Kosteneffectiviteit van een Stoppen met Tabakszorg in de Openbare Apotheek (CESAR)
12 juli 2022 bijgewerkt door: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Zorgdienst voor stoppen met roken in de openbare apotheek: kosteneffectiviteit van een niet-gerandomiseerd, clustergecontroleerd onderzoek na 12 maanden follow-up
De studie was een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie van 12 maanden follow-up met 182 Spaanse openbare apothekers.
Openbare apothekers van Interventie ontvingen de CESAR-training om hun stoppen met roken-diensten te verbeteren, bestaande uit een eerste gesprek en vervolgbezoeken om obstakels te identificeren en gedrag te versterken.
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
Gegevens werden zelf gerapporteerd en verzameld in een geautomatiseerd gezondheidsregistratiesysteem.
Uitkomsten waren stoppen met roken en kwaliteit van leven (EuroQOL-5D) verzameld bij baseline, 6 maanden en 12 maanden follow-up.
Kostengegevens werden verzameld voor de onderzoeksperiode en omvatten directe gezondheidskosten, ziekteverzuim en interventiekosten.
Stoppen met roken werd geanalyseerd door middel van logistische regressiemodellen.
Er werden gegeneraliseerde lineaire modellen uitgevoerd voor voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaarkosten.
Incrementele kosteneffectiviteitsratio's (ICER's) en kostenutiliteitsratio's (RCUI) werden berekend.
Gevoeligheidsanalyses werden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- roker ouder dan 18 jaar
- toestemming om deel te nemen
- aanwezigheid in de openbare apotheek om een van de volgende drie redenen (a) een medisch voorschrift voor een behandeling om te stoppen met roken, (b) een consult over hoe te stoppen met roken, (c) vragen of hij/zij rookt wanneer hij/zij consulteert voor bijbehorende symptomen of schade.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve beperking
- drugs gebruikt
- zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Stoppen met roken interventie in openbare apotheken
|
Openbare apothekers van Interventie ontvingen de CESAR-training om hun stoppen met roken-diensten te verbeteren, bestaande uit een eerste gesprek en vervolgbezoeken om obstakels te identificeren en gedrag te versterken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Gebruikelijke zorg voor stoppen met roken in openbare apotheken
|
Openbare apothekers van Interventie ontvingen de CESAR-training om hun stoppen met roken-diensten te verbeteren, bestaande uit een eerste gesprek en vervolgbezoeken om obstakels te identificeren en gedrag te versterken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Voor/na de ingreep (1 jaar)
|
Dichotomicus variabele (ja/nee)
|
Voor/na de ingreep (1 jaar)
|
|
Kwaliteit van leven (EuroQOL-5D)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met EuroQOL-5D
|
1 jaar
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In kosteneffectiviteit is de deterministische Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) de coëfficiënt die resulteert uit het delen van het verschil tussen groepen in kosten door het verschil in waarschijnlijkheid tussen groepen dat een extra patiënt zal stoppen met roken.
|
1 jaar
|
|
Kosten-utiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor de kostenutiliteit is de Deterministic Incremental Cost-Utility Ratio (ICUR) de coëfficiënt die resulteert uit het delen van het verschil tussen groepen in kosten door het verschil tussen groepen in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EPA-13-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .