Coste-efectividad de un Servicio de Atención para el Tabaquismo en la Farmacia Comunitaria (CESAR)
12 de julio de 2022 actualizado por: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Servicio de atención para dejar de fumar en la farmacia comunitaria: rentabilidad de un ensayo controlado por conglomerados no aleatorizado a los 12 meses de seguimiento
El estudio fue un ensayo controlado no aleatorizado de 12 meses de seguimiento con 182 farmacéuticos comunitarios españoles.
Farmacéuticos comunitarios de intervención recibieron la formación CESAR para mejorar sus servicios de cesación tabáquica, consistente en una entrevista inicial y visitas de seguimiento para identificar obstáculos y reforzar conductas.
El grupo control recibió la atención habitual.
Los datos fueron autoinformados y recogidos en un sistema de registro sanitario informatizado.
Los resultados fueron el abandono del hábito de fumar y la calidad de vida (EuroQOL-5D) recopilados al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses de seguimiento.
Los datos de costos se recopilaron para el período de estudio e incluyeron costos directos de salud, licencia por enfermedad y costos de intervención.
El abandono del hábito tabáquico se analizó mediante modelos de regresión logística.
Se realizaron modelos lineales generalizados para costos de años de vida ajustados por calidad.
Se calcularon las razones incrementales de costo-efectividad (ICER) y las razones de costo-utilidad (RCUI).
Se realizaron análisis de sensibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumador mayor de 18 años
- consentimiento para participar
- presencia en la farmacia comunitaria por una de tres razones (a) una prescripción médica para un tratamiento para dejar de fumar, (b) una consulta sobre cómo dejar de fumar, (c) preguntar si fuma cuando consulta por síntomas o daños.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- usos de drogas
- embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención para dejar de fumar en farmacias comunitarias
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Farmacéuticos comunitarios de intervención recibieron la formación CESAR para mejorar sus servicios de cesación tabáquica, consistente en una entrevista inicial y visitas de seguimiento para identificar obstáculos y reforzar conductas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control
Atención habitual de deshabituación tabáquica en farmacias comunitarias
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Farmacéuticos comunitarios de intervención recibieron la formación CESAR para mejorar sus servicios de cesación tabáquica, consistente en una entrevista inicial y visitas de seguimiento para identificar obstáculos y reforzar conductas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: Antes/después de la intervención (1 año)
|
Variable dicotómica (sí/no)
|
Antes/después de la intervención (1 año)
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Calidad de Vida (EuroQOL-5D)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medido con EuroQOL-5D
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1 año
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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En coste-efectividad, la Razón de Coste-efectividad Incremental (ICER) determinista es el coeficiente que resulta de dividir la diferencia entre grupos en costes por la diferencia en probabilidad entre grupos de que un paciente adicional abandone su historial tabáquico.
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1 año
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Costo-utilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Para el costo-utilidad, la Relación Costo-Utilidad Incremental Determinista (RCIU) es el coeficiente que resulta de dividir la diferencia entre grupos en costos por la diferencia entre grupos en años de vida ajustados por calidad.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPA-13-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .