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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05461066
지역사회 약국에서 금연 케어 서비스의 비용 효율성 (CESAR)
2022년 7월 12일 업데이트: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
지역사회 약국에서의 금연 관리 서비스: 12개월 추적 조사에서 비무작위 군집 통제 임상시험의 비용 효율성
이 연구는 182명의 스페인 지역 약사를 대상으로 12개월 동안 추적한 비무작위 통제 시험이었습니다.
개입 커뮤니티 약사들은 장애물을 식별하고 행동을 강화하기 위한 초기 인터뷰와 후속 방문으로 구성된 금연 서비스를 개선하기 위해 CESAR 교육을 받았습니다.
대조군은 일반적인 치료를 받았다.
데이터는 자가 보고되고 전산화된 건강 등록 시스템에서 수집되었습니다.
결과는 기준선, 6개월 및 12개월 추적에서 수집된 금연 및 삶의 질(EuroQOL-5D)이었습니다.
비용 데이터는 연구 기간 동안 수집되었으며 직접적인 의료 비용, 병가 및 개입 비용이 포함되었습니다.
금연은 로지스틱 회귀 모델을 통해 분석되었습니다.
품질 조정 수명 비용에 대해 일반화 선형 모델을 수행했습니다.
증분 비용 효율성 비율(ICER)과 비용 활용 비율(RCUI)을 계산했습니다.
민감도 분석을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 흡연자
- 참여 동의
- (a) 금연 치료를 위한 처방전, (b) 금연 방법에 대한 상담, (c) 상담 시 흡연 여부를 묻는 세 가지 이유 중 하나로 지역 약국에 참석 증상이나 피해.
제외 기준:
- 인지 장애
- 약물 사용
- 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
지역 약국에서의 금연 개입
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개입 커뮤니티 약사들은 장애물을 식별하고 행동을 강화하기 위한 초기 인터뷰와 후속 방문으로 구성된 금연 서비스를 개선하기 위해 CESAR 교육을 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
지역약국에서 평소 금연 관리
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개입 커뮤니티 약사들은 장애물을 식별하고 행동을 강화하기 위한 초기 인터뷰와 후속 방문으로 구성된 금연 서비스를 개선하기 위해 CESAR 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 개입 전/후(1년)
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이분법 변수(예/아니오)
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개입 전/후(1년)
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삶의 질(EuroQOL-5D)
기간: 일년
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EuroQOL-5D로 측정
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일년
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비용 효율성
기간: 일년
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비용 효율성 측면에서 ICER(Incremental Cost Effectiveness Ratio)은 비용의 그룹 간 차이를 추가 환자가 금연할 확률의 차이로 나눈 값입니다.
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일년
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비용 효용
기간: 일년
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비용 효용의 경우 ICUR(Deterministic Incremental Cost-Utility Ratio)은 비용의 그룹 간 차이를 품질 조정 수명의 그룹 간 차이로 나눈 계수입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPA-13-16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 중에 사용 및/또는 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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