellesskapsapoteket (CESAR)
12. juli 2022 oppdatert av: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Tobakksavvenningstjeneste i samfunnsapoteket: kostnadseffektivitet av en ikke-randomisert klyngekontrollert prøve ved 12 måneders oppfølging
Studien var en ikke-randomisert kontrollert studie med 12 måneders oppfølging med 182 spanske farmasøyter.
Intervensjonsfarmasøyter mottok CESAR-opplæringen for å forbedre sine røykeslutttjenester, bestående av et innledende intervju og oppfølgingsbesøk for å identifisere hindringer og forsterke atferd.
Kontrollgruppen fikk vanlig pleie.
Data ble selvrapportert og samlet inn i et datastyrt helseregistreringssystem.
Resultatene var røykeslutt og livskvalitet (EuroQOL-5D) samlet ved baseline, 6 måneders og 12 måneders oppfølging.
Kostnadsdata ble samlet inn for studieperioden og inkluderte direkte helsekostnader, sykefravær og intervensjonskostnader.
Røykeslutt ble analysert gjennom logistiske regresjonsmodeller.
Generaliserte lineære modeller ble utført for kvalitetsjusterte leveårskostnader.
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) og kostnadsnytteforhold (RCUI) ble beregnet.
Sensitivitetsanalyser ble utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røyker over 18 år
- samtykke til å delta
- tilstedeværelse på samfunnsapoteket av en av tre grunner (a) en medisinsk resept på en behandling for å slutte å røyke, (b) en konsultasjon om hvordan man slutter å røyke, (c) spørre om han/hun røyker når han/hun konsulterer for assosierte symptomer eller skade.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svikt
- narkotikabruk
- graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Røykeavvenningsintervensjon i kommunale apotek
|
Intervensjonsfarmasøyter mottok CESAR-opplæringen for å forbedre sine røykeslutttjenester, bestående av et innledende intervju og oppfølgingsbesøk for å identifisere hindringer og forsterke atferd.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Vanlig omsorg for røykeslutt i fellesapoteker
|
Intervensjonsfarmasøyter mottok CESAR-opplæringen for å forbedre sine røykeslutttjenester, bestående av et innledende intervju og oppfølgingsbesøk for å identifisere hindringer og forsterke atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: Før/etter intervensjonen (1 år)
|
Dichotomicus-variabel (ja/nei)
|
Før/etter intervensjonen (1 år)
|
|
Livskvalitet (EuroQOL-5D)
Tidsramme: 1 år
|
Målt med EuroQOL-5D
|
1 år
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Når det gjelder kostnadseffektivitet, er det deterministiske inkrementelle kostnadseffektivitetsforholdet (ICER) koeffisienten som oppstår ved å dele forskjellen mellom grupper i kostnader med forskjellen i sannsynlighet mellom grupper for at en ekstra pasient vil slutte med røykehistorien.
|
1 år
|
|
Kostnadsnytte
Tidsramme: 1 år
|
For kostnadsnytte er det deterministiske inkrementelle kostnadsnytteforholdet (ICUR) koeffisienten som oppstår ved å dele forskjellen mellom grupper i kostnader med forskjellen mellom grupper i kvalitetsjusterte leveår.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPA-13-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som er brukt og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .