Custo-efetividade de um Serviço de Atenção ao Cessação do Tabagismo na Farmácia Comunitária (CESAR)
12 de julho de 2022 atualizado por: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Serviço de tratamento para cessação do tabagismo na farmácia comunitária: custo-efetividade de um estudo controlado por cluster não randomizado com acompanhamento de 12 meses
O estudo foi um ensaio controlado não randomizado de 12 meses de acompanhamento com 182 farmacêuticos comunitários espanhóis.
Os farmacêuticos comunitários de intervenção receberam a formação CESAR para melhorar os seus serviços de cessação tabágica, consistindo numa entrevista inicial e visitas de acompanhamento para identificar obstáculos e reforçar comportamentos.
O grupo controle recebeu os cuidados habituais.
Os dados foram autorreferidos e coletados em um sistema informatizado de registro de saúde.
Os desfechos foram cessação do tabagismo e qualidade de vida (EuroQOL-5D) coletados no início, 6 meses e 12 meses de acompanhamento.
Os dados de custo foram coletados para o período do estudo e incluíram custos diretos de saúde, licença médica e custos de intervenção.
A cessação do tabagismo foi analisada por meio de modelos de regressão logística.
Modelos lineares generalizados foram realizados para custos de anos de vida ajustados pela qualidade.
Foram calculados índices de custo-efetividade incrementais (ICERs) e índices de custo-utilidade (RCUI).
Análises de sensibilidade foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumante maior de 18 anos
- consentimento para participar
- presença na farmácia comunitária por um de três motivos (a) receita médica de tratamento para deixar de fumar, (b) consulta sobre como deixar de fumar, (c) perguntar se fuma quando consulta sintomas ou danos.
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- usos de drogas
- gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção para cessação tabágica em farmácias comunitárias
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Os farmacêuticos comunitários de intervenção receberam a formação CESAR para melhorar os seus serviços de cessação tabágica, consistindo numa entrevista inicial e visitas de acompanhamento para identificar obstáculos e reforçar comportamentos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Cuidados habituais de cessação tabágica em farmácias comunitárias
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Os farmacêuticos comunitários de intervenção receberam a formação CESAR para melhorar os seus serviços de cessação tabágica, consistindo numa entrevista inicial e visitas de acompanhamento para identificar obstáculos e reforçar comportamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: Antes/depois da intervenção (1 ano)
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Variável dicotômica (sim/não)
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Antes/depois da intervenção (1 ano)
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Qualidade de Vida (EuroQOL-5D)
Prazo: 1 ano
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Medido com EuroQOL-5D
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1 ano
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Custo-benefício
Prazo: 1 ano
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Em custo-efetividade, o Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) determinístico é o coeficiente resultante da divisão da diferença entre grupos de custos pela diferença de probabilidade entre grupos de que um paciente adicional pare de fumar.
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1 ano
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Custo-utilidade
Prazo: 1 ano
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Para o custo-utilidade, a Razão Custo-Utilidade Incremental Determinística (ICUR) é o coeficiente resultante da divisão da diferença entre grupos em custos pela diferença entre grupos em anos de vida ajustados pela qualidade.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPA-13-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados usados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .