Rapport coût-efficacité d'un service d'aide au sevrage tabagique en pharmacie communautaire (CESAR)
12 juillet 2022 mis à jour par: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Service d'aide au sevrage tabagique en pharmacie communautaire : rapport coût-efficacité d'un essai contrôlé par grappes non randomisé au suivi de 12 mois
L'étude était un essai contrôlé non randomisé d'un suivi de 12 mois avec 182 pharmaciens communautaires espagnols.
Les pharmaciens d'officine d'intervention ont reçu la formation CESAR pour améliorer leurs services de sevrage tabagique, consistant en un entretien initial et des visites de suivi pour identifier les obstacles et renforcer les comportements.
Le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Les données ont été autodéclarées et recueillies dans un système informatisé d'enregistrement de la santé.
Les résultats étaient le sevrage tabagique et la qualité de vie (EuroQOL-5D) recueillis au départ, 6 mois et 12 mois de suivi.
Les données sur les coûts ont été recueillies pour la période d'étude et comprenaient les coûts de santé directs, les congés de maladie et les coûts d'intervention.
L'arrêt du tabac a été analysé à l'aide de modèles de régression logistique.
Des modèles linéaires généralisés ont été réalisés pour les coûts de l'année de vie ajustés en fonction de la qualité.
Des ratios coût-efficacité différentiels (ICER) et des ratios coût-utilité (RCUI) ont été calculés.
Des analyses de sensibilité ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- fumeur de plus de 18 ans
- consentir à participer
- présence à la pharmacie d'officine pour l'une des trois raisons suivantes (a) une prescription médicale pour un traitement pour arrêter de fumer, (b) une consultation pour arrêter de fumer, (c) demander s'il fume lorsqu'il consulte pour des des symptômes ou des dommages.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- usages de drogues
- grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Intervention d'arrêt du tabac dans les pharmacies communautaires
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Les pharmaciens d'officine d'intervention ont reçu la formation CESAR pour améliorer leurs services de sevrage tabagique, consistant en un entretien initial et des visites de suivi pour identifier les obstacles et renforcer les comportements.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Prise en charge habituelle du sevrage tabagique en pharmacie d'officine
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Les pharmaciens d'officine d'intervention ont reçu la formation CESAR pour améliorer leurs services de sevrage tabagique, consistant en un entretien initial et des visites de suivi pour identifier les obstacles et renforcer les comportements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: Avant/après l'intervention (1 an)
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Variable dichotomique (oui/non)
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Avant/après l'intervention (1 an)
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Qualité de vie (EuroQOL-5D)
Délai: 1 an
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Mesuré avec EuroQOL-5D
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1 an
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Rentabilité
Délai: 1 an
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En rapport coût-efficacité, le rapport coût-efficacité incrémental (ICER) déterministe est le coefficient résultant de la division de la différence entre les groupes de coûts par la différence de probabilité entre les groupes qu'un patient supplémentaire cesse ses antécédents de tabagisme.
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1 an
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Coût-utilité
Délai: 1 an
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Pour le coût-utilité, le rapport coût-utilité différentiel déterministe (ICUR) est le coefficient résultant de la division de la différence entre les groupes de coûts par la différence entre les groupes d'années de vie ajustées sur la qualité.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
15 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EPA-13-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et/ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .