Efektivita nákladů na službu péče o odvykání tabáku v komunitní lékárně (CESAR)
12. července 2022 aktualizováno: Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar y Comunitaria
Služba péče o odvykání tabáku v komunitní lékárně: Efektivita nákladů nerandomizovaného klastrově kontrolovaného pokusu po 12měsíčním sledování
Studie byla nerandomizovaná kontrolovaná studie 12měsíčního sledování se 182 španělskými komunitními lékárníky.
Lékárníci z intervenční komunity absolvovali školení CESAR, aby zlepšili své služby v oblasti odvykání kouření, sestávající z úvodního rozhovoru a následných návštěv za účelem zjištění překážek a posílení chování.
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Údaje byly hlášeny a shromažďovány v počítačovém systému zdravotní registrace.
Výsledky byly odvykání kouření a kvalita života (EuroQOL-5D) shromážděné na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících sledování.
Údaje o nákladech byly shromážděny za období studie a zahrnovaly přímé zdravotní náklady, nemocenskou dovolenou a náklady na intervenci.
Odvykání kouření bylo analyzováno pomocí logistických regresních modelů.
Zobecněné lineární modely byly provedeny pro náklady na rok životnosti upravené podle kvality.
Byly vypočteny přírůstkové poměry nákladové efektivity (ICER) a poměry nákladů a užitných vlastností (RCUI).
Byly provedeny analýzy citlivosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kuřák starší 18 let
- souhlas s účastí
- přítomnost v komunitní lékárně z jednoho ze tří důvodů (a) lékařský předpis na léčbu, jak přestat kouřit, (b) konzultace o tom, jak přestat kouřit, (c) dotaz, zda kouří, když konzultuje související příznaky nebo poškození.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní porucha
- užívání drog
- těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence pro odvykání kouření v komunitních lékárnách
|
Lékárníci z intervenční komunity absolvovali školení CESAR, aby zlepšili své služby v oblasti odvykání kouření, sestávající z úvodního rozhovoru a následných návštěv za účelem zjištění překážek a posílení chování.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Obvyklá péče o odvykání kouření v komunitních lékárnách
|
Lékárníci z intervenční komunity absolvovali školení CESAR, aby zlepšili své služby v oblasti odvykání kouření, sestávající z úvodního rozhovoru a následných návštěv za účelem zjištění překážek a posílení chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: Před/po zákroku (1 rok)
|
Proměnná Dichotomicus (ano/ne)
|
Před/po zákroku (1 rok)
|
|
Kvalita života (EuroQOL-5D)
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí EuroQOL-5D
|
1 rok
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
Pokud jde o nákladovou efektivnost, deterministický poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER) je koeficient vyplývající z dělení rozdílu mezi skupinami v nákladech rozdílem pravděpodobnosti mezi skupinami, že další pacient přestane kouřit.
|
1 rok
|
|
Nákladová užitečnost
Časové okno: 1 rok
|
Pro nákladovou užitečnost je deterministický přírůstkový poměr nákladů a užitku (ICUR) koeficientem vyplývajícím z dělení rozdílu mezi skupinami v nákladech rozdílem mezi skupinami v letech života přizpůsobených kvalitě.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPA-13-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Soubory dat použité a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .