- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05461066
Omkostningseffektiviteten af en Tobaksophørsplejetjeneste i lokalapoteket (CESAR)
12. juli 2022 opdateret af: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Tobaksophørspleje i lokalapoteket: Omkostningseffektiviteten af et ikke-randomiseret klyngekontrolleret forsøg efter 12 måneders opfølgning
Undersøgelsen var et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg med 12 måneders opfølgning med 182 spanske farmaceuter.
Interventions-farmaceuter modtog CESAR-uddannelsen for at forbedre deres rygestoptjenester, bestående af et indledende interview og opfølgende besøg for at identificere forhindringer og forstærke adfærd.
Kontrolgruppen fik sædvanlig pleje.
Data blev selvrapporteret og indsamlet i et computeriseret sundhedsregistreringssystem.
Resultaterne var rygestop og livskvalitet (EuroQOL-5D) indsamlet ved baseline, 6 måneders og 12 måneders opfølgning.
Omkostningsdata blev indsamlet for undersøgelsesperioden og omfattede direkte sundhedsomkostninger, sygefravær og interventionsomkostninger.
Rygestop blev analyseret gennem logistiske regressionsmodeller.
Generaliserede lineære modeller blev udført for kvalitetsjusterede levetidsomkostninger.
Inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER'er) og omkostningseffektivitetsforhold (RCUI) blev beregnet.
Følsomhedsanalyser blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ryger over 18 år
- samtykke til at deltage
- tilstedeværelse på samfundsapoteket af en af tre grunde (a) en lægeordination til en behandling for at holde op med at ryge, (b) en konsultation om, hvordan man holder op med at ryge, (c) spørger, om han/hun ryger, når han/hun konsulterer for tilhørende symptomer eller skade.
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- stofbrug
- graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Rygestopintervention i kommunale apoteker
|
Interventions-farmaceuter modtog CESAR-uddannelsen for at forbedre deres rygestoptjenester, bestående af et indledende interview og opfølgende besøg for at identificere forhindringer og forstærke adfærd.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Sædvanlig pleje af rygestop på kommunale apoteker
|
Interventions-farmaceuter modtog CESAR-uddannelsen for at forbedre deres rygestoptjenester, bestående af et indledende interview og opfølgende besøg for at identificere forhindringer og forstærke adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygestop
Tidsramme: Før/efter interventionen (1 år)
|
Dichotomicus variabel (ja/nej)
|
Før/efter interventionen (1 år)
|
Livskvalitet (EuroQOL-5D)
Tidsramme: 1 år
|
Målt med EuroQOL-5D
|
1 år
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
I omkostningseffektivitet er det deterministiske inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER) koefficienten, der er resultatet af at dividere forskellen mellem grupper i omkostninger med forskellen i sandsynlighed mellem grupperne for, at en ekstra patient vil holde op med deres rygehistorie.
|
1 år
|
Omkostningsnytte
Tidsramme: 1 år
|
For cost-utility er den Deterministic Incremental Cost-Utility Ratio (ICUR) den koefficient, der er resultatet af at dividere forskellen mellem grupper i omkostninger med forskellen mellem grupper i kvalitetsjusterede leveår.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPA-13-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CESAR uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater